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Prestazioni diagnostiche di SARC-F, SARC-CalF e circonferenza del polpaccio per lo screening della sarcopenia nella popolazione anziana tailandese

17 agosto 2024 aggiornato da: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
Con l’aumento della popolazione anziana, i disturbi muscoloscheletrici, inclusa la sarcopenia, sono diventati un’area critica di studio a causa della loro associazione con cadute e fratture. La sarcopenia, caratterizzata da una diminuzione della massa muscolare, è prevalente tra gli anziani e comporta un rischio significativo di cadute. Questo studio mirava a valutare l'efficacia dei questionari SARC-F e SARC-CalF, insieme alle misurazioni della circonferenza del polpaccio, nello screening della sarcopenia tra gli anziani residenti in comunità tailandesi, seguendo i criteri 2019 dell'Asian Working Group on Sarcopenia (AWGS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati utilizzati in questa analisi sono stati derivati ​​dallo studio nazionale sulle malattie muscoloscheletriche tailandesi. Questo studio trasversale ha preso di mira gli adulti tailandesi di età pari o superiore a 60 anni, condotto tra marzo 2021 e agosto 2022. I partecipanti sono stati campionati utilizzando una tecnica di campionamento multi-livello per garantire la rappresentatività degli anziani residenti in comunità in 12 province, comprendendo le sei principali regioni geografiche della Thailandia.

I partecipanti sono stati valutati per possibile sarcopenia o sarcopenia, secondo i criteri AWGS 2019, utilizzando il questionario SARC-F, la misurazione della circonferenza del polpaccio, il questionario SARC-CalF e la massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2543

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti tailandesi anziani residenti in comunità che vivono in quella zona da almeno 1 anno

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti tailandesi di età pari o superiore a 60 anni

Criteri di esclusione:

  • dati mancanti su SARC-F, SARC-CalF e circonferenza del polpaccio
  • incapace di camminare in modo indipendente
  • individui costretti a letto
  • disturbi neuromuscolari o gravi comorbilità che potrebbero compromettere la loro capacità di eseguire test basati sulle prestazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anziani residenti in comunità tailandesi
Test diagnostico: Questionario SARC-F
La scala SARC-F è composta da cinque componenti: forza, assistenza alla deambulazione, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadute. Questi elementi sono stati selezionati per riflettere i cambiamenti nello stato di salute legati agli effetti della sarcopenia. I punteggi sulla scala SARC-F vanno da 0 a 10, composta da cinque domini, valuta la forza, l'assistenza alla deambulazione, il sollevamento da una sedia, il salire le scale e le cadute. Il punteggio di ciascun dominio varia da 0 a 2. Un punteggio SARC-F ≥ 4 è stato considerato anormale. Il questionario SARC-F in versione tailandese è stato validato negli anziani tailandesi.
Test diagnostico: Misurazione della circonferenza del polpaccio
La circonferenza del polpaccio è stata misurata utilizzando un metro a nastro non elastico mentre il partecipante era in piedi con le gambe rilassate. Il nastro è stato posizionato in modo aderente e piatto attorno alla parte più larga del polpaccio, parallelo al pavimento. Secondo i criteri AWGS 2019, le circonferenze dei polpacci erano considerate anomale se erano inferiori a 34 cm per i maschi e inferiori a 33 cm per le femmine.
Test diagnostico: Questionario SARC-CalF
Questo questionario integra il SARC-F e la circonferenza del polpaccio come trigger per l'individuazione dei casi. Se la circonferenza del polpaccio è inferiore al valore limite, vengono aggiunti 10 punti al punteggio SARC-F per la valutazione. Il punteggio SARC-CalF varia da 0 a 20, con un punteggio ≥11 considerato anormale per lo screening della sarcopenia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Per valutare la massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM), abbiamo utilizzato Tanita RD-545, un dispositivo di analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) a doppia frequenza (Tanita Corporation, Tokyo, Giappone). Studi precedenti hanno dimostrato che questo metodo BIA è affidabile e paragonabile all’assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per la diagnosi della sarcopenia negli anziani tailandesi. L’indice di massa muscolare scheletrica appendicolare (ASMI) è stato calcolato dividendo l’ASM per il quadrato dell’altezza. Secondo i criteri 2019 dell'AWGS, una massa muscolare bassa è definita come <7,0 kg/m² per gli uomini e <5,7 kg/m² per le donne.
fino a 4 settimane
Forza della presa
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Ai partecipanti è stato chiesto di spremere un dinamometro digitale a molla Smedley (Takei 5401 Digital Dynamometer; Takei, Tokyo, Giappone) con il massimo sforzo stando in piedi con le braccia completamente distese lungo i fianchi. La dimensione dell'impugnatura è stata adattata alla dimensione della mano di ciascun partecipante e sono state eseguite 2 o 3 prove, registrando il valore di output più alto. La forza della presa < 28 kg nei maschi e < 18 kg nelle femmine è stata classificata come bassa forza muscolare, secondo i criteri AWGS 2019.
fino a 4 settimane
Test sit-to-stand per 5 volte (5TSTS)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi in posizione eretta su sedie senza braccioli con la schiena sostenuta saldamente dallo schienale. È stato quindi chiesto loro di alzarsi il più rapidamente possibile per 5 ripetizioni con le braccia incrociate, il tronco in posizione eretta e le anche e le ginocchia completamente estese. È stato registrato il tempo impiegato da ciascun partecipante per completare la prova dalla prima seduta alla quinta seduta. Il test è considerato anomalo se impiega pari o più di 12 secondi per completare l'attività.
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Siriraj Hospital

Collaboratori

National Research Council of Thailand

Investigatori

  • Investigatore principale: Apichat Asavamongkolkul, MD, Siriraj Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COA-023/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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