Диагностическая эффективность SARC-F, SARC-CalF и окружности икр для скрининга саркопении у пожилых людей Таиланда
17 августа 2024 г. обновлено: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
По мере роста пожилого населения скелетно-мышечные нарушения, включая саркопению, стали важной областью исследований из-за их связи с падениями и переломами.
Саркопения, характеризующаяся снижением мышечной массы, распространена среди пожилых людей и представляет значительный риск падений.
Это исследование было направлено на оценку эффективности опросников SARC-F и SARC-CalF, а также измерения окружности икр при скрининге саркопении среди пожилых людей, проживающих в тайском сообществе, в соответствии с критериями Азиатской рабочей группы по саркопении (AWGS) 2019 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Данные, использованные в этом анализе, были получены из Тайского национального исследования заболеваний опорно-двигательного аппарата. Это перекрестное исследование проводилось с участием взрослых тайцев в возрасте 60 лет и старше и проводилось с марта 2021 года по август 2022 года. Участники были отобраны с использованием метода многоуровневой выборки, чтобы обеспечить репрезентативность среди пожилых людей, проживающих в общинах, в 12 провинциях, охватывающих шесть основных географических регионов Таиланда.
Участников оценивали на предмет возможной саркопении или саркопении в соответствии с критериями AWGS 2019 с использованием опросника SARC-F, измерения окружности икр, опросника SARC-CalF и массы аппендикулярных скелетных мышц (ASM).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2543
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые тайцы, проживающие в сообществе, проживающие в этом районе не менее 1 года.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые тайцы в возрасте 60 лет и старше
Критерии исключения:
- отсутствуют данные по SARC-F, SARC-CalF и окружности икр.
- не может ходить самостоятельно
- лежачие люди
- нервно-мышечные расстройства или тяжелые сопутствующие заболевания, которые могут ухудшить их способность выполнять тесты, основанные на результатах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые люди, проживающие в тайском обществе
|
Шкала SARC-F состоит из пяти компонентов: сила, помощь при ходьбе, подъем со стула, подъем по лестнице и падение.
Эти элементы были выбраны, чтобы отразить изменения в состоянии здоровья, связанные с последствиями саркопении.
Баллы по шкале SARC-F варьируются от 0 до 10, состоящей из пяти областей, и оценивают силу, помощь при ходьбе, подъем со стула, подъем по лестнице и падения.
Оценка каждого домена варьируется от 0 до 2.
Оценка SARC-F ≥4 считалась аномальной.
Тайская версия опросника SARC-F была проверена на пожилых людях Таиланда.
Окружность икры измерялась с помощью неэластичной рулетки, когда участник стоял с расслабленными ногами.
Лента плотно и ровно располагалась вокруг самой широкой части икры параллельно полу.
Согласно критериям AWGS 2019, окружность икр считалась аномальной, если она составляла менее 34 см у мужчин и менее 33 см у женщин.
Этот вопросник объединяет SARC-F и окружность икры в качестве триггера для выявления случаев.
Если окружность икры ниже порогового значения, к баллу SARC-F для оценки добавляются 10 баллов.
Оценка SARC-CalF варьируется от 0 до 20, при этом оценка ≥11 считается ненормальной для скрининга саркопении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса аппендикулярных скелетных мышц (ASM)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Для оценки массы аппендикулярных скелетных мышц (ASM) мы использовали Tanita RD-545, двухчастотное устройство для биоэлектрического импедансного анализа (BIA) (Tanita Corporation, Токио, Япония).
Предыдущие исследования показали, что этот метод BIA надежен и сопоставим с двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией (DXA) для диагностики саркопении у пожилых людей в Таиланде.
Индекс массы добавочных скелетных мышц (ASMI) рассчитывали путем деления ASM на квадрат роста.
Согласно критериям AWGS 2019 года, низкая мышечная масса определяется как <7,0 кг/м² для мужчин и <5,7 кг/м² для женщин.
|
до 4 недель
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: до 4 недель
|
Участников попросили сжать цифровой пружинный ручной динамометр Smedley (Takei 5401 Digital Dynamometer; Takei, Токио, Япония) с максимальным усилием, стоя с полностью вытянутыми руками по бокам.
Размер захвата был скорректирован с учетом размера руки каждого участника, и было проведено 2 или 3 испытания, при этом регистрировалось наибольшее выходное значение.
Сила хвата <28 кг у мужчин и <18 кг у женщин была классифицирована как низкая мышечная сила в соответствии с критериями AWGS 2019.
|
до 4 недель
|
|
5-кратный тест «сидя-стоя» (5ТСТС)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Участникам было предложено сидеть прямо на стульях без подлокотников, твердо поддерживая спину спинкой.
Затем им было предложено встать как можно быстрее и сделать 5 повторений, скрестив руки, выпрямив туловище и полностью выпрямив бедра и колени.
Регистрировалось время, затраченное каждым участником на выполнение теста от первого до пятого сеанса.
Тест считается ненормальным, если выполнение задания занимает равную или более 12 секунд.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Apichat Asavamongkolkul, MD, Siriraj Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COA-023/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .