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慢性脳卒中患者におけるデュアルタスク集中トレーニングの複数の効果

2025年2月28日 更新者:Yasemin Şahbaz、University of Beykent
この研究の目的は、慢性期患者のバランス、機能性、不安、健康な機能、生活の質に関する二重課題に焦点を当てたトレーニングを包括的に調査することです。 脳卒中は、脳血液の死の結果として起こる臨床症状であり、重要な公衆衛生上の問題であり、世界での死因の中で 3 位、障害を引き起こす病気の中で 1 位にランクされています。 脳卒中リハビリテーションにおけるデュアルタスクトレーニングの有効性を調査した文献の研究は限られています。

調査の概要

詳細な説明

文献にある他の研究とは異なり、この計画された研究は、歩行に加えて、バランス、機能性、不安、認知機能、生活の質を評価するものであり、ユニークなものとなっています。 これらすべての情報に照らして、研究の仮説は次のとおりです。慢性脳卒中患者に通常の理学療法プログラムに加えて二重課題指向のトレーニングを適用すると、バランス、機能、不安レベル、認知機能、および脳の質に影響を与えます。人生。 この研究には、包含基準を満たす40人の参加者が含まれる予定です。 研究について必要な口頭および書面による情報を提供した後、インフォームド・コンセントを受けた参加者は無作為に割り付けられ、それぞれ20人ずつの2つのグループに分けられます。 グループ 1 は、従来の神経学的リハビリテーション プログラムを 6 週間毎日 30 セッション受けます。 グループ 2 では、従来の神経学的リハビリテーションに加えて、デュアルタスク指向のトレーニング プログラムが週 2 回、合計 12 セッション適用されます。 参加者は治療前と治療後の 2 回評価されます。 研究者は、社会人口統計データ フォームを通じて個人情報を記録します。 バランスはベルクバランステストで評価され、機能状態は10メートルウォークテストとタイムアップアンドゴーテストで評価され、不安レベルはベック不安スケールで評価され、認知機能は言語流暢性テストで評価されます。標準化されたミニ精神テストと生活の質は、脳卒中特有の生活の質スケールで評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Beykent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ボランティア活動をする
  • 40歳から70歳までの方
  • 脳卒中と診断されている
  • 寝たきりや車椅子生活をされていない方

除外基準:

  • 感覚障害のある人(重度の聴覚障害や視覚障害のある人)
  • 不完全癒合骨折のある方
  • 感染症にかかっている人
  • 前庭障害やバランス障害のある方
  • 精神的または認知的問題により協力が困難な方
  • 重篤な心不全など全身疾患のある方
  • 二国間関与
  • 深刻な整形外科的問題を伴う

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:伝統的な神経リハビリテーション
ベッド内での下肢および上肢のパッシブ-アクティブ、アシスト-アクティブ ROM エクササイズ セラバンド電気療法による下肢および上肢の強化エクササイズは、前脛骨筋、大腿四頭筋、前腕伸筋、肘伸筋の筋力を高めるために適用されます。
脳卒中後の早期に開始され、生涯を通じて定期的に継続されるリハビリテーション プログラムは、個人が生活の質を回復し、日常生活の機能を遂行できるようサポートします。 これらのプログラムは、患者の機能的自立を高め、生活の質を向上させ、社会的統合を確保するのに役立ちます。 脳卒中後の理学療法とリハビリテーションは、関節の動きを高め、日常生活活動の自立をもたらし、バランスと調整を改善し、痛みを管理し、言語と嚥下スキルをサポートし、心理的サポートを提供し、社会統合を促進します。
実験的:伝統的な神経リハビリテーション + デュアルタスクに焦点を当てたトレーニング

伝統的な神経リハビリテーション + デュアルタスクに焦点を当てたトレーニング グループ。従来の治療プログラムに加えて、デュアルタスク演習を追加しました。

デュアルタスクトレーニングの場合:

ベッド内でのエクササイズでは、簡単な足し算の操作と、1 から 100 まで 4 つずつリズミカルに数えることが求められます。

バランス訓練や歩行訓練では、1 から 40 までリズミカルに 2 つずつ数えるように求められます。

脳卒中後の理学療法とリハビリテーションは、関節の動きを高め、日常生活活動の自立をもたらし、バランスと調整を改善し、痛みを管理し、言語と嚥下スキルをサポートし、心理的サポートを提供し、社会統合を促進します。 脳卒中後のリハビリテーションの重要な側面であるデュアルタスク演習は、運動機能と認知機能の両方を対象としています。 デュアル タスクは、2 つの異なるタスクを同時に実行する必要があるアクティビティです。 このような種類の運動は、患者の注意力を高め、調整を改善し、日常生活活動をより効果的に実行できるようにするために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルクバランステスト
時間枠:6週間
患者のバランスは、治療の前後にベルグバランステストで 2 回評価されます。 4 項目からなる Berg Denf-ge テストの各項目は 0 ~ 4 で採点されます。 このテストでは、さまざまなポジションでの個人のパフォーマンスを測定し、スコアが高いほどバランスが優れていることを示します。 56 点は転倒の危険性がないことを示し、41 ~ 56 点は転倒の危険性がわずかにあることを示し、21 ~ 40 点は転倒の危険性が中程度であることを示し、20 点未満は転倒の危険性が高いことを示します。 トルコにおけるこの尺度の妥当性と信頼性に関する調査が実施されました。
6週間
10メートル歩行テスト
時間枠:6週間
10メートル歩行テストは、一般的に身体能力の値を測定するために使用されるテストです。 このテストは、個人が特定の距離を移動するのにどれくらいの時間がかかるかを測定するもので、高齢、部品の損傷、または特定の健康状態などの状況でよく使用されます。 テストの適用は、次の手順を実行することによって実行されます: テスト領域の準備、開始位置と歩行速度の計算。
6週間
タイムアップしてテストに進む タイムアップしてテストに進む タイムアップしてテストに進む
時間枠:6週間
高齢者の転倒リスクと可動性を評価するテストを実行するには、椅子とストップウォッチが必要です。 検査は患者がいつも使用している靴で行われ、必要に応じて歩行補助具を使用してもよいと言われます。 椅子の前の3メートルのエリアが決められています。 患者は椅子から立ち上がって、この距離だけ歩き、再び座るように指示されます。 経過時間がテストの結果を示します。 患者に言うべきこと: 私が「開始」と言ったら、次の手順を 1 つずつ実行してください。 1. 椅子から立ち上がる 2. 前の列まで通常のペースで歩く 3. 後ろを向く 4. 椅子に向かって通常のペースで歩く 5. 座る。 高齢者がこのテストを 12 秒以上で完了すると、転倒の危険があります。
6週間
ベック不安スケール
時間枠:6週間
ベック不安スケールは、個人の不安の重症度を測定することを目的とした 21 の質問からなる 4 点リッカート タイプのスケールです。 各質問には 0 ~ 3 のスコアが付けられます。 スケールの合計スコアが 8 ~ 15 点の場合は不安レベルが低いことを示し、スコア 16 ~ 25 の場合は不安レベルが中程度であることを示し、スコアが 26 ~ 63 点の場合は不安レベルが高いことを示します。
6週間
言語流暢性テスト
時間枠:6週間
神経疾患の評価によく使用される検査です。 このテストでは、指定された文字または指定されたカテゴリ (動物の名前、固有名、果物など) から意味のある単語を一定時間生成します。 評価中、人々は 1 分間に頭に浮かんだすべての固有名詞を数えるように求められます。 テストは、カテゴリ外でカウントされる単語の数と繰り返される単語の数を考慮して、この期間中に生成された単語の数を採点することで完了します。
6週間
標準化されたミニメンタルテスト
時間枠:6週間
標準化されたミニメンタルテストは 30 項目の方法で、即時記憶、注意力、最近の記憶および言語機能を評価するために使用される尺度です。 その実用性と短期間の適用性により、認知障害があると考えられるサンプルのスクリーニング目的で広く使用されています。 テストには 5 つの小見出しがあります。 採点・評価方法は、見識を10点、記憶力を3点、注意力・計算力を5点、記憶力を3点、言語を9点としています。 一般的な評価では、24 ~ 30 点は正常値の範囲を示し、18 ~ 23 点は軽度の影響を示し、0 ~ 17 点は深刻な影響を示します。 合計スコアが増加するほど、改善されたことを示します。
6週間
脳卒中特有の生活の質の尺度
時間枠:6週間
脳卒中特有の生活の質スケール (SSQOL) は、生活の質を評価するために使用されます。 SSQOLは、エネルギー、家族の役割、言語、運動性、気分、性格、セルフケア、社会的役割、思考、上肢機能、視力、仕事の生産性など12のサブセクションと合計49の質問で構成されています。 1 ~ 5 のリッカート型スコアで評価されます。患者が取得できる合計スコアは 49 ~ 245 です。スコアが増加すると、改善が示されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yasemin ŞAHBAZ、Beykent University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月10日

一次修了 (実際)

2025年2月28日

研究の完了 (実際)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月14日

最初の投稿 (実際)

2024年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月28日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UBeykent-8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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