Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie charakterystyki ognisk padaczkowych w padaczce lekoopornej w oparciu o technologię obrazowania multimodalnego

23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Badanie charakterystyki ognisk padaczkowych w padaczce lekoopornej przy użyciu technik obrazowania multimodalnego: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

Celem tego badania, wykorzystującego technologię obrazowania multimodalnego, jest zbadanie charakterystyki ognisk epileptogennych u pacjentów z padaczką lekooporną i identyfikacja kluczowych węzłów sieci (takich jak węzły centralne), aby zapewnić większą pomoc w diagnozowaniu padaczki lekoopornej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym. Do badania prospektywnie zrekrutowano 50 pacjentów z padaczką lekooporną z Centrum Padaczki Oddziału Neurologii szpitala w Xijing, wszyscy w wieku co najmniej 18 lat. Zebrano informacje ogólne i podstawowe dane kliniczne, takie jak obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego; raz zebrał dane dotyczące obrazowania multimodalnego; analizowali charakterystykę ognisk epileptogennych u chorych na padaczkę lekooporną; i przeprowadził analizę statystyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Xi'an, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

padaczka lekooporna

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥18 lat;
  2. Spełniają kryteria diagnostyczne Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej (ILAE) z 2010 r. dotyczące padaczki lekoopornej;
  3. Czas trwania padaczki ≥2 lata, ze średnią częstotliwością napadów ≥2 razy w miesiącu w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie;
  4. Odpowiednie przyjmowanie dwóch lub więcej leków przeciwpadaczkowych, bez ingerencji w plan leczenia w okresie próbnym;
  5. Potrafi współpracować w celu zakończenia leczenia i powiązanych elementów badań; Pacjent i jego rodzina w pełni rozumieją i dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. W stanie ciągłych napadów padaczkowych;
  2. Powikłane ciężkimi infekcjami, chorobami naczyń mózgowych, nowotworami złośliwymi i innymi chorobami, którym towarzyszy ciężka dysfunkcja serca, wątroby, nerek lub innych narządów, lub zaburzeniami psychicznymi, lub nieuleczalną hiperglikemią, lub 3. pacjenci przy długotrwałym stosowaniu leków kortykosteroidowych;

4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; 5.Przeciwwskazania do badań PET, MR, EEG; 6.Pacjenci poddawani badaniom (z metalowymi implantami ferromagnetycznymi w organizmie; wysoka gorączka); 7.Jednoczesny udział w innych badaniach klinicznych; 8.Pacjent lub rodzina wycofuje formularz świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nieuleczalni pacjenci z padaczką.
W oparciu o technologię fuzji hybrydowej PET-fMRI-EEG badanie to bada charakterystykę uszkodzeń sieci mózgowej w padaczce opornej na leczenie, identyfikuje kluczowe węzły sieci (takie jak węzły centralne) i zapewnia większą pomoc w diagnozowaniu padaczki lekoopornej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka obrazowania hybrydowego u pacjentów z różnymi typami padaczki opornej na leczenie.
Ramy czasowe: linia bazowa
W oparciu o technologię fuzji hybrydowej PET-FMRI-EEG, można zbadać charakterystykę sieci mózgowej pacjentów z padaczką. PET wykrywa obszary o zmniejszonym metabolizmie glukozy przy użyciu radioaktywnych izotopów (takich jak fluorodeoksyglukoza znakowana 18F), aby odzwierciedlić metabolizm glukozy w tkance mózgowej. Zazwyczaj u pacjentów z padaczką obszary hipometabolizmu mogą wskazywać na obecność ognisk padaczkowych. Wykorzystując dane fMRI lub EEG, analizuje się synchronizację czynności pomiędzy różnymi obszarami mózgu, aby zrozumieć organizację i wzorce połączeń funkcjonalnych sieci mózgowej.
linia bazowa
Charakterystyka wskaźników PET, fMRI i EEG u pacjentów z różnymi typami nieuleczalnej padaczki.
Ramy czasowe: linia bazowa
Zastosowanie różnych metod analizy danych w celu zbadania charakterystyki wskaźników PET, fMRI i EEG u pacjentów z różnymi typami nieuleczalnej padaczki. Charakterystyka widma mocy różnych pasm częstotliwości EEG (fale Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma) oraz łączność funkcjonalna mózgu.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w padaczce 31 (QOLIE-31)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie
Ocenia różne aspekty życia pacjenta, na które może mieć wpływ jego stan, w tym dobrostan fizyczny, emocjonalny i społeczny.
wartość podstawowa, 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jiang Wen, Xi Jing hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20242168

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj