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Effetti multipli dell'allenamento mirato a doppio compito negli individui con ictus cronico

28 febbraio 2025 aggiornato da: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Lo scopo di questo studio è quello di indagare in modo completo l'allenamento focalizzato su due compiti su equilibrio, funzionalità, ansia, funzione sana e qualità della vita negli individui cronici. L'ictus è una condizione clinica che si verifica a seguito di morti nel sangue cerebrale e rappresenta un importante problema di salute pubblica, classificandosi al terzo posto tra le cause di morte nel mondo e al primo tra le malattie che causano disabilità. Esiste un numero limitato di studi in letteratura che indagano l’efficacia dell’allenamento dual task nella riabilitazione dell’ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A differenza di altri studi presenti in letteratura, questo studio progettato valuta equilibrio, funzionalità, ansia, funzioni cognitive e qualità della vita oltre al cammino, rendendolo unico. Alla luce di tutte queste informazioni, l’ipotesi dello studio è la seguente: l’applicazione di un allenamento orientato al doppio compito in aggiunta al regolare programma di fisioterapia in individui con ictus cronico influenza l’equilibrio, la funzionalità, i livelli di ansia, le funzioni cognitive e la qualità dell’equilibrio. vita. Si prevede di includere 40 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione nello studio. Dopo aver fornito le necessarie informazioni verbali e scritte sullo studio, i partecipanti che riceveranno il consenso informato verranno randomizzati e divisi in 2 gruppi di 20 persone ciascuno. Il gruppo 1 riceverà 30 sessioni del programma di riabilitazione neurologica tradizionale ogni giorno per 6 settimane. Nel Gruppo 2, oltre alla riabilitazione neurologica tradizionale, verrà applicato un programma di allenamento orientato al dual-task per un totale di 12 sessioni, due volte a settimana. I partecipanti verranno valutati due volte, prima e dopo il trattamento. I ricercatori registreranno le informazioni personali attraverso un modulo di dati socio-demografici. L'equilibrio sarà valutato con il Berg Balance Test, lo stato funzionale sarà valutato con il 10 Meter Walk Test e Timed Up and Go Test, il livello di ansia sarà valutato con la Beck Anxiety Scale, le funzioni cognitive saranno valutate con il Verbal Fluency Test, e il mini test mentale standardizzato e la qualità della vita saranno valutati con la scala della qualità della vita specifica per l'ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Beykent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontariato per lavorare
  • Avere un'età compresa tra i 40 e i 70 anni
  • Ricevere la diagnosi di ictus
  • Coloro che non sono costretti a letto o su sedia a rotelle

Criteri di esclusione:

  • Persone con disabilità sensoriali (persone con grave perdita dell'udito e della vista)
  • Quelli con fratture non completamente consolidate
  • Persone con infezione
  • Coloro che hanno problemi vestibolari e problemi di equilibrio
  • Coloro che non possono collaborare a causa di problemi psichiatrici o cognitivi
  • Insufficienza cardiaca grave ecc. Quelli con malattia sistemica
  • Coinvolgimento bilaterale
  • Accompagnato da un grave problema ortopedico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione Neurologica Tradizionale
Esercizi ROM passivo-attivo assistito-attivo per gli arti inferiori e superiori a letto Esercizi di rafforzamento degli arti inferiori e superiori con l'elettroterapia Theraband verranno applicati per aumentare la forza muscolare nel tibiale anteriore, nel quadricipite femorale, negli estensori dell'avambraccio e del gomito.
Altro: Riabilitazione Neurologica Tradizionale
I programmi di riabilitazione che iniziano subito dopo l’ictus e continuano a intervalli regolari per tutta la vita aiutano l’individuo a ritrovare la sua qualità di vita e a svolgere le sue funzioni quotidiane. Questi programmi possono aiutare i pazienti ad aumentare la loro indipendenza funzionale, migliorare la qualità della vita e garantire la loro integrazione sociale. La fisioterapia e la riabilitazione dopo un ictus aumentano il movimento articolare, forniscono indipendenza nelle attività della vita quotidiana, migliorano l'equilibrio e la coordinazione, gestiscono il dolore, supportano le capacità di parola e di deglutizione, forniscono supporto psicologico e promuovono l'integrazione sociale.
Sperimentale: Riabilitazione Neurologica Tradizionale + Formazione Focalizzata su Doppio Compito

Nel nostro gruppo di Riabilitazione Neurologica Tradizionale + Formazione Focalizzata su Doppio Compito; Sono stati aggiunti esercizi a doppio compito in aggiunta al programma di trattamento convenzionale.

Per la formazione a doppio compito:

Durante gli esercizi a letto, alla persona verrà chiesto di eseguire semplici operazioni di addizione e di conteggio ritmico per 4 da 1 a 100.

Durante gli esercizi di equilibrio e camminata, alla persona verrà chiesto di contare ritmicamente per 2 da 1 a 40.
Altro: Riabilitazione Neurologica Tradizionale + Formazione Focalizzata su Doppio Compito
La fisioterapia e la riabilitazione dopo un ictus aumentano il movimento articolare, forniscono indipendenza nelle attività della vita quotidiana, migliorano l'equilibrio e la coordinazione, gestiscono il dolore, supportano le capacità di parola e di deglutizione, forniscono supporto psicologico e promuovono l'integrazione sociale. Gli esercizi a doppio compito, un aspetto importante della riabilitazione post-ictus, mirano sia alle funzioni motorie che a quelle cognitive. Le attività doppie sono attività che richiedono l'esecuzione di due attività diverse contemporaneamente. Questi tipi di esercizi vengono utilizzati per aumentare l'attenzione dei pazienti, migliorare la coordinazione e aiutarli a svolgere le attività della vita quotidiana in modo più efficace.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 settimane
L'equilibrio dei pazienti verrà valutato due volte con il Berg Balance Test, prima e dopo il trattamento. Ad ogni item del test Berg Denf-ge, che consiste di 4 item, viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4. In questo test, che misura le prestazioni di una persona in diverse posizioni, i punteggi più alti indicano un migliore equilibrio. 56 punti indicano nessun rischio di caduta, 41-56 punti indicano un leggero rischio di caduta, 21-40 punti indicano un rischio moderato di caduta e sotto i 20 punti indicano un rischio elevato di caduta. È stato condotto uno studio turco sulla validità e affidabilità della scala.
6 settimane
Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 6 settimane
Il test del cammino di 10 metri è un test generalmente utilizzato per i valori di capacità fisica. Questo test misura quanto tempo impiega un individuo per percorrere una certa distanza e spesso può essere utilizzato in situazioni come la vecchiaia, parti staccate o determinate condizioni di salute. L'applicazione del test viene effettuata eseguendo le seguenti fasi: Preparazione dell'area di prova, calcolo della posizione di partenza e della velocità di camminata.
6 settimane
Timed Up e Go Test Timed Up e Go Test Timed Up e Go Test
Lasso di tempo: 6 settimane
Per eseguire il test, che valuta il rischio di caduta e la mobilità negli anziani, sono necessari una sedia e un cronometro. Il test viene eseguito con le scarpe che il paziente usa sempre e gli viene detto che può utilizzare ausili per la deambulazione se ne ha bisogno. Viene determinata l'area di 3 metri davanti alla sedia. Al paziente viene chiesto di alzarsi dalla sedia, percorrere questa distanza e sedersi nuovamente. Il tempo trascorso fornisce il risultato del test. Cosa dire al paziente: Quando dico di iniziare, eseguire i seguenti passaggi uno per uno; 1. Alzati dalla sedia 2. Cammina al tuo ritmo normale verso la linea davanti a te 3. Torna indietro 4. Cammina al tuo ritmo normale verso la sedia 5. Siediti. Se una persona anziana completa questo test in più di 12 secondi, c'è il rischio di cadere.
6 settimane
Scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala dell'ansia di Beck è una scala di tipo Likert a 4 punti composta da 21 domande che mira a misurare la gravità dell'ansia dell'individuo. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3. Un punteggio totale compreso tra 8 e 15 punti della scala indica un basso livello di ansia, un punteggio tra 16 e 25 indica un livello moderato di ansia e un punteggio tra 26 e 63 punti indica un alto livello di ansia.
6 settimane
Test di fluidità verbale
Lasso di tempo: 6 settimane
È un test frequentemente utilizzato nella valutazione dei disturbi neurologici. In questo test, le persone producono parole significative da lettere o categorie specifiche (come nomi di animali, nomi propri, frutta) per un certo periodo di tempo. Durante la nostra valutazione, alle persone verrà chiesto di contare tutti i nomi propri che gli vengono in mente per 1 minuto. Il test verrà completato assegnando un punteggio al numero di parole prodotte durante questo periodo, tenendo conto del numero di parole che contano fuori categoria e del numero di parole che ripetono.
6 settimane
Mini test mentale standardizzato
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Mini Mental Test Standardizzato, un metodo a 30 item, è una scala utilizzata per valutare la memoria immediata, l'attenzione, la memoria recente e le funzioni linguistiche. Grazie alla sua praticità e applicabilità a breve termine, è ampiamente utilizzato per scopi di screening in campioni che si ritiene abbiano un deterioramento cognitivo. Il test ha 5 sottotitoli. Secondo il metodo di punteggio e valutazione, l'orientamento è raggruppato in 10 punti, la memoria in 3 punti, l'attenzione e il calcolo in 5 punti, la memoria in 3 punti e il linguaggio in 9 punti. Nella valutazione generale, 24-30 punti indicano l'intervallo di valori normali, 18-23 punti indicano un impatto lieve e 0-17 punti indicano un impatto grave. Quando il punteggio totale aumenta, indica un miglioramento.
6 settimane
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: 6 settimane
La Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) viene utilizzata per valutare la qualità della vita. SSQOL è composto da 12 sottosezioni tra cui energia, ruoli familiari, lingua, mobilità, umore, personalità, cura di sé, ruoli sociali, pensiero, funzione degli arti superiori, visione e produttività lavorativa e un totale di 49 domande. Viene valutato con un punteggio di tipo Likert da 1 a 5. Il punteggio totale che il paziente può ottenere è 49-245; Quando il punteggio aumenta, indica un miglioramento.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Beykent

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasemin ŞAHBAZ, Beykent University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBeykent-8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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