タイの高齢者におけるサルコペニアスクリーニングにおける SARC-F、SARC-CalF、およびふくらはぎ周囲の診断性能
2024年8月17日 更新者：Panai Laohaprasitiporn, MD、Siriraj Hospital
高齢者人口の増加に伴い、サルコペニアを含む筋骨格系疾患は転倒や骨折との関連性から重要な研究分野となっている。
筋肉量の減少を特徴とするサルコペニアは高齢者の間で蔓延しており、転倒の重大なリスクをもたらします。
この研究は、アジアサルコペニア作業部会（AWGS）の2019年の基準に従って、タイの地域在住高齢者を対象としたサルコペニアのスクリーニングにおいて、ふくらはぎ周囲測定と併せてSARC-FおよびSARC-CalFのアンケートの有効性を評価することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
この分析で利用されたデータは、タイの筋骨格疾患全国調査から得られたものです。 この横断研究は60歳以上のタイ成人を対象に、2021年3月から2022年8月まで実施された。 参加者は、タイの 6 つの主要な地理的地域を含む 12 県にわたる地域在住の高齢者からの代表性を確保するために、マルチレベルのサンプリング手法を使用してサンプリングされました。
参加者は、AWGS 2019基準に従って、SARC-Fアンケート、ふくらはぎ周囲測定、SARC-CalFアンケート、および四肢骨格筋量（ASM）を使用して、サルコペニアまたはサルコペニアの可能性について評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2543
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
地域在住のタイ人高齢者で、その地域に少なくとも1年以上住んでいる人
説明
包含基準:
- 60歳以上のタイ人成人
除外基準:
- SARC-F、SARC-CalF、ふくらはぎ周囲に関するデータが欠落しています
- 自立して歩くことができない
- 寝たきりの人
- パフォーマンスベースのテストを実行する能力を損なう可能性のある神経筋障害または重度の併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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タイの地域在住の高齢者
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SARC-F スケールは、筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒の 5 つの要素で構成されます。
これらの要素は、サルコペニアの影響に関連する健康状態の変化を反映するために選択されました。
SARC-F スケールのスコアは 0 ～ 10 の範囲で、5 つの領域で構成され、筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒を評価します。
各ドメイン スコアの範囲は 0 ～ 2 です。
SARC-F スコアが 4 以上の場合は異常とみなされます。
タイ版 SARC-F アンケートはタイの高齢者を対象に検証されています。
ふくらはぎ周囲は、参加者が脚をリラックスさせて立っているときに、非弾性巻尺を使用して測定されました。
テープはふくらはぎの最も幅の広い部分の周りに、床と平行にぴったりと平らに貼り付けました。
AWGS 2019 基準によると、ふくらはぎの周囲径が雄で 34 cm 未満、雌で 33 cm 未満の場合、異常とみなされます。
このアンケートは、症例発見のトリガーとして SARC-F とふくらはぎ周囲長を統合します。
ふくらはぎ周囲径がカットオフ値未満の場合、SARC-Fスコアに10点を加算して評価します。
SARC-CalF スコアの範囲は 0 ～ 20 で、スコア 11 以上はサルコペニア スクリーニングでは異常とみなされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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付属肢骨格筋量 (ASM)
時間枠：4週間まで
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付属肢骨格筋量 (ASM) を評価するために、二周波生体電気インピーダンス分析 (BIA) デバイスであるタニタ RD-545 (株式会社タニタ、東京、日本) を使用しました。
これまでの研究では、この BIA 法が信頼性が高く、タイの高齢者のサルコペニアを診断する二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) に匹敵することが実証されています。
付属肢骨格筋量指数 (ASMI) は、ASM を身長の 2 乗で割ることによって計算されました。
AWGS の 2019 年の基準によると、低筋肉量は男性で 7.0 kg/m2 未満、女性で 5.7 kg/m2 未満と定義されています。
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4週間まで
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握力
時間枠：4週間まで
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参加者は、両腕を完全に伸ばして立った状態で、デジタル スメドレー スプリングハンド ダイナモメーター (Takei 5401 Digital Dynamometer、Takei、東京、日本) を最大限の力で握るように依頼されました。
各参加者の手の大きさに合わせてグリップサイズを調整し、2～3回の試行を行い、最も高い出力値を記録した。
AWGS 2019 基準によれば、握力が男性で 28 kg 未満、女性で 18 kg 未満の場合、筋力が低いと分類されました。
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4週間まで
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5 回の座り立ちテスト (5TSTS)
時間枠：4週間まで
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参加者は、背もたれで背中をしっかりと支え、肘なし椅子に直立して座るように指示されました。
次に、腕を交差させ、体幹を直立させ、腰と膝を完全に伸ばした状態で、できるだけ早く立ち上がることを 5 回繰り返すように指示されました。
最初の座りから 5 回目の座りまで、各参加者がテストを完了するのにかかった時間を記録しました。
タスクの完了に 12 秒以上かかる場合、テストは異常とみなされます。
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4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Apichat Asavamongkolkul, MD、Siriraj Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月14日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月17日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。