Skuteczność diagnostyczna SARC-F, SARC-CalF i obwodu łydki w badaniach przesiewowych na sarkopenię w populacji osób starszych w Tajlandii
17 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
W miarę wzrostu populacji osób starszych zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, w tym sarkopenia, stały się krytycznym obszarem badań ze względu na ich związek z upadkami i złamaniami.
Sarkopenia, charakteryzująca się zmniejszeniem masy mięśniowej, występuje powszechnie u osób starszych i wiąże się ze znacznym ryzykiem upadków.
Celem tego badania była ocena skuteczności kwestionariuszy SARC-F i SARC-CalF wraz z pomiarami obwodu łydki w badaniach przesiewowych w kierunku sarkopenii wśród starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczność tajską, zgodnie z kryteriami Azjatyckiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii (AWGS) z 2019 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dane wykorzystane w tej analizie pochodzą z ogólnokrajowego badania tajskich chorób mięśniowo-szkieletowych. To przekrojowe badanie przeprowadzone między marcem 2021 r. a sierpniem 2022 r. objęło dorosłych Tajlandii w wieku 60 lat i starszych. Próbę do uczestników wybrano przy użyciu techniki wielopoziomowego próbkowania, aby zapewnić reprezentatywność wśród starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczności w 12 prowincjach, obejmujących sześć głównych regionów geograficznych Tajlandii.
Uczestników oceniano pod kątem możliwej sarkopenii lub sarkopenii, zgodnie z kryteriami AWGS 2019, za pomocą kwestionariusza SARC-F, pomiaru obwodu łydki, kwestionariusza SARC-CalF i masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASM).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2543
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsi dorośli Tajowie zamieszkujący w społeczności lokalnej, mieszkający na tym obszarze przez co najmniej 1 rok
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w Tajlandii w wieku 60 lat i starsi
Kryteria wykluczenia:
- brak danych dotyczących SARC-F, SARC-CalF i obwodu łydki
- niezdolny do samodzielnego chodzenia
- osoby przykute do łóżka
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub poważne choroby współistniejące, które mogą upośledzać ich zdolność do wykonywania testów opartych na wynikach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby starsze zamieszkujące społeczność tajlandzką
|
Skala SARC-F składa się z pięciu elementów: siły, pomocy w chodzeniu, wstawania z krzesła, wchodzenia po schodach i upadków.
Elementy te wybrano tak, aby odzwierciedlały zmiany stanu zdrowia związane ze skutkami sarkopenii.
Wyniki w skali SARC-F mieszczą się w zakresie od 0 do 10, składającej się z pięciu obszarów, oceniają siłę, pomoc w chodzeniu, wstawanie z krzesła, wchodzenie po schodach i upadki.
Wynik każdej domeny mieści się w zakresie od 0-2.
Wynik SARC-F ≥4 uznawano za nieprawidłowy.
Kwestionariusz SARC-F w wersji tajskiej został zwalidowany u starszych dorosłych Tajlandczyków.
Obwód łydki mierzono nieelastyczną taśmą mierniczą, gdy badana stała ze zrelaksowanymi nogami.
Taśmę ułożono ciasno i płasko wokół najszerszej części łydki, równolegle do podłogi.
Według kryteriów AWGS 2019 obwód łydki uznawano za nieprawidłowy, jeśli wynosił poniżej 34 cm u mężczyzn i poniżej 33 cm u kobiet.
W kwestionariuszu tym uwzględniono SARC-F i obwód łydki, co stanowi podstawę ustalenia przypadku.
Jeżeli obwód łydki jest poniżej wartości odcięcia, do wyniku SARC-F dodaje się 10 punktów w celu oceny.
Wynik SARC-CalF mieści się w zakresie od 0 do 20, przy czym wynik ≥11 uznaje się za nieprawidłowy w badaniach przesiewowych na sarkopenię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśni szkieletowych kończyn (ASM)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Aby ocenić masę mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASM), użyliśmy Tanita RD-545, urządzenia do analizy impedancji bioelektrycznej o podwójnej częstotliwości (BIA) (Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
Poprzednie badania wykazały, że ta metoda BIA jest niezawodna i porównywalna z absorpcjometrią rentgenowską o podwójnej energii (DXA) w diagnozowaniu sarkopenii u starszych dorosłych Tajów.
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASMI) obliczono dzieląc ASM przez kwadrat wzrostu.
Według kryteriów AWGS z 2019 r. niską masę mięśniową definiuje się jako <7,0 kg/m² dla mężczyzn i <5,7 kg/m² dla kobiet.
|
do 4 tygodni
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Uczestnicy zostali poproszeni o ściśnięcie cyfrowego dynamometru ręcznego Smedley (Takei 5401 Digital Dynamometer; Takei, Tokio, Japonia) z maksymalnym wysiłkiem, stojąc z całkowicie wyprostowanymi ramionami po bokach.
Rozmiar chwytu dostosowano do wielkości dłoni każdego uczestnika i przeprowadzono 2 lub 3 próby, z zarejestrowaną najwyższą wartością wyjściową.
Siła chwytu < 28 kg u mężczyzn i < 18 kg u kobiet została sklasyfikowana jako niska siła mięśni zgodnie z kryteriami AWGS 2019.
|
do 4 tygodni
|
|
5-krotny test pozycji siedzącej i stojącej (5TSTS)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Uczestnikom polecono siedzieć prosto na krzesłach bez podłokietników, z plecami mocno opartymi na oparciu.
Następnie poinstruowano ich, aby wstali tak szybko, jak to możliwe, wykonując 5 powtórzeń, ze skrzyżowanymi ramionami, wyprostowanym tułowiem i całkowicie wyprostowanymi biodrami i kolanami.
Rejestrowano czas potrzebny każdemu uczestnikowi na ukończenie testu od pierwszego posiedzenia do piątego posiedzenia.
Test uznaje się za nieprawidłowy, jeśli wykonanie zadania zajmuje co najmniej 12 sekund.
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Apichat Asavamongkolkul, MD, Siriraj Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COA-023/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .