Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický výkon SARC-F, SARC-CalF a obvodu lýtka pro screening sarkopenie u thajské starší populace

17. srpna 2024 aktualizováno: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Jak starší populace roste, muskuloskeletální poruchy, včetně sarkopenie, se staly kritickou oblastí studia kvůli jejich spojení s pády a zlomeninami. Sarkopenie, charakterizovaná úbytkem svalové hmoty, převládá u starších dospělých a představuje významné riziko pádů. Cílem této studie bylo posoudit účinnost dotazníků SARC-F a SARC-CalF spolu s měřením obvodu lýtka při screeningu sarkopenie mezi staršími dospělými žijícími v thajské komunitě podle kritérií Asijské pracovní skupiny pro sarkopénii (AWGS) 2019.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data použitá v této analýze byla odvozena z Thai Musculoskeletal Diseases Nationwide Study. Tato průřezová studie se zaměřila na thajské dospělé ve věku 60 let a starší, která byla provedena v období od března 2021 do srpna 2022. Účastníci byli odebráni pomocí víceúrovňové techniky odběru vzorků, aby byla zajištěna reprezentativnost od starších lidí žijících v komunitě ve 12 provinciích, které zahrnují šest primárních geografických oblastí Thajska.

Účastníci byli hodnoceni na možnou sarkopenii nebo sarkopenii podle kritérií AWGS 2019 pomocí dotazníku SARC-F, měření obvodu lýtka, dotazníku SARC-CalF a hmoty apendikulárního kosterního svalstva (ASM).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2543

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší dospělí Thajci žijící v komunitě žijící v této oblasti po dobu alespoň 1 roku

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Thajští dospělí ve věku 60 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • chybějící údaje o SARC-F, SARC-CalF a obvodu lýtka
  • neschopný samostatné chůze
  • jedinci upoutaní na lůžko
  • neuromuskulární poruchy nebo závažné komorbidity, které by mohly zhoršit jejich schopnost provádět testy založené na výkonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší dospělí žijící v thajské komunitě
Diagnostický test: Dotazník SARC-F
Stupnice SARC-F se skládá z pěti složek: síla, pomoc při chůzi, vstávání ze židle, lezení po schodech a pády. Tyto prvky byly vybrány tak, aby odrážely změny ve zdravotním stavu související s účinky sarkopenie. Skóre na stupnici SARC-F se pohybuje od 0 do 10, skládá se z pěti oblastí, hodnotí sílu, asistenci při chůzi, zvedání ze židle, lezení po schodech a pády. Skóre každé domény se pohybuje v rozmezí 0–2. Skóre SARC-F ≥4 bylo považováno za abnormální. Thajská verze dotazníku SARC-F byla ověřena u thajských starších dospělých.
Diagnostický test: Měření obvodu lýtka
Obvod lýtka byl měřen pomocí neelastického metru, zatímco účastník stál s uvolněnýma nohama. Páska byla umístěna těsně a naplocho kolem nejširší části lýtka, rovnoběžně s podlahou. Podle kritérií AWGS 2019 byly obvody lýtek považovány za abnormální, pokud byly menší než 34 cm u mužů a menší než 33 cm u žen.
Diagnostický test: SARC-CalF dotazník
Tento dotazník integruje SARC-F a obvod lýtka jako spouštěč pro vyhledávání případů. Pokud je obvod lýtka pod mezní hodnotou, připočte se k hodnocení SARC-F 10 bodů. Skóre SARC-CalF se pohybuje od 0 do 20, přičemž skóre ≥11 je považováno za abnormální pro screening sarkopenie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmota apendikulárního kosterního svalstva (ASM)
Časové okno: až 4 týdny
K posouzení hmoty apendikulárního kosterního svalstva (ASM) jsme použili Tanita RD-545, zařízení pro dvoufrekvenční bioelektrickou impedanční analýzu (BIA) (Tanita Corporation, Tokio, Japonsko). Předchozí studie prokázaly, že tato metoda BIA je spolehlivá a srovnatelná s dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA) pro diagnostiku sarkopenie u thajských starších dospělých. Index hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva (ASMI) byl vypočten dělením ASM druhou mocninou výšky. Podle kritérií AWGS pro rok 2019 je nízká svalová hmota definována jako <7,0 kg/m² pro muže a <5,7 kg/m² pro ženy.
až 4 týdny
Síla rukojeti
Časové okno: až 4 týdny
Účastníci byli požádáni, aby zmáčkli digitální ruční dynamometr Smedley (Takei 5401 Digital Dynamometer; Takei, Tokio, Japonsko) s maximálním úsilím ve stoje s plně nataženými pažemi po stranách. Velikost úchopu byla upravena pro velikost ruky každého účastníka a byly provedeny 2 nebo 3 pokusy s nejvyšší zaznamenanou výstupní hodnotou. Síla úchopu < 28 kg u mužů a < 18 kg u žen byla podle kritérií AWGS 2019 klasifikována jako nízká svalová síla.
až 4 týdny
5násobný test ze sedni do stoje (5TSTS)
Časové okno: až 4 týdny
Účastníci byli vedeni, aby seděli vzpřímeně na židlích bez područek se zády pevně podepřenými opěradlem. Poté dostali pokyn, aby se co nejrychleji postavili na 5 opakování se zkříženýma rukama, vzpřímeným trupem a plně nataženými kyčlemi a koleny. Zaznamenával se čas, který každý účastník potřeboval k dokončení testu od počátečního sezení do pátého sezení. Test je považován za abnormální, pokud dokončení úkolu trvá 12 sekund nebo déle.
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Siriraj Hospital

Spolupracovníci

National Research Council of Thailand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Apichat Asavamongkolkul, MD, Siriraj Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COA-023/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Dotazník SARC-F

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit