Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske egenskapene til epileptogene foci i medikamentresistent epilepsi basert på multimodal bildeteknologi

23. juni 2025 oppdatert av: Xijing Hospital

Utforsking av kjennetegn ved epileptogene foci i medikamentresistent epilepsi ved bruk av multimodale bildeteknikker: en prospektiv observasjonskohortstudie

Ved å bruke multimodal avbildningsteknologi har denne studien som mål å utforske egenskapene til epileptogene foci hos pasienter med medikamentresistent epilepsi og identifisere nøkkelnettverksnoder (som sentrale noder) for å gi mer hjelp til diagnostisering av medikamentresistent epilepsi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv observasjonskohortstudie. Den rekrutterte prospektivt 50 pasienter med medikamentresistent epilepsi fra epilepsisenteret ved avdelingen for nevrologi ved Xijing sykehus, alle i alderen 18 år eller eldre. Den samlet inn generell informasjon og kliniske grunnlinjedata som magnetisk resonansavbildning; samlet multimodale bildedata én gang; analyserte egenskapene til epileptogene foci hos pasienter med medikamentresistent epilepsi; og utførte statistiske analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Xi'an, Kina
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

medikamentresistent epilepsi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥18 år gammel;
  2. Møt 2010 International League Against Epilepsy (ILAE) diagnostiske kriterier for medikamentresistent epilepsi;
  3. Varighet av epilepsi ≥ 2 år, med en gjennomsnittlig anfallsfrekvens på ≥ 2 ganger per måned i de 3 månedene før innmelding;
  4. Tilstrekkelig inntak av to eller flere antiepileptika, uten inngrep i behandlingsplanen i løpet av prøveperioden;
  5. i stand til å samarbeide for å fullføre behandling og relaterte undersøkelsesartikler; Pasienten og familien forstår fullt ut og signerer frivillig skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. I en tilstand av kontinuerlige epileptiske anfall;
  2. Komplisert med alvorlige infeksjoner, cerebrovaskulære sykdommer, ondartede svulster og andre sykdommer, ledsaget av alvorlig dysfunksjon av hjertet, leveren, nyrene eller andre organer, eller med psykiske lidelser, eller med ukorrigerbar hyperglykemi, eller 3.pasienter på langtidsbruk av kortikosteroidmedisiner;

4. Gravide eller ammende kvinner; 5.Kontraindikasjoner for PET, MR, EEG-undersøkelser; 6. Pasienter med undersøkelser (med ferromagnetiske metallimplantater i kroppen; høy feber); 7. Delta i andre kliniske studier på samme tid; 8. Pasienten eller familien trekker tilbake skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intraktable epilepsipasienter.
Basert på hybridfusjonsteknologien til PET-fMRI-EEG, utforsker denne studien egenskapene til hjernenettverksskade ved refraktær epilepsi, identifiserer nøkkelnettverksnoder (som sentrale noder), og gir mer assistanse for diagnostisering av medikamentresistent epilepsi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenskapene til hybrid avbildning hos pasienter med forskjellige typer refraktær epilepsi.
Tidsramme: grunnlinje
Basert på PET-FMRI-EEG hybrid fusjonsteknologi, utforsk hjernenettverkets egenskaper hos epilepsipasienter.PET oppdager områder med redusert glukosemetabolisme ved å bruke radioaktive isotoper (som 18F-merket fluordeoksyglukose) for å reflektere glukosemetabolismen i hjernevev. Vanligvis hos epilepsipasienter kan områder med hypometabolisme indikere tilstedeværelse av epileptiske foci. Ved å bruke fMRI- eller EEG-data analyseres synkroniseringen av aktiviteter mellom ulike hjerneregioner for å forstå organisasjonen og funksjonelle tilkoblingsmønstrene til hjernenettverket.
grunnlinje
Egenskapene til PET-, fMRI- og EEG-indikatorer hos pasienter med forskjellige typer uhåndterlig epilepsi.
Tidsramme: grunnlinje
Bruk av forskjellige dataanalysemetoder for å utforske egenskapene til PET-, fMRI- og EEG-indikatorer hos pasienter med ulike typer intraktabel epilepsi. Karakteristikkene til kraftspekteret til forskjellige EEG-frekvensbånd (Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma-bølger) og hjernefunksjonell tilkobling.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved epilepsi 31 (QOLIE-31)
Tidsramme: baseline, 4 uker
Den vurderer ulike aspekter ved en pasients liv som kan påvirkes av tilstanden deres, inkludert fysisk, følelsesmessig og sosialt velvære.
baseline, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jiang Wen, Xi Jing hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

11. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20242168

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere