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Erforschung der Merkmale epileptogener Herde bei arzneimittelresistenter Epilepsie basierend auf multimodaler Bildgebungstechnologie

23. Juni 2025 aktualisiert von: Xijing Hospital

Erforschung der Merkmale epileptogener Herde bei arzneimittelresistenter Epilepsie mithilfe multimodaler Bildgebungstechniken: Eine prospektive Beobachtungskohortenstudie

Ziel dieser Studie ist es, mithilfe multimodaler Bildgebungstechnologie die Merkmale epileptogener Herde bei Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie zu untersuchen und wichtige Netzwerkknoten (z. B. Zentralknoten) zu identifizieren, um die Diagnose arzneimittelresistenter Epilepsie besser zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungskohortenstudie. Es wurden voraussichtlich 50 Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie aus dem Epilepsiezentrum der Abteilung für Neurologie des Xijing-Krankenhauses rekrutiert, alle im Alter von 18 Jahren oder älter. Es sammelte allgemeine Informationen und klinische Basisdaten wie Magnetresonanztomographie; einmalig multimodale Bilddaten gesammelt; analysierte die Merkmale epileptogener Herde bei Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie; und statistische Analysen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Xi'an, China
        • Rekrutierung
        • Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

arzneimittelresistente Epilepsie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre alt;
  2. Erfüllen Sie die Diagnosekriterien der International League Against Epilepsy (ILAE) 2010 für arzneimittelresistente Epilepsie;
  3. Dauer der Epilepsie ≥2 Jahre, mit einer durchschnittlichen Anfallshäufigkeit von ≥2 Mal pro Monat in den 3 Monaten vor der Einschreibung;
  4. Ausreichende Einnahme von zwei oder mehr Antiepileptika ohne Eingriff in den Behandlungsplan während der Testphase;
  5. Fähigkeit zur Zusammenarbeit bei der Durchführung der Behandlung und der damit verbundenen Untersuchungsgegenstände; Der Patient und seine Familie verstehen die Einverständniserklärung vollständig und unterzeichnen sie freiwillig.

Ausschlusskriterien:

  1. In einem Zustand anhaltender epileptischer Anfälle;
  2. Kompliziert mit schweren Infektionen, zerebrovaskulären Erkrankungen, bösartigen Tumoren und anderen Erkrankungen, begleitet von schwerer Funktionsstörung des Herzens, der Leber, der Niere oder anderer Organe, oder mit psychischen Störungen oder mit nicht korrigierbarer Hyperglykämie, oder 3.Patienten bei Langzeitanwendung von Kortikosteroid-Medikamenten;

4.Schwangere oder stillende Frauen; 5. Kontraindikationen für PET-, MR- und EEG-Untersuchungen; 6. Patienten mit Untersuchungen (mit ferromagnetischen Metallimplantaten im Körper; hohes Fieber); 7. Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien; 8. Der Patient oder seine Familie zieht die Einwilligungserklärung zurück.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit hartnäckiger Epilepsie.
Basierend auf der Hybrid-Fusionstechnologie von PET-fMRT-EEG untersucht diese Studie die Merkmale von Hirnnetzwerkschäden bei refraktärer Epilepsie, identifiziert wichtige Netzwerkknoten (z. B. zentrale Knoten) und bietet weitere Unterstützung für die Diagnose arzneimittelresistenter Epilepsie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Merkmale der Hybridbildgebung bei Patienten mit verschiedenen Arten refraktärer Epilepsie.
Zeitfenster: Grundlinie
Basierend auf der PET-FMRI-EEG-Hybrid-Fusionstechnologie können Sie die Eigenschaften des Gehirnnetzwerks von Epilepsiepatienten untersuchen. PET erkennt Bereiche mit reduziertem Glukosestoffwechsel mithilfe radioaktiver Isotope (z. B. 18F-markierter Fluordesoxyglukose), um den Glukosestoffwechsel von Hirngewebe widerzuspiegeln. Typischerweise können bei Epilepsiepatienten Bereiche mit Hypometabolismus auf das Vorhandensein epileptischer Herde hinweisen. Mithilfe von fMRT- oder EEG-Daten wird die Synchronisation von Aktivitäten zwischen verschiedenen Gehirnregionen analysiert, um die Organisation und funktionellen Konnektivitätsmuster des Gehirnnetzwerks zu verstehen.
Grundlinie
Die Eigenschaften von PET-, fMRT- und EEG-Indikatoren bei Patienten mit verschiedenen Arten hartnäckiger Epilepsie.
Zeitfenster: Grundlinie
Verwendung verschiedener Datenanalysemethoden zur Untersuchung der Eigenschaften von PET-, fMRT- und EEG-Indikatoren bei Patienten mit verschiedenen Arten hartnäckiger Epilepsie. Die Eigenschaften des Leistungsspektrums verschiedener EEG-Frequenzbänder (Delta-, Theta-, Alpha-, Beta-, Gammawellen) und funktionelle Konnektivität des Gehirns.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei Epilepsie 31 (QOLIE-31)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
Dabei werden verschiedene Aspekte des Lebens eines Patienten beurteilt, die durch seine Erkrankung beeinträchtigt werden können, darunter das körperliche, emotionale und soziale Wohlbefinden.
Ausgangswert: 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Jiang Wen, Xi Jing hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20242168

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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