Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de kenmerken van epileptogene foci bij medicijnresistente epilepsie op basis van multimodale beeldtechnologie

23 juni 2025 bijgewerkt door: Xijing Hospital

Onderzoek naar de kenmerken van epileptogene foci bij medicijnresistente epilepsie met behulp van multimodale beeldvormingstechnieken: een prospectieve observationele cohortstudie

Met behulp van multimodale beeldvormingstechnologie heeft deze studie tot doel de kenmerken van epileptogene foci bij patiënten met medicijnresistente epilepsie te onderzoeken en belangrijke netwerkknooppunten (zoals centrale knooppunten) te identificeren om meer hulp te bieden bij de diagnose van medicijnresistente epilepsie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve observationele cohortstudie. Er werden prospectief 50 patiënten met medicijnresistente epilepsie gerekruteerd uit het epilepsiecentrum van de afdeling neurologie van het Xijing-ziekenhuis, allemaal van 18 jaar of ouder. Het verzamelde algemene informatie en klinische basisgegevens zoals magnetische resonantiebeeldvorming; één keer multimodale beeldgegevens verzameld; analyseerde de kenmerken van epileptogene foci bij patiënten met medicijnresistente epilepsie; en voerde statistische analyses uit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Xi'an, China
        • Werving
        • Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

geneesmiddelresistente epilepsie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar oud;
  2. Voldoen aan de diagnostische criteria van de International League Against Epilepsy (ILAE) van 2010 voor medicijnresistente epilepsie;
  3. Duur van de epilepsie ≥2 jaar, met een gemiddelde aanvalsfrequentie van ≥2 keer per maand in de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving;
  4. Voldoende inname van twee of meer anti-epileptica, zonder tussenkomst in het behandelplan tijdens de proefperiode;
  5. In staat om mee te werken aan de voltooiing van de behandeling en aanverwante onderzoeksitems; De patiënt en zijn familie begrijpen het geïnformeerde toestemmingsformulier volledig en ondertekenen het vrijwillig.

Uitsluitingscriteria:

  1. In een toestand van voortdurende epileptische aanvallen;
  2. Gecompliceerd met ernstige infecties, cerebrovasculaire aandoeningen, kwaadaardige tumoren en andere ziekten, vergezeld van ernstige disfunctie van het hart, de lever, de nieren of andere organen, of met psychische stoornissen, of met niet-corrigeerbare hyperglykemie, of 3.patiënten die langdurig gebruiken van corticosteroïde medicijnen;

4. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; 5. Contra-indicaties voor PET-, MR-, EEG-onderzoeken; 6.Patiënten met onderzoeken (met ferromagnetische metalen implantaten in het lichaam; hoge koorts); 7.Tegelijkertijd deelnemen aan andere klinische onderzoeken; 8. De patiënt of familie trekt het geïnformeerde toestemmingsformulier in.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Onhandelbare epilepsiepatiënten.
Gebaseerd op de hybride fusietechnologie van PET-fMRI-EEG, onderzoekt deze studie de kenmerken van hersennetwerkschade bij refractaire epilepsie, identificeert belangrijke netwerkknooppunten (zoals centrale knooppunten) en biedt meer hulp voor de diagnose van medicijnresistente epilepsie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kenmerken van hybride beeldvorming bij patiënten met verschillende soorten refractaire epilepsie.
Tijdsspanne: basislijn
Onderzoek op basis van PET-FMRI-EEG hybride fusietechnologie de kenmerken van het hersennetwerk van epilepsiepatiënten. PET detecteert gebieden met een verminderd glucosemetabolisme, met behulp van radioactieve isotopen (zoals 18F-gelabelde fluordeoxyglucose) om het glucosemetabolisme van hersenweefsel te weerspiegelen. Typisch bij epilepsiepatiënten kunnen gebieden met hypometabolisme wijzen op de aanwezigheid van epileptische haarden. Door gebruik te maken van fMRI- of EEG-gegevens wordt de synchronisatie van activiteiten tussen verschillende hersengebieden geanalyseerd om de organisatie en functionele connectiviteitspatronen van het hersennetwerk te begrijpen.
basislijn
De kenmerken van PET-, fMRI- en EEG-indicatoren bij patiënten met verschillende soorten hardnekkige epilepsie.
Tijdsspanne: basislijn
Met behulp van verschillende data-analysemethoden om de kenmerken van PET-, fMRI- en EEG-indicatoren te onderzoeken bij patiënten met verschillende soorten hardnekkige epilepsie. De kenmerken van het vermogensspectrum van verschillende EEG-frequentiebanden (Delta-, Theta-, Alpha-, Beta-, Gamma-golven) en functionele connectiviteit van de hersenen.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij epilepsie 31 (QOLIE-31)
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
Het beoordeelt verschillende aspecten van het leven van een patiënt die door hun toestand kunnen worden beïnvloed, waaronder fysiek, emotioneel en sociaal welzijn.
basislijn, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jiang Wen, Xi Jing hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

11 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KY20242168

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren