Exploración de las características de los focos epileptógenos en la epilepsia resistente a los fármacos basada en tecnología de imágenes multimodal
23 de junio de 2025 actualizado por: Xijing Hospital
Exploración de las características de los focos epileptógenos en la epilepsia resistente a los fármacos mediante técnicas de imágenes multimodales: un estudio de cohorte observacional prospectivo
Utilizando tecnología de imágenes multimodal, este estudio tiene como objetivo explorar las características de los focos epileptogénicos en pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos e identificar nodos de red clave (como los nodos centrales) para brindar más asistencia para el diagnóstico de epilepsia resistente a los medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de cohorte observacional prospectivo.
Reclutó prospectivamente a 50 pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos del Centro de Epilepsia del Departamento de Neurología del Hospital Xijing, todos de 18 años o más.
Recopiló información general y datos clínicos de referencia, como imágenes por resonancia magnética; recopiló datos de imágenes multimodales una vez; analizó las características de los focos epileptógenos en pacientes con epilepsia farmacorresistente; y realizó análisis estadísticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guan Xiao
- Número de teléfono: 18392320919
- Correo electrónico: guanxiao0223@163.com
Ubicaciones de estudio
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Xi'an, Porcelana
- Reclutamiento
- Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
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Contacto:
- guan xiao, master
- Número de teléfono: 18392320919
- Correo electrónico: guanxiao0223@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
epilepsia resistente a los medicamentos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de la Liga Internacional contra la Epilepsia (ILAE) de 2010 para la epilepsia resistente a los medicamentos;
- Duración de la epilepsia ≥2 años, con una frecuencia promedio de convulsiones de ≥2 veces por mes en los 3 meses anteriores a la inscripción;
- Ingesta adecuada de dos o más fármacos antiepilépticos, sin intervención en el plan de tratamiento durante el período de prueba;
- Capaz de cooperar para completar el tratamiento y los elementos de examen relacionados; El paciente y su familia comprenden plenamente y firman voluntariamente el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- En estado de ataques epilépticos continuos;
- Complicado con infecciones graves, enfermedades cerebrovasculares, tumores malignos y otras enfermedades, acompañadas de disfunción grave del corazón, hígado, riñón u otros órganos, o con trastornos mentales, o con hiperglucemia incorregible, o 3.pacientes con uso prolongado de medicamentos corticosteroides;
4.Mujeres embarazadas o lactantes; 5.Contraindicaciones para exámenes PET, MR, EEG; 6.Pacientes con exámenes (con implantes de metales ferromagnéticos en el cuerpo; fiebre alta); 7. Participar en otros ensayos clínicos al mismo tiempo; 8.El paciente o familiar retira el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con epilepsia intratable.
Basado en la tecnología de fusión híbrida de PET-fMRI-EEG, este estudio explora las características del daño de la red cerebral en la epilepsia refractaria, identifica nodos clave de la red (como los nodos centrales) y brinda más asistencia para el diagnóstico de la epilepsia resistente a los medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las características de las imágenes híbridas en pacientes con diferentes tipos de epilepsia refractaria.
Periodo de tiempo: base
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Basado en la tecnología de fusión híbrida PET-FMRI-EEG, explore las características de la red cerebral de los pacientes con epilepsia. La PET detecta áreas de metabolismo reducido de la glucosa, utilizando isótopos radiactivos (como la fluorodesoxiglucosa marcada con 18F) para reflejar el metabolismo de la glucosa del tejido cerebral.
Normalmente, en pacientes con epilepsia, las áreas de hipometabolismo pueden indicar la presencia de focos epilépticos.
Mediante el uso de datos de fMRI o EEG, se analiza la sincronización de actividades entre diferentes regiones del cerebro para comprender la organización y los patrones de conectividad funcional de la red cerebral.
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base
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Las características de los indicadores PET, fMRI y EEG en pacientes con diferentes tipos de epilepsia intratable.
Periodo de tiempo: base
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Utilizar diferentes métodos de análisis de datos para explorar las características de los indicadores PET, fMRI y EEG en pacientes con diversos tipos de epilepsia intratable. Las características del espectro de potencia de varias bandas de frecuencia de EEG (ondas Delta, Theta, Alfa, Beta, Gamma) y Conectividad funcional cerebral.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida en epilepsia 31 (QOLIE-31)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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Evalúa varios aspectos de la vida de un paciente que pueden verse afectados por su condición, incluido el bienestar físico, emocional y social.
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línea de base, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jiang Wen, Xi Jing hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kwan P, Brodie MJ. Early identification of refractory epilepsy. N Engl J Med. 2000 Feb 3;342(5):314-9. doi: 10.1056/NEJM200002033420503.
- Theodore WH, Spencer SS, Wiebe S, Langfitt JT, Ali A, Shafer PO, Berg AT, Vickrey BG. Epilepsy in North America: a report prepared under the auspices of the global campaign against epilepsy, the International Bureau for Epilepsy, the International League Against Epilepsy, and the World Health Organization. Epilepsia. 2006 Oct;47(10):1700-22. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00633.x.
- Forsgren L, Beghi E, Oun A, Sillanpaa M. The epidemiology of epilepsy in Europe - a systematic review. Eur J Neurol. 2005 Apr;12(4):245-53. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00992.x.
- Tremblay S, Rogasch NC, Premoli I, Blumberger DM, Casarotto S, Chen R, Di Lazzaro V, Farzan F, Ferrarelli F, Fitzgerald PB, Hui J, Ilmoniemi RJ, Kimiskidis VK, Kugiumtzis D, Lioumis P, Pascual-Leone A, Pellicciari MC, Rajji T, Thut G, Zomorrodi R, Ziemann U, Daskalakis ZJ. Clinical utility and prospective of TMS-EEG. Clin Neurophysiol. 2019 May;130(5):802-844. doi: 10.1016/j.clinph.2019.01.001. Epub 2019 Jan 19.
- Pinti P, Siddiqui MF, Levy AD, Jones EJH, Tachtsidis I. An analysis framework for the integration of broadband NIRS and EEG to assess neurovascular and neurometabolic coupling. Sci Rep. 2021 Feb 17;11(1):3977. doi: 10.1038/s41598-021-83420-9.
- Grouiller F, Delattre BM, Pittau F, Heinzer S, Lazeyras F, Spinelli L, Iannotti GR, Seeck M, Ratib O, Vargas MI, Garibotto V, Vulliemoz S. All-in-one interictal presurgical imaging in patients with epilepsy: single-session EEG/PET/(f)MRI. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Jun;42(7):1133-43. doi: 10.1007/s00259-015-3045-2. Epub 2015 Apr 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
11 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20242168
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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