Diagnostisk ytelse av SARC-F, SARC-CalF og kalveomkrets for sarkopeniscreening i thailandsk eldre befolkning
17. august 2024 oppdatert av: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Etter hvert som den eldre befolkningen vokser, har muskel- og skjelettlidelser, inkludert sarkopeni, blitt et kritisk studieområde på grunn av deres sammenheng med fall og brudd.
Sarkopeni, preget av redusert muskelmasse, er utbredt blant eldre voksne og utgjør en betydelig risiko for fall.
Denne studien hadde som mål å vurdere effektiviteten til SARC-F- og SARC-CalF-spørreskjemaene, sammen med målinger av leggomkrets, i screening for sarkopeni blant eldre voksne som bor i thailandsk lokalsamfunn, etter kriteriene for Asian Working Group on Sarcopenia (AWGS) 2019.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dataene som ble brukt i denne analysen ble hentet fra Thai Musculoskeletal Diseases Nationwide Study. Denne tverrsnittsstudien målrettet thailandske voksne i alderen 60 år og eldre, utført mellom mars 2021 og august 2022. Deltakerne ble samplet ved å bruke en prøvetakingsteknikk på flere nivåer for å sikre representativitet fra eldre voksne i lokalsamfunnet på tvers av 12 provinser, som omfatter Thailands seks primære geografiske regioner.
Deltakerne ble evaluert for mulig sarkopeni eller sarkopeni, i henhold til AWGS 2019-kriteriene, ved å bruke SARC-F spørreskjema, måling av leggomkrets, SARC-CalF spørreskjema og appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2543
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsboende eldre thailandske voksne som bor i dette området i minst 1 år
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Thai voksne i alderen 60 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- manglende data om SARC-F, SARC-CalF og leggomkrets
- ute av stand til å gå selvstendig
- sengeliggende individer
- nevromuskulære lidelser eller alvorlige komorbiditeter som kan svekke deres evne til å utføre prestasjonsbaserte tester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre voksne som bor i thailandsk lokalsamfunn
|
SARC-F-skalaen består av fem komponenter: styrke, gåassistanse, reise seg fra en stol, trappeoppgang og fall.
Disse elementene ble valgt for å gjenspeile endringer i helsestatus relatert til effektene av sarkopeni.
Poeng på SARC-F-skalaen varierer fra 0 til 10, sammensatt av fem domener, vurderer styrke, gåassistanse, heve fra en stol, trappegang og fall.
Hver domenepoengsum varierer fra 0-2.
En SARC-F-score på ≥4 ble ansett som unormal.
Den thailandske versjonen av SARC-F-spørreskjemaet har blitt validert i thailandske eldre voksne.
Leggomkretsen ble målt med et ikke-elastisk målebånd mens deltakeren sto med avslappede ben.
Tapen ble plassert tett og flatt rundt den bredeste delen av leggen, parallelt med gulvet.
I henhold til AWGS 2019-kriteriene ble leggomkretsene ansett som unormale hvis de var mindre enn 34 cm for hanner og mindre enn 33 cm for hunner.
Dette spørreskjemaet integrerer SARC-F og leggomkretsen som en trigger for å finne tilfelle.
Hvis leggomkretsen er under grenseverdien, legges 10 poeng til SARC-F-poengsummen for evaluering.
SARC-CalF-skåren varierer fra 0 til 20, med en score på ≥11 som anses som unormal for sarkopeniscreening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
For å vurdere appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM), brukte vi Tanita RD-545, en dobbel frekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhet (Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
Tidligere studier har vist at denne BIA-metoden er pålitelig og sammenlignbar med dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) for diagnostisering av sarkopeni hos thailandske eldre voksne.
Appendikulær skjelettmuskelmasseindeks (ASMI) ble beregnet ved å dele ASM med kvadratet av høyden.
I henhold til 2019-kriteriene til AWGS er lav muskelmasse definert som <7,0 kg/m² for menn og <5,7 kg/m² for kvinner.
|
opptil 4 uker
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Deltakerne ble bedt om å klemme et digitalt Smedley-fjærhånddynamometer (Takei 5401 Digital Dynamometer; Takei, Tokyo, Japan) med maksimal innsats mens de sto med helt utstrakte armer langs siden.
Gripstørrelsen ble justert for hver deltakers håndstørrelse, og 2 eller 3 forsøk ble utført, med den høyeste utgangsverdien registrert.
Håndtaksstyrker < 28 kg hos menn og < 18 kg hos kvinner ble klassifisert som lav muskelstyrke, i henhold til AWGS 2019-kriteriene.
|
opptil 4 uker
|
|
5-gangers sitt-å-stå-test (5TSTS)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Deltakerne ble bedt om å sitte oppreist på armløse stoler med ryggen godt støttet av ryggstøtten.
De ble deretter bedt om å reise seg så raskt som mulig i 5 repetisjoner med armene i kors, bagasjerommet oppreist og hofter og knær helt utstrakt.
Tiden det tok for hver deltaker å fullføre testen fra det første møtet til det femte møtet ble registrert.
Testen anses som unormal hvis det tar lik eller mer enn 12 sekunder å fullføre oppgaven.
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Apichat Asavamongkolkul, MD, Siriraj Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COA-023/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .