Diagnostisk prestanda för SARC-F, SARC-CalF och kalvomkrets för sarkopeniscreening i thailändsk äldre befolkning
17 augusti 2024 uppdaterad av: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
När den äldre befolkningen växer, har muskel- och skelettbesvär, inklusive sarkopeni, blivit ett kritiskt studieområde på grund av deras samband med fall och frakturer.
Sarkopeni, som kännetecknas av minskad muskelmassa, är utbredd bland äldre vuxna och utgör en betydande risk för fall.
Denna studie syftade till att bedöma effektiviteten av frågeformulären SARC-F och SARC-CalF, tillsammans med mätningar av vadomkrets, vid screening för sarkopeni bland äldre vuxna som bor i thailändsk gemenskap, enligt kriterierna från Asian Working Group on Sarcopenia (AWGS) 2019.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Data som användes i denna analys härrörde från Thai Musculoskeletal Diseases Nationwide Study. Denna tvärsnittsstudie riktade sig till thailändska vuxna i åldern 60 år och äldre, utförd mellan mars 2021 och augusti 2022. Deltagarna togs prov med hjälp av en samplingsteknik på flera nivåer för att säkerställa representativitet från äldre vuxna som bor i samhället i 12 provinser, som omfattar Thailands sex primära geografiska regioner.
Deltagarna utvärderades för möjlig sarkopeni eller sarkopeni, enligt AWGS 2019-kriterier, genom att använda SARC-F-frågeformulär, mätning av vadomkrets, SARC-CalF-frågeformulär och appendikulär skelettmuskelmassa (ASM).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2543
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsboende äldre thailändska vuxna som bor i det området i minst 1 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Thailändska vuxna i åldern 60 år och äldre
Uteslutningskriterier:
- saknade data om SARC-F, SARC-CalF och vadomkrets
- inte kan gå självständigt
- sängliggande individer
- neuromuskulära störningar eller allvarliga komorbiditeter som kan försämra deras förmåga att utföra prestationsbaserade tester
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre vuxna som bor i thailändsk gemenskap
|
SARC-F-skalan består av fem komponenter: styrka, gånghjälp, resning från stol, trappklättring och fall.
Dessa element valdes ut för att återspegla förändringar i hälsotillstånd relaterade till effekterna av sarkopeni.
Poäng på SARC-F-skalan sträcker sig från 0 till 10, sammansatt av fem domäner, bedömer styrka, gånghjälp, resning från stol, trappklättring och fall.
Varje domänpoäng varierar från 0-2.
En SARC-F-poäng på ≥4 ansågs vara onormal.
Den thailändska versionen av SARC-F-frågeformuläret har validerats i thailändska äldre vuxna.
Vadomkretsen mättes med ett icke-elastiskt måttband medan deltagaren stod med avslappnade ben.
Tejpen placerades tätt och platt runt den bredaste delen av vaden, parallellt med golvet.
Enligt AWGS 2019-kriterierna ansågs vadomkretsen vara onormal om den var mindre än 34 cm för hanar och mindre än 33 cm för honor.
Detta frågeformulär integrerar SARC-F och vadomkretsen som en trigger för att hitta fall.
Om vadomkretsen är under gränsvärdet läggs 10 poäng till SARC-F-poängen för utvärdering.
SARC-CalF-poängen varierar från 0 till 20, med en poäng på ≥11 som anses onormal för sarkopeniscreening.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Appendikulär skelettmuskelmassa (ASM)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
För att bedöma appendikulär skelettmuskelmassa (ASM) använde vi Tanita RD-545, en enhet för bioelektrisk impedansanalys (BIA) med två frekvenser (Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
Tidigare studier har visat att denna BIA-metod är tillförlitlig och jämförbar med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) för att diagnostisera sarkopeni hos thailändska äldre vuxna.
Det appendikulära skelettmuskelmassaindexet (ASMI) beräknades genom att dividera ASM med kvadraten på höjden.
Enligt 2019 års kriterier för AWGS definieras låg muskelmassa som <7,0 kg/m² för män och <5,7 kg/m² för kvinnor.
|
upp till 4 veckor
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Deltagarna ombads att klämma ihop en digital Smedley fjäderhanddynamometer (Takei 5401 Digital Dynamometer; Takei, Tokyo, Japan) med maximal ansträngning medan de stod med helt utsträckta armar vid sidan.
Greppstorleken justerades för varje deltagares handstorlek, och 2 eller 3 försök utfördes, med det högsta outputvärdet registrerat.
Handtagsstyrkor < 28 kg hos män och < 18 kg hos kvinnor klassificerades som låg muskelstyrka, enligt AWGS 2019-kriterierna.
|
upp till 4 veckor
|
|
5-gångs uppställningstest (5TSTS)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Deltagarna uppmanades att sitta upprätt på armlösa stolar med ryggen stadigt stödd av ryggstödet.
De instruerades sedan att resa sig upp så snabbt som möjligt under 5 repetitioner med armarna i kors, bålen upprätt och höfter och knän helt utsträckta.
Den tid det tog för varje deltagare att slutföra testet från det första sammanträdet till det femte sammanträdet registrerades.
Testet anses onormalt om det tar lika mycket eller mer än 12 sekunder att slutföra uppgiften.
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Apichat Asavamongkolkul, MD, Siriraj Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COA-023/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .