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Diagnostische Leistung von SARC-F, SARC-CalF und Wadenumfang für das Sarkopenie-Screening in der älteren thailändischen Bevölkerung

17. August 2024 aktualisiert von: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Da die ältere Bevölkerung wächst, sind Muskel-Skelett-Erkrankungen, einschließlich Sarkopenie, aufgrund ihres Zusammenhangs mit Stürzen und Frakturen zu einem kritischen Forschungsgebiet geworden. Sarkopenie, die durch eine verminderte Muskelmasse gekennzeichnet ist, ist bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und birgt ein erhebliches Sturzrisiko. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der SARC-F- und SARC-CalF-Fragebögen zusammen mit Wadenumfangsmessungen beim Screening auf Sarkopenie bei in thailändischen Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen gemäß den Kriterien der Asian Working Group on Sarcopenia (AWGS) 2019 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die in dieser Analyse verwendeten Daten stammen aus der Thai Musculoskeletal Diseases Nationwide Study. Diese Querschnittsstudie richtete sich an thailändische Erwachsene ab 60 Jahren und wurde zwischen März 2021 und August 2022 durchgeführt. Die Teilnehmer wurden mithilfe einer mehrstufigen Stichprobentechnik befragt, um die Repräsentativität von in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen in 12 Provinzen sicherzustellen, die die sechs wichtigsten geografischen Regionen Thailands umfassen.

Die Teilnehmer wurden gemäß den AWGS 2019-Kriterien anhand des SARC-F-Fragebogens, der Wadenumfangsmessung, des SARC-CalF-Fragebogens und der appendikulären Skelettmuskelmasse (ASM) auf mögliche Sarkopenie oder Sarkopenie untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2543

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In der Gemeinschaft lebende ältere thailändische Erwachsene, die seit mindestens einem Jahr in diesem Gebiet leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thailändische Erwachsene ab 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Es fehlen Daten zu SARC-F, SARC-CalF und Wadenumfang
  • nicht in der Lage, selbstständig zu gehen
  • bettlägerige Personen
  • neuromuskuläre Störungen oder schwere Komorbiditäten, die ihre Fähigkeit zur Durchführung leistungsbasierter Tests beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Thailändische, in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene
Diagnosetest: SARC-F-Fragebogen
Die SARC-F-Skala besteht aus fünf Komponenten: Kraft, Gehhilfe, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürze. Diese Elemente wurden ausgewählt, um Veränderungen des Gesundheitszustands im Zusammenhang mit den Auswirkungen der Sarkopenie widerzuspiegeln. Die Werte auf der SARC-F-Skala reichen von 0 bis 10 und bestehen aus fünf Bereichen. Sie bewerten Kraft, Gehhilfe, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürze. Jeder Domain-Score liegt zwischen 0 und 2. Ein SARC-F-Score von ≥4 wurde als abnormal angesehen. Der SARC-F-Fragebogen in der thailändischen Version wurde bei älteren thailändischen Erwachsenen validiert.
Diagnosetest: Messung des Wadenumfangs
Der Wadenumfang wurde mit einem unelastischen Maßband gemessen, während der Teilnehmer mit entspannten Beinen stand. Das Klebeband wurde eng und flach parallel zum Boden um die breiteste Stelle der Wade gelegt. Gemäß den AWGS 2019-Kriterien galten Wadenumfänge als abnormal, wenn sie bei Männern weniger als 34 cm und bei Frauen weniger als 33 cm betrugen.
Diagnosetest: SARC-CalF-Fragebogen
Dieser Fragebogen integriert den SARC-F und den Wadenumfang als Auslöser für die Fallfindung. Liegt der Wadenumfang unter dem Grenzwert, werden zur Bewertung 10 Punkte zum SARC-F-Score addiert. Der SARC-CalF-Score reicht von 0 bis 20, wobei ein Score von ≥11 als abnormal für das Sarkopenie-Screening gilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appendikuläre Skelettmuskelmasse (ASM)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Zur Beurteilung der appendikulären Skelettmuskelmasse (ASM) verwendeten wir das Tanita RD-545, ein Gerät zur bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) mit zwei Frequenzen (Tanita Corporation, Tokio, Japan). Frühere Studien haben gezeigt, dass diese BIA-Methode zuverlässig und mit der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) zur Diagnose von Sarkopenie bei älteren thailändischen Erwachsenen vergleichbar ist. Der appendikuläre Skelettmuskelmassenindex (ASMI) wurde berechnet, indem der ASM durch das Quadrat der Körpergröße dividiert wurde. Nach den Kriterien der AWGS aus dem Jahr 2019 wird eine geringe Muskelmasse als <7,0 kg/m² für Männer und <5,7 kg/m² für Frauen definiert.
bis zu 4 Wochen
Handgriffstärke
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Die Teilnehmer wurden gebeten, einen digitalen Smedley-Federhanddynamometer (Takei 5401 Digital Dynamometer; Takei, Tokio, Japan) mit maximaler Kraft zu drücken, während sie mit vollständig ausgestreckten Armen an den Seiten standen. Die Griffgröße wurde an die Handgröße jedes Teilnehmers angepasst und es wurden zwei oder drei Versuche durchgeführt, wobei der höchste Ausgabewert aufgezeichnet wurde. Handgriffstärken < 28 kg bei Männern und < 18 kg bei Frauen wurden gemäß den AWGS 2019-Kriterien als geringe Muskelkraft eingestuft.
bis zu 4 Wochen
5-maliger Sitz-Steh-Test (5TSTS)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Die Teilnehmer wurden angewiesen, aufrecht auf Stühlen ohne Armlehnen zu sitzen und den Rücken fest durch die Rückenlehne zu stützen. Anschließend wurden sie angewiesen, so schnell wie möglich fünf Wiederholungen lang mit verschränkten Armen, aufrechtem Oberkörper und vollständig gestreckten Hüften und Knien aufzustehen. Die Zeit, die jeder Teilnehmer von der ersten bis zur fünften Sitzung benötigte, um den Test abzuschließen, wurde aufgezeichnet. Der Test gilt als abnormal, wenn die Ausführung der Aufgabe mindestens 12 Sekunden dauert.
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Siriraj Hospital

Mitarbeiter

National Research Council of Thailand

Ermittler

  • Hauptermittler: Apichat Asavamongkolkul, MD, Siriraj Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COA-023/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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