Desempenho diagnóstico de SARC-F, SARC-CalF e circunferência da panturrilha para triagem de sarcopenia na população idosa tailandesa
17 de agosto de 2024 atualizado por: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
À medida que a população idosa cresce, as doenças músculo-esqueléticas, incluindo a sarcopenia, tornaram-se uma área crítica de estudo devido à sua associação com quedas e fraturas.
A sarcopenia, caracterizada pela diminuição da massa muscular, é prevalente entre idosos e representa um risco significativo de quedas.
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia dos questionários SARC-F e SARC-CalF, juntamente com medidas de circunferência da panturrilha, na triagem de sarcopenia entre idosos residentes na comunidade tailandesa, seguindo os critérios de 2019 do Grupo de Trabalho Asiático sobre Sarcopenia (AWGS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os dados utilizados nesta análise foram derivados do Thai Musculoskeletal Diseases Nationwide Study. Este estudo transversal teve como alvo adultos tailandeses com 60 anos ou mais, realizado entre março de 2021 e agosto de 2022. Os participantes foram amostrados usando uma técnica de amostragem multinível para garantir a representatividade dos idosos residentes na comunidade em 12 províncias, abrangendo as seis principais regiões geográficas da Tailândia.
Os participantes foram avaliados quanto a possível sarcopenia ou sarcopenia, de acordo com os critérios AWGS 2019, por meio do questionário SARC-F, medida da circunferência da panturrilha, questionário SARC-CalF e massa muscular esquelética apendicular (MAS).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2543
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Idosos tailandeses residentes na comunidade que vivem naquela área há pelo menos 1 ano
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos tailandeses com 60 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- dados faltantes sobre SARC-F, SARC-CalF e circunferência da panturrilha
- incapaz de andar de forma independente
- indivíduos acamados
- distúrbios neuromusculares ou comorbidades graves que possam prejudicar a capacidade de realizar testes baseados no desempenho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Idosos residentes na comunidade tailandesa
|
A escala SARC-F consiste em cinco componentes: força, assistência para caminhar, levantar-se de uma cadeira, subir escadas e quedas.
Esses elementos foram selecionados para refletir as mudanças no estado de saúde relacionadas aos efeitos da sarcopenia.
A pontuação da escala SARC-F varia de 0 a 10, composta por cinco domínios, avalia força, auxílio para caminhar, levantar da cadeira, subir escadas e quedas.
A pontuação de cada domínio varia de 0 a 2.
Um escore SARC-F ≥4 foi considerado anormal.
O questionário SARC-F, versão tailandesa, foi validado em idosos tailandeses.
A circunferência da panturrilha foi medida com fita métrica inelástica enquanto o participante estava em pé com as pernas relaxadas.
A fita foi colocada de forma justa e plana ao redor da parte mais larga da panturrilha, paralela ao chão.
De acordo com os critérios AWGS 2019, as circunferências da panturrilha foram consideradas anormais se fossem inferiores a 34 cm para os homens e inferiores a 33 cm para as mulheres.
Este questionário integra o SARC-F e a circunferência da panturrilha como gatilho para localização de casos.
Caso a circunferência da panturrilha esteja abaixo do valor de corte, são acrescentados 10 pontos à pontuação do SARC-F para avaliação.
A pontuação SARC-CalF varia de 0 a 20, sendo uma pontuação ≥11 considerada anormal para rastreamento de sarcopenia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa muscular esquelética apendicular (MAE)
Prazo: até 4 semanas
|
Para avaliar a massa muscular esquelética apendicular (MAE), utilizamos o Tanita RD-545, um dispositivo de análise de impedância bioelétrica (BIA) de dupla frequência (Tanita Corporation, Tóquio, Japão).
Estudos anteriores demonstraram que este método BIA é confiável e comparável à absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) para o diagnóstico de sarcopenia em idosos tailandeses.
O índice de massa muscular esquelética apendicular (IMPE) foi calculado dividindo-se o IME pelo quadrado da altura.
De acordo com os critérios de 2019 da AWGS, baixa massa muscular é definida como <7,0 kg/m² para homens e <5,7 kg/m² para mulheres.
|
até 4 semanas
|
|
Força de preensão manual
Prazo: até 4 semanas
|
Os participantes foram solicitados a apertar um dinamômetro digital de mola Smedley (Takei 5401 Digital Dynamometer; Takei, Tóquio, Japão) com esforço máximo enquanto estavam em pé com os braços totalmente estendidos ao lado do corpo.
O tamanho da pegada foi ajustado para o tamanho da mão de cada participante e foram realizadas 2 ou 3 tentativas, com registro do maior valor de saída.
Forças de preensão manual < 28 kg em homens e < 18 kg em mulheres foram classificadas como baixa força muscular, segundo os critérios AWGS 2019.
|
até 4 semanas
|
|
Teste de sentar e levantar 5 vezes (5TSTS)
Prazo: até 4 semanas
|
Os participantes foram orientados a sentar-se eretos em cadeiras sem braços, com as costas apoiadas firmemente no encosto.
Eles foram então instruídos a levantar-se o mais rápido possível durante 5 repetições com os braços cruzados, tronco ereto e quadris e joelhos totalmente estendidos.
O tempo gasto por cada participante para completar o teste desde a sessão inicial até a quinta sessão foi registrado.
O teste é considerado anormal se demorar igual ou superior a 12 segundos para completar a tarefa.
|
até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Apichat Asavamongkolkul, MD, Siriraj Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COA-023/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .