Explorer les caractéristiques des foyers épileptogènes dans l'épilepsie pharmacorésistante sur la base de la technologie d'imagerie multimodale
23 juin 2025 mis à jour par: Xijing Hospital
Explorer les caractéristiques des foyers épileptogènes dans l'épilepsie pharmacorésistante à l'aide de techniques d'imagerie multimodale : une étude de cohorte observationnelle prospective
Utilisant la technologie d'imagerie multimodale, cette étude vise à explorer les caractéristiques des foyers épileptogènes chez les patients atteints d'épilepsie pharmacorésistante et à identifier les nœuds clés du réseau (tels que les nœuds centraux) pour fournir davantage d'aide au diagnostic de l'épilepsie pharmacorésistante.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Cette étude est une étude de cohorte observationnelle prospective.
Elle a recruté de manière prospective 50 patients atteints d'épilepsie pharmacorésistante du centre d'épilepsie du département de neurologie de l'hôpital de Xijing, tous âgés de 18 ans ou plus.
Il a collecté des informations générales et des données cliniques de base telles que l'imagerie par résonance magnétique ; collecté des données d'imagerie multimodales une fois ; analysé les caractéristiques des foyers épileptogènes chez les patients atteints d'épilepsie pharmacorésistante ; et effectué une analyse statistique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guan Xiao
- Numéro de téléphone: 18392320919
- E-mail: guanxiao0223@163.com
Lieux d'étude
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Xi'an, Chine
- Recrutement
- Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
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Contact:
- guan xiao, master
- Numéro de téléphone: 18392320919
- E-mail: guanxiao0223@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
épilepsie pharmacorésistante
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de ≥18 ans ;
- Répondre aux critères de diagnostic 2010 de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE) pour l'épilepsie pharmacorésistante ;
- Durée de l'épilepsie ≥ 2 ans, avec une fréquence moyenne de crises ≥ 2 fois par mois au cours des 3 mois précédant l'inscription ;
- Prise adéquate de deux médicaments antiépileptiques ou plus, sans intervention dans le plan de traitement pendant la période d'essai ;
- Capable de coopérer pour terminer le traitement et les examens connexes ; Le patient et sa famille comprennent parfaitement et signent volontairement le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Dans un état de crises d'épilepsie continues ;
- Compliqué d'infections graves, de maladies cérébrovasculaires, de tumeurs malignes et d'autres maladies, accompagnées d'un dysfonctionnement grave du cœur, du foie, des reins ou d'autres organes, ou de troubles mentaux, ou d'une hyperglycémie incorrigible, ou 3. patients sous utilisation à long terme des médicaments corticostéroïdes ;
4. Femmes enceintes ou allaitantes ; 5. Contre-indications aux examens PET, MR, EEG ; 6.Patients ayant subi des examens (avec implants métalliques ferromagnétiques dans le corps ; forte fièvre) ; 7. Participer à d'autres essais cliniques en même temps ; 8.Le patient ou la famille retire le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients épileptiques intraitables.
Basée sur la technologie de fusion hybride PET-IRMf-EEG, cette étude explore les caractéristiques des lésions du réseau cérébral dans l'épilepsie réfractaire, identifie les nœuds clés du réseau (tels que les nœuds centraux) et fournit une aide supplémentaire pour le diagnostic de l'épilepsie résistante aux médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les caractéristiques de l’imagerie hybride chez les patients atteints de différents types d’épilepsie réfractaire.
Délai: ligne de base
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Basé sur la technologie de fusion hybride PET-FMRI-EEG, explorez les caractéristiques du réseau cérébral des patients épileptiques. Le PET détecte les zones de métabolisme réduit du glucose, en utilisant des isotopes radioactifs (tels que le fluorodésoxyglucose marqué au 18F) pour refléter le métabolisme du glucose du tissu cérébral.
Généralement chez les patients épileptiques, des zones d'hypométabolisme peuvent indiquer la présence de foyers épileptiques.
En utilisant les données IRMf ou EEG, la synchronisation des activités entre différentes régions du cerveau est analysée pour comprendre l'organisation et les modèles de connectivité fonctionnelle du réseau cérébral.
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ligne de base
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Les caractéristiques des indicateurs TEP, IRMf et EEG chez les patients atteints de différents types d'épilepsie intraitable.
Délai: ligne de base
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Utiliser différentes méthodes d'analyse de données pour explorer les caractéristiques des indicateurs TEP, IRMf et EEG chez les patients atteints de divers types d'épilepsie intraitable. Les caractéristiques du spectre de puissance de diverses bandes de fréquences EEG (ondes Delta, Thêta, Alpha, Bêta, Gamma) et connectivité fonctionnelle cérébrale.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie dans l'épilepsie 31 (QOLIE-31)
Délai: référence, 4 semaines
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Il évalue divers aspects de la vie d'un patient qui peuvent être affectés par son état, notamment son bien-être physique, émotionnel et social.
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référence, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jiang Wen, Xi Jing hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kwan P, Brodie MJ. Early identification of refractory epilepsy. N Engl J Med. 2000 Feb 3;342(5):314-9. doi: 10.1056/NEJM200002033420503.
- Theodore WH, Spencer SS, Wiebe S, Langfitt JT, Ali A, Shafer PO, Berg AT, Vickrey BG. Epilepsy in North America: a report prepared under the auspices of the global campaign against epilepsy, the International Bureau for Epilepsy, the International League Against Epilepsy, and the World Health Organization. Epilepsia. 2006 Oct;47(10):1700-22. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00633.x.
- Forsgren L, Beghi E, Oun A, Sillanpaa M. The epidemiology of epilepsy in Europe - a systematic review. Eur J Neurol. 2005 Apr;12(4):245-53. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00992.x.
- Tremblay S, Rogasch NC, Premoli I, Blumberger DM, Casarotto S, Chen R, Di Lazzaro V, Farzan F, Ferrarelli F, Fitzgerald PB, Hui J, Ilmoniemi RJ, Kimiskidis VK, Kugiumtzis D, Lioumis P, Pascual-Leone A, Pellicciari MC, Rajji T, Thut G, Zomorrodi R, Ziemann U, Daskalakis ZJ. Clinical utility and prospective of TMS-EEG. Clin Neurophysiol. 2019 May;130(5):802-844. doi: 10.1016/j.clinph.2019.01.001. Epub 2019 Jan 19.
- Pinti P, Siddiqui MF, Levy AD, Jones EJH, Tachtsidis I. An analysis framework for the integration of broadband NIRS and EEG to assess neurovascular and neurometabolic coupling. Sci Rep. 2021 Feb 17;11(1):3977. doi: 10.1038/s41598-021-83420-9.
- Grouiller F, Delattre BM, Pittau F, Heinzer S, Lazeyras F, Spinelli L, Iannotti GR, Seeck M, Ratib O, Vargas MI, Garibotto V, Vulliemoz S. All-in-one interictal presurgical imaging in patients with epilepsy: single-session EEG/PET/(f)MRI. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Jun;42(7):1133-43. doi: 10.1007/s00259-015-3045-2. Epub 2015 Apr 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
11 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Première publication (Réel)
16 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20242168
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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