Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk ydeevne af SARC-F, SARC-CalF og kalveomkreds for sarkopeniscreening hos ældre thailandsk befolkning

17. august 2024 opdateret af: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Efterhånden som den ældre befolkning vokser, er muskuloskeletale lidelser, herunder sarkopeni, blevet et kritisk studieområde på grund af deres sammenhæng med fald og brud. Sarkopeni, karakteriseret ved nedsat muskelmasse, er udbredt blandt ældre voksne og udgør en betydelig risiko for fald. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​SARC-F- og SARC-CalF-spørgeskemaerne, sammen med lægomkredsmålinger, i screening for sarkopeni blandt ældre voksne, der bor i thailandsk samfund, efter kriterierne fra Asian Working Group on Sarcopenia (AWGS) 2019.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataene, der blev brugt i denne analyse, stammede fra Thai Musculoskeletal Diseases Nationwide Study. Denne tværsnitsundersøgelse var rettet mod thailandske voksne i alderen 60 år og ældre, udført mellem marts 2021 og august 2022. Deltagerne blev udtaget ved hjælp af en prøvetagningsteknik på flere niveauer for at sikre repræsentativitet fra ældre voksne i lokalsamfundet på tværs af 12 provinser, der omfatter Thailands seks primære geografiske regioner.

Deltagerne blev evalueret for mulig sarkopeni eller sarkopeni i henhold til AWGS 2019-kriterierne ved at bruge SARC-F-spørgeskema, måling af lægomkreds, SARC-CalF-spørgeskema og appendikulær skeletmuskelmasse (ASM).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2543

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre thailandske voksne, der bor i lokalsamfundet, har boet i dette område i mindst 1 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Thai voksne i alderen 60 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • manglende data om SARC-F, SARC-CalF og lægomkreds
  • ude af stand til at gå selvstændigt
  • sengeliggende personer
  • neuromuskulære lidelser eller alvorlige komorbiditeter, der kan svække deres evne til at udføre præstationsbaserede tests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre, der bor i thailandsk samfund
Diagnostisk test: SARC-F spørgeskema
SARC-F-skalaen består af fem komponenter: styrke, gangassistance, rejse sig fra en stol, trappegang og fald. Disse elementer blev udvalgt for at afspejle ændringer i sundhedstilstand relateret til virkningerne af sarkopeni. Scorer på SARC-F-skalaen går fra 0 til 10, sammensat af fem domæner, vurderer styrke, gangassistance, rejsning fra en stol, trappegang og fald. Hver domænescore varierer fra 0-2. En SARC-F-score på ≥4 blev betragtet som unormal. Den thailandske version af SARC-F-spørgeskemaet er blevet valideret i thailandske ældre voksne.
Diagnostisk test: Måling af lægomkreds
Lægomkredsen blev målt ved hjælp af et ikke-elastisk målebånd, mens deltageren stod med afslappede ben. Tapen blev placeret tæt og fladt omkring den bredeste del af læggen, parallelt med gulvet. Ifølge AWGS 2019-kriterierne blev kalveomkredsen betragtet som unormal, hvis den var mindre end 34 cm for hanner og mindre end 33 cm for hunner.
Diagnostisk test: SARC-CalF spørgeskema
Dette spørgeskema integrerer SARC-F og lægomkredsen som en udløsende faktor for at finde tilfælde. Hvis lægomkredsen er under afskæringsværdien, tilføjes 10 point til SARC-F-scoren til evaluering. SARC-CalF-scoren varierer fra 0 til 20, hvor en score på ≥11 anses for unormal for sarkopeniscreening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appendikulær skelet muskelmasse (ASM)
Tidsramme: op til 4 uger
For at vurdere appendikulær skeletmuskelmasse (ASM) brugte vi Tanita RD-545, en dobbeltfrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhed (Tanita Corporation, Tokyo, Japan). Tidligere undersøgelser har vist, at denne BIA-metode er pålidelig og sammenlignelig med dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) til diagnosticering af sarkopeni hos thailandske ældre voksne. Det appendikulære skeletmuskelmasseindeks (ASMI) blev beregnet ved at dividere ASM med kvadratet af højden. I henhold til 2019-kriterierne for AWGS er lav muskelmasse defineret som <7,0 kg/m² for mænd og <5,7 kg/m² for kvinder.
op til 4 uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: op til 4 uger
Deltagerne blev bedt om at klemme et digitalt Smedley fjederhånddynamometer (Takei 5401 Digital Dynamometer; Takei, Tokyo, Japan) med maksimal indsats, mens de stod med fuldt udstrakte arme ved siden af. Gribestørrelsen blev justeret for hver deltagers håndstørrelse, og 2 eller 3 forsøg blev udført, med den højeste outputværdi registreret. Håndgrebsstyrker < 28 kg hos mænd og < 18 kg hos kvinder blev klassificeret som lav muskelstyrke i henhold til AWGS 2019-kriterierne.
op til 4 uger
5-gange sit-to-stå test (5TSTS)
Tidsramme: op til 4 uger
Deltagerne blev bedt om at sidde oprejst på armløse stole med ryggen støttet fast af ryglænet. De blev derefter bedt om at rejse sig så hurtigt som muligt i 5 gentagelser med deres arme over kors, krop oprejst og hofter og knæ helt strakte. Den tid, det tog hver deltager at gennemføre testen fra det første møde til det femte møde, blev registreret. Testen betragtes som unormal, hvis det tager mere end 12 sekunder at fuldføre opgaven.
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Samarbejdspartnere

National Research Council of Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Apichat Asavamongkolkul, MD, Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COA-023/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARC-F spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner