- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06559930
Múltiplos efeitos do treinamento focado em dupla tarefa em indivíduos com acidente vascular cerebral crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Beykent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntariado para trabalhar
- Ter entre 40 e 70 anos
- Sendo diagnosticado com acidente vascular cerebral
- Aqueles que não estão acamados ou em cadeira de rodas
Critérios de exclusão:
- Pessoas com deficiências sensoriais (aquelas com perda severa de audição e visão)
- Aqueles com fraturas incompletamente consolidadas
- Pessoas com infecção
- Aqueles que têm problemas vestibulares e problemas de equilíbrio
- Aqueles que não podem cooperar devido a problemas psiquiátricos ou cognitivos
- Insuficiência cardíaca grave, etc. aqueles com doença sistêmica
- Envolvimento bilateral
- Acompanhando problema ortopédico grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Reabilitação Neurológica Tradicional
Exercícios de ROM passiva-ativa assistida-ativa para extremidades superiores e inferiores na cama Exercícios de fortalecimento das extremidades inferiores e superiores com eletroterapia Theraband serão aplicados para aumentar a força muscular no tibial anterior, quadríceps femoral, extensores do antebraço e extensores do cotovelo.
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Os programas de reabilitação que começam logo após o AVC e continuam em intervalos regulares ao longo da vida apoiam o indivíduo na recuperação da sua qualidade de vida e no desempenho das suas funções diárias.
Estes programas podem ajudar os pacientes a aumentar a sua independência funcional, melhorar a sua qualidade de vida e garantir a sua integração social.
A fisioterapia e a reabilitação após o AVC aumentam o movimento articular, proporcionam independência nas atividades da vida diária, melhoram o equilíbrio e a coordenação, controlam a dor, apoiam as habilidades de fala e deglutição, fornecem apoio psicológico e promovem a integração social.
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Experimental: Reabilitação Neurológica Tradicional + Treinamento Focado em Tarefa Dupla
Em nosso grupo de Reabilitação Neurológica Tradicional + Treinamento Focado em Dupla Tarefa; Exercícios de dupla tarefa foram adicionados além do programa de tratamento convencional. Para treinamento de dupla tarefa: Durante os exercícios na cama, a pessoa será solicitada a realizar operações simples de adição e contagem rítmica de 1 a 100. Durante os exercícios de equilíbrio e caminhada, a pessoa será solicitada a contar ritmicamente de 2 a 40. |
A fisioterapia e a reabilitação após o AVC aumentam o movimento articular, proporcionam independência nas atividades da vida diária, melhoram o equilíbrio e a coordenação, controlam a dor, apoiam as habilidades de fala e deglutição, fornecem apoio psicológico e promovem a integração social.
Os exercícios de dupla tarefa, um aspecto importante da reabilitação pós-AVC, visam as funções motoras e cognitivas.
Tarefas duplas são atividades que exigem a execução de duas tarefas diferentes ao mesmo tempo.
Esses tipos de exercícios são usados para aumentar a atenção dos pacientes, melhorar a coordenação e ajudá-los a realizar as atividades da vida diária com mais eficácia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
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O equilíbrio dos pacientes será avaliado duas vezes com o Teste de Equilíbrio de Berg, antes e após o tratamento.
Cada item do Teste Berg Denf-ge, que consiste em 4 itens, é pontuado entre 0-4.
Nesse teste, que mede o desempenho de uma pessoa em diferentes cargos, pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
56 pontos indicam nenhum risco de queda, 41-56 pontos indicam um leve risco de queda, 21-40 pontos indicam um risco moderado de queda e abaixo de 20 pontos indicam um alto risco de queda.
Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade da escala.
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6 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 6 semanas
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O teste de caminhada de 10 metros é um teste geralmente utilizado para valores de capacidade física.
Este teste mede quanto tempo um indivíduo leva para percorrer uma determinada distância e muitas vezes pode ser usado em situações como velhice, peças soltas ou certos problemas de saúde.
A aplicação do teste é realizada realizando as seguintes etapas: Preparação da área de teste, cálculo da posição inicial e velocidade de caminhada.
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6 semanas
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Teste Timed Up and Go Teste Timed Up and Go Teste Timed Up and Go
Prazo: 6 semanas
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São necessários cadeira e cronômetro para a realização do teste, que avalia risco de queda e mobilidade em idosos.
O teste é realizado com os calçados que o paciente sempre usa e é informado que pode usar auxílio para caminhar se precisar.
A área de 3 metros na frente da cadeira é determinada.
O paciente é solicitado a levantar-se da cadeira, percorrer essa distância e sentar-se novamente.
O tempo decorrido fornece o resultado do teste.
O que dizer ao paciente: Quando eu disser começar, faça os seguintes passos um por um; 1. Levante-se da cadeira 2. Caminhe em seu ritmo normal até a linha à frente 3. Volte 4. Caminhe em seu ritmo normal em direção à cadeira 5. Sente-se.
Se um idoso completar este teste em mais de 12 segundos, existe risco de queda.
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6 semanas
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Escala de ansiedade de Beck
Prazo: 6 semanas
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A escala de ansiedade de Beck é uma escala do tipo Likert de 4 pontos composta por 21 questões que visa medir a gravidade da ansiedade do indivíduo.
Cada questão é pontuada entre 0-3.
Uma pontuação total entre 8 e 15 pontos da escala indica um baixo nível de ansiedade, uma pontuação entre 16 e 25 indica um nível moderado de ansiedade e uma pontuação entre 26 e 63 pontos indica um alto nível de ansiedade.
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6 semanas
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Teste de Fluência Verbal
Prazo: 6 semanas
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É um teste frequentemente utilizado na avaliação de distúrbios neurológicos.
Neste teste, as pessoas produzem palavras significativas a partir de letras ou categorias específicas (como nomes de animais, nomes próprios, frutas) durante um determinado período de tempo.
Durante nossa avaliação, as pessoas serão solicitadas a contar todos os nomes próprios que lhes vierem à mente durante 1 minuto.
A prova será concluída pontuando o número de palavras produzidas nesse período, levando em consideração o número de palavras que contam fora da categoria e o número de palavras que repetem.
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6 semanas
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Mini Teste Mental Padronizado
Prazo: 6 semanas
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O Mini Teste Mental Padronizado, um método de 30 itens, é uma escala usada para avaliar memória imediata, atenção, memória recente e funções de linguagem.
Devido à sua praticidade e aplicabilidade em curto prazo, é amplamente utilizado para fins de triagem em amostras com suspeita de comprometimento cognitivo.
O teste tem 5 subtítulos.
De acordo com o método de pontuação e avaliação, a orientação é agrupada em 10 pontos, a memória em 3 pontos, a atenção e cálculo em 5 pontos, a memória em 3 pontos e a linguagem em 9 pontos.
Na avaliação geral, 24-30 pontos indicam a faixa de valor normal, 18-23 pontos indicam um impacto leve e 0-17 pontos indicam um impacto grave.
À medida que a pontuação total aumenta, indica melhoria.
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6 semanas
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Escala de qualidade de vida específica para AVC
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SSQOL) é usada para avaliar a qualidade de vida.
SSQOL consiste em 12 subseções, incluindo energia, papéis familiares, linguagem, mobilidade, humor, personalidade, autocuidado, papéis sociais, pensamento, função dos membros superiores, visão e produtividade no trabalho, e um total de 49 questões.
É avaliado com uma pontuação do tipo Likert de 1 a 5. A pontuação total que o paciente pode obter é de 49-245; À medida que a pontuação aumenta, indica melhoria.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin ŞAHBAZ, Beykent University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Green J, Forster A, Young J. Reliability of gait speed measured by a timed walking test in patients one year after stroke. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):306-14. doi: 10.1191/0269215502cr495oa.
- Plummer P, Iyigun G. Effects of Physical Exercise Interventions on Dual-Task Gait Speed Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Dec;99(12):2548-2560. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.009. Epub 2018 May 5.
- Bayot M, Dujardin K, Tard C, Defebvre L, Bonnet CT, Allart E, Delval A. The interaction between cognition and motor control: A theoretical framework for dual-task interference effects on posture, gait initiation, gait and turning. Neurophysiol Clin. 2018 Dec;48(6):361-375. doi: 10.1016/j.neucli.2018.10.003. Epub 2018 Oct 26.
- Meester D, Al-Yahya E, Dennis A, Collett J, Wade DT, Ovington M, Liu F, Meaney A, Cockburn J, Johansen-Berg H, Dawes H. A randomized controlled trial of a walking training with simultaneous cognitive demand (dual-task) in chronic stroke. Eur J Neurol. 2019 Mar;26(3):435-441. doi: 10.1111/ene.13833. Epub 2018 Nov 25.
- Lee YS, Bae SH, Lee SH, Kim KY. Neurofeedback training improves the dual-task performance ability in stroke patients. Tohoku J Exp Med. 2015 May;236(1):81-8. doi: 10.1620/tjem.236.81.
- Wong PL, Yang YR, Huang SF, Wang RY. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation Followed by Treadmill Training on Dual-Task Walking and Cortical Activity in Chronic Stroke: A Double-Blinded Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2023 Mar 21;55:jrm00379. doi: 10.2340/jrm.v55.5258.
- Hong SY, Moon Y, Choi JD. Effects of Cognitive Task Training on Dynamic Balance and Gait of Patients with Stroke: A Preliminary Randomized Controlled Study. Med Sci Monit Basic Res. 2020 Aug 10;26:e925264. doi: 10.12659/MSMBR.925264.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBeykent-8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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