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Rendimiento diagnóstico de SARC-F, SARC-CalF y circunferencia de la pantorrilla para la detección de sarcopenia en la población anciana tailandesa

17 de agosto de 2024 actualizado por: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
A medida que crece la población de edad avanzada, los trastornos musculoesqueléticos, incluida la sarcopenia, se han convertido en un área crítica de estudio debido a su asociación con caídas y fracturas. La sarcopenia, caracterizada por una disminución de la masa muscular, prevalece entre los adultos mayores y plantea un riesgo importante de caídas. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de los cuestionarios SARC-F y SARC-CalF, junto con las mediciones de la circunferencia de la pantorrilla, en la detección de sarcopenia entre adultos mayores que viven en la comunidad tailandesa, siguiendo los criterios del Grupo de Trabajo Asiático sobre Sarcopenia (AWGS) 2019.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los datos utilizados en este análisis se derivaron del Estudio Nacional Tailandés sobre Enfermedades Musculoesqueléticas. Este estudio transversal se dirigió a adultos tailandeses de 60 años o más y se llevó a cabo entre marzo de 2021 y agosto de 2022. Se tomó una muestra de los participantes utilizando una técnica de muestreo de niveles múltiples para garantizar la representatividad de los adultos mayores que viven en comunidades en 12 provincias, que abarcan las seis principales regiones geográficas de Tailandia.

Los participantes fueron evaluados para detectar posible sarcopenia o sarcopenia, según los criterios AWGS 2019, mediante el uso del cuestionario SARC-F, medición de la circunferencia de la pantorrilla, cuestionario SARC-CalF y masa del músculo esquelético apendicular (ASM).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2543

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos tailandeses mayores que viven en la comunidad y que viven en esa zona durante al menos 1 año

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos tailandeses de 60 años o más

Criterios de exclusión:

  • datos faltantes sobre SARC-F, SARC-CalF y circunferencia de la pantorrilla
  • incapaz de caminar de forma independiente
  • individuos postrados en cama
  • Trastornos neuromusculares o comorbilidades graves que podrían afectar su capacidad para realizar pruebas basadas en el rendimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos mayores que viven en comunidades tailandesas
La escala SARC-F consta de cinco componentes: fuerza, asistencia para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras y caídas. Estos elementos fueron seleccionados para reflejar cambios en el estado de salud relacionados con los efectos de la sarcopenia. Las puntuaciones en la escala SARC-F van de 0 a 10, compuesta por cinco dominios, evalúa fuerza, asistencia para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras y caídas. La puntuación de cada dominio oscila entre 0 y 2. Una puntuación SARC-F ≥4 se consideró anormal. El cuestionario SARC-F en versión tailandesa ha sido validado en adultos mayores tailandeses.
La circunferencia de la pantorrilla se midió utilizando una cinta métrica no elástica mientras el participante estaba de pie con las piernas relajadas. La cinta se colocó cómodamente y plana alrededor de la parte más ancha de la pantorrilla, paralela al suelo. Según los criterios de la AWGS 2019, las circunferencias de las pantorrillas se consideraban anormales si eran inferiores a 34 cm para los hombres y menos de 33 cm para las mujeres.
Este cuestionario integra el SARC-F y la circunferencia de la pantorrilla como disparador para la búsqueda de casos. Si la circunferencia de la pantorrilla está por debajo del valor de corte, se agregan 10 puntos a la puntuación SARC-F para su evaluación. La puntuación SARC-CalF varía de 0 a 20, y una puntuación ≥11 se considera anormal para la detección de sarcopenia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa de músculo esquelético apendicular (ASM)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Para evaluar la masa del músculo esquelético apendicular (ASM), utilizamos el Tanita RD-545, un dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) de doble frecuencia (Tanita Corporation, Tokio, Japón). Estudios anteriores han demostrado que este método BIA es fiable y comparable a la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para diagnosticar la sarcopenia en adultos mayores tailandeses. El índice de masa del músculo esquelético apendicular (ASMI) se calculó dividiendo el ASM por el cuadrado de la altura. Según los criterios de 2019 de la AWGS, una masa muscular baja se define como <7,0 kg/m² para los hombres y <5,7 kg/m² para las mujeres.
hasta 4 semanas
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Se pidió a los participantes que apretaran un dinamómetro manual de resorte digital Smedley (dinamómetro digital Takei 5401; Takei, Tokio, Japón) con el máximo esfuerzo mientras estaban de pie con los brazos completamente extendidos a los costados. El tamaño del agarre se ajustó al tamaño de la mano de cada participante y se realizaron 2 o 3 intentos, registrándose el valor de salida más alto. Las fuerzas de prensión manual < 28 kg en hombres y < 18 kg en mujeres se clasificaron como fuerza muscular baja, según los criterios AWGS 2019.
hasta 4 semanas
Prueba de 5 veces sentarse y levantarse (5TSTS)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Se pidió a los participantes que se sentaran erguidos en sillas sin brazos con la espalda apoyada firmemente en el respaldo. Luego se les indicó que se pusieran de pie lo más rápido posible durante 5 repeticiones con los brazos cruzados, el tronco erguido y las caderas y rodillas completamente extendidas. Se registró el tiempo que tardó cada participante en completar la prueba desde la sesión inicial hasta la quinta. La prueba se considera anormal si tarda igual o más de 12 segundos en completar la tarea.
hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Apichat Asavamongkolkul, MD, Siriraj Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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