Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání charakteristik epileptogenních ložisek u lékově rezistentní epilepsie na základě multimodální zobrazovací technologie

23. června 2025 aktualizováno: Xijing Hospital

Zkoumání charakteristik epileptogenních ložisek u lékově rezistentní epilepsie pomocí multimodálních zobrazovacích technik: Prospektivní observační kohortová studie

Pomocí multimodální zobrazovací technologie si tato studie klade za cíl prozkoumat charakteristiky epileptogenních ložisek u pacientů s farmakorezistentní epilepsií a identifikovat klíčové síťové uzly (jako jsou centrální uzly), aby bylo možné více pomoci při diagnostice farmakorezistentní epilepsie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je prospektivní observační kohortní studií. Prospektivně přijala 50 pacientů s epilepsií rezistentní na léky z Epileptického centra neurologického oddělení nemocnice Xijing, všichni ve věku 18 let nebo starší. Shromáždil obecné informace a klinická základní data, jako je zobrazování magnetickou rezonancí; shromáždil multimodální zobrazovací data jednou; analyzovali charakteristiky epileptogenních ložisek u pacientů s farmakorezistentní epilepsií; a provedli statistickou analýzu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Xi'an, Čína
        • Nábor
        • Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

farmakorezistentní epilepsie

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. ve věku ≥18 let;
  2. splnit diagnostická kritéria Mezinárodní ligy proti epilepsii (ILAE) pro farmakorezistentní epilepsii z roku 2010;
  3. Trvání epilepsie ≥2 roky, s průměrnou frekvencí záchvatů ≥2krát za měsíc během 3 měsíců před zařazením do studie;
  4. Adekvátní příjem dvou nebo více antiepileptik bez zásahu do léčebného plánu během zkušebního období;
  5. Schopnost spolupracovat na dokončení léčby a souvisejících vyšetřovacích položek; Pacient a rodina plně rozumí a dobrovolně podepisují formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Ve stavu kontinuálních epileptických záchvatů;
  2. Komplikované s těžkými infekcemi, cerebrovaskulárními chorobami, zhoubnými nádory a jinými onemocněními, provázené těžkou poruchou funkce srdce, jater, ledvin nebo jiných orgánů, nebo s psychickými poruchami, nebo s nenapravitelnou hyperglykémií, nebo 3.pacienti dlouhodobě užívají kortikosteroidní léky;

4.Těhotné nebo kojící ženy; 5.Kontraindikace vyšetření PET, MR, EEG; 6. Pacienti s vyšetřeními (s feromagnetickými kovovými implantáty v těle; vysoká horečka); 7.Účast na jiných klinických hodnoceních současně; 8. Pacient nebo rodina odvolá formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s neřešitelnou epilepsií.
Tato studie založená na technologii hybridní fúze PET-fMRI-EEG zkoumá charakteristiky poškození mozkové sítě u refrakterní epilepsie, identifikuje klíčové síťové uzly (jako jsou centrální uzly) a poskytuje další pomoc při diagnostice lékově rezistentní epilepsie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika hybridního zobrazování u pacientů s různými typy refrakterní epilepsie.
Časové okno: základní linie
Na základě technologie hybridní fúze PET-FMRI-EEG prozkoumejte charakteristiky mozkové sítě pacientů s epilepsií. PET detekuje oblasti se sníženým metabolismem glukózy pomocí radioaktivních izotopů (jako je fluorodeoxyglukóza značená 18F), které odrážejí metabolismus glukózy v mozkové tkáni. Typicky u pacientů s epilepsií mohou oblasti hypometabolismu indikovat přítomnost epileptických ložisek. Pomocí dat fMRI nebo EEG se analyzuje synchronizace aktivit mezi různými oblastmi mozku, aby se porozumělo vzorcům organizace a funkční konektivity mozkové sítě.
základní linie
Charakteristika PET, fMRI a EEG indikátorů u pacientů s různými typy neléčitelné epilepsie.
Časové okno: základní linie
Použití různých metod analýzy dat ke zkoumání charakteristik PET, fMRI a EEG indikátorů u pacientů s různými typy neléčitelné epilepsie. Charakteristiky výkonového spektra různých frekvenčních pásem EEG (vlny Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) a funkční konektivitu mozku.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života u epilepsie 31 (QOLIE-31)
Časové okno: základní stav, 4 týdny
Posuzuje různé aspekty života pacienta, které mohou být ovlivněny jeho stavem, včetně fyzické, emocionální a sociální pohody.
základní stav, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jiang Wen, Xi Jing hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20242168

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit