Diagnostische prestaties van SARC-F, SARC-CalF en kuitomtrek voor screening op sarcopenie bij Thaise ouderen
17 augustus 2024 bijgewerkt door: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Naarmate de oudere bevolking groeit, zijn aandoeningen van het bewegingsapparaat, waaronder sarcopenie, een cruciaal onderzoeksgebied geworden vanwege hun verband met vallen en fracturen.
Sarcopenie, gekenmerkt door verminderde spiermassa, komt veel voor bij oudere volwassenen en vormt een aanzienlijk risico op vallen.
Deze studie had tot doel de effectiviteit van de SARC-F- en SARC-CalF-vragenlijsten, samen met kuitomtrekmetingen, te beoordelen bij het screenen op sarcopenie onder Thaise thuiswonende oudere volwassenen, volgens de criteria van de Asian Working Group on Sarcopenia (AWGS) 2019.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens die in deze analyse zijn gebruikt, zijn afkomstig uit de Thai Musculoskeletal Diseases Nationwide Study. Dit cross-sectionele onderzoek richtte zich op Thaise volwassenen van 60 jaar en ouder en werd uitgevoerd tussen maart 2021 en augustus 2022. De deelnemers werden bemonsterd met behulp van een steekproeftechniek op meerdere niveaus om de representativiteit van in de gemeenschap wonende oudere volwassenen in twaalf provincies te garanderen, waaronder de zes belangrijkste geografische regio's van Thailand.
Deelnemers werden beoordeeld op mogelijke sarcopenie of sarcopenie, volgens de criteria van AWGS 2019, met behulp van de SARC-F-vragenlijst, kuitomtrekmeting, SARC-CalF-vragenlijst en appendiculaire skeletspiermassa (ASM).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2543
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In de gemeenschap wonende oudere Thaise volwassenen die minstens 1 jaar in dat gebied wonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thaise volwassenen van 60 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- ontbrekende gegevens over SARC-F, SARC-CalF en kuitomtrek
- niet zelfstandig kunnen lopen
- bedlegerige individuen
- neuromusculaire aandoeningen of ernstige comorbiditeiten die hun vermogen om prestatiegerichte tests uit te voeren zouden kunnen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Thaise thuiswonende ouderen
|
De SARC-F-schaal bestaat uit vijf componenten: kracht, loophulp, opstaan uit een stoel, traplopen en vallen.
Deze elementen zijn geselecteerd om veranderingen in de gezondheidsstatus weer te geven die verband houden met de effecten van sarcopenie.
Scores op de SARC-F-schaal variëren van 0 tot 10, bestaande uit vijf domeinen, en beoordelen kracht, loophulp, opstaan uit een stoel, traplopen en vallen.
Elke domeinscore varieert van 0-2.
Een SARC-F-score van ≥4 werd als abnormaal beschouwd.
De SARC-F-vragenlijst in de Thaise versie is gevalideerd bij Thaise oudere volwassenen.
De kuitomtrek werd gemeten met een niet-elastisch meetlint terwijl de deelnemer met ontspannen benen stond.
De tape werd strak en plat rond het breedste deel van de kuit geplaatst, evenwijdig aan de vloer.
Volgens de AWGS 2019-criteria werd de kuitomtrek als abnormaal beschouwd als deze minder dan 34 cm bedroeg voor mannen en minder dan 33 cm voor vrouwen.
Deze vragenlijst integreert de SARC-F en de kuitomtrek als trigger voor het vinden van gevallen.
Als de kuitomtrek onder de grenswaarde ligt, worden ter evaluatie 10 punten opgeteld bij de SARC-F-score.
De SARC-CalF-score varieert van 0 tot 20, waarbij een score van ≥11 als abnormaal wordt beschouwd voor screening op sarcopenie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Appendiculaire skeletspiermassa (ASM)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Om de appendiculaire skeletspiermassa (ASM) te beoordelen, hebben we de Tanita RD-545 gebruikt, een apparaat voor bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) met dubbele frequentie (Tanita Corporation, Tokio, Japan).
Eerdere studies hebben aangetoond dat deze BIA-methode betrouwbaar is en vergelijkbaar is met dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) voor het diagnosticeren van sarcopenie bij Thaise oudere volwassenen.
De appendiculaire skeletspiermassa-index (ASMI) werd berekend door de ASM te delen door het kwadraat van de lengte.
Volgens de criteria van de AWGS uit 2019 wordt een lage spiermassa gedefinieerd als <7,0 kg/m² voor mannen en <5,7 kg/m² voor vrouwen.
|
tot 4 weken
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Deelnemers werd gevraagd om met maximale inspanning in een digitale Smedley veerhanddynamometer (Takei 5401 Digital Dynamometer; Takei, Tokyo, Japan) te knijpen terwijl ze stonden met volledig gestrekte armen langs hun lichaam.
De greepgrootte werd aangepast aan de handgrootte van elke deelnemer en er werden 2 of 3 proeven uitgevoerd, waarbij de hoogste outputwaarde werd geregistreerd.
Handknijpsterktes < 28 kg bij mannen en < 18 kg bij vrouwen werden geclassificeerd als lage spierkracht, volgens de AWGS 2019-criteria.
|
tot 4 weken
|
|
5-voudige zit-sta-test (5TSTS)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De deelnemers werd gevraagd rechtop te zitten op stoelen zonder armleuningen, met hun rug stevig ondersteund door de rugleuning.
Vervolgens kregen ze de opdracht om zo snel mogelijk op te staan voor 5 herhalingen met hun armen over elkaar, de romp rechtop en de heupen en knieën volledig gestrekt.
De tijd die elke deelnemer nodig had om de test te voltooien, vanaf de eerste zitting tot de vijfde zitting, werd geregistreerd.
De test wordt als abnormaal beschouwd als het langer dan 12 seconden duurt om de taak te voltooien.
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Apichat Asavamongkolkul, MD, Siriraj Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COA-023/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .