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Múltiplos efeitos do treinamento focado em dupla tarefa em indivíduos com acidente vascular cerebral crônico

28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
O objetivo deste estudo é investigar de forma abrangente o treinamento focado em dupla tarefa sobre equilíbrio, funcionalidade, ansiedade, função saudável e qualidade de vida em indivíduos crônicos. O Acidente Vascular Cerebral (AVC) é uma condição clínica que ocorre em decorrência de mortes no sangue cerebral e é um importante problema de saúde pública, ocupando o terceiro lugar entre as causas de morte no mundo e o primeiro entre as doenças que causam incapacidade. Há um número limitado de estudos na literatura que investigam a eficácia do treinamento de dupla tarefa na reabilitação do AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Diferentemente de outros estudos da literatura, este estudo desenhado avalia equilíbrio, funcionalidade, ansiedade, funções cognitivas e qualidade de vida além da caminhada, tornando-o único. À luz de todas essas informações, a hipótese do estudo é a seguinte: A aplicação de treinamento orientado para dupla tarefa em adição ao programa regular de fisioterapia em indivíduos com AVC crônico afeta o equilíbrio, a funcionalidade, os níveis de ansiedade, as funções cognitivas e a qualidade de vida. Está prevista a inclusão de 40 participantes que atendam aos critérios de inclusão no estudo. Após fornecer as informações verbais e escritas necessárias sobre o estudo, os participantes que receberem consentimento informado serão randomizados e divididos em 2 grupos de 20 pessoas cada. O Grupo 1 receberá 30 sessões do programa tradicional de reabilitação neurológica todos os dias durante 6 semanas. No Grupo 2, além da reabilitação neurológica tradicional, será aplicado um programa de treinamento orientado a dupla tarefa em um total de 12 sessões, duas vezes por semana. Os participantes serão avaliados duas vezes, antes e depois do tratamento. Os pesquisadores registrarão informações pessoais por meio de um formulário de dados sociodemográficos. O equilíbrio será avaliado com o Teste de Equilíbrio de Berg, o estado funcional será avaliado com o Teste de Caminhada de 10 Metros e Teste Timed Up and Go, o nível de ansiedade será avaliado com a Escala de Ansiedade de Beck, as funções cognitivas serão avaliadas com o Teste de Fluência Verbal, e Mini Teste Mental Padronizado e qualidade de vida serão avaliados com a Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Beykent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Voluntariado para trabalhar
  • Ter entre 40 e 70 anos
  • Sendo diagnosticado com acidente vascular cerebral
  • Aqueles que não estão acamados ou em cadeira de rodas

Critérios de exclusão:

  • Pessoas com deficiências sensoriais (aquelas com perda severa de audição e visão)
  • Aqueles com fraturas incompletamente consolidadas
  • Pessoas com infecção
  • Aqueles que têm problemas vestibulares e problemas de equilíbrio
  • Aqueles que não podem cooperar devido a problemas psiquiátricos ou cognitivos
  • Insuficiência cardíaca grave, etc. aqueles com doença sistêmica
  • Envolvimento bilateral
  • Acompanhando problema ortopédico grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reabilitação Neurológica Tradicional
Exercícios de ROM passiva-ativa assistida-ativa para extremidades superiores e inferiores na cama Exercícios de fortalecimento das extremidades inferiores e superiores com eletroterapia Theraband serão aplicados para aumentar a força muscular no tibial anterior, quadríceps femoral, extensores do antebraço e extensores do cotovelo.
Os programas de reabilitação que começam logo após o AVC e continuam em intervalos regulares ao longo da vida apoiam o indivíduo na recuperação da sua qualidade de vida e no desempenho das suas funções diárias. Estes programas podem ajudar os pacientes a aumentar a sua independência funcional, melhorar a sua qualidade de vida e garantir a sua integração social. A fisioterapia e a reabilitação após o AVC aumentam o movimento articular, proporcionam independência nas atividades da vida diária, melhoram o equilíbrio e a coordenação, controlam a dor, apoiam as habilidades de fala e deglutição, fornecem apoio psicológico e promovem a integração social.
Experimental: Reabilitação Neurológica Tradicional + Treinamento Focado em Tarefa Dupla

Em nosso grupo de Reabilitação Neurológica Tradicional + Treinamento Focado em Dupla Tarefa; Exercícios de dupla tarefa foram adicionados além do programa de tratamento convencional.

Para treinamento de dupla tarefa:

Durante os exercícios na cama, a pessoa será solicitada a realizar operações simples de adição e contagem rítmica de 1 a 100.

Durante os exercícios de equilíbrio e caminhada, a pessoa será solicitada a contar ritmicamente de 2 a 40.

A fisioterapia e a reabilitação após o AVC aumentam o movimento articular, proporcionam independência nas atividades da vida diária, melhoram o equilíbrio e a coordenação, controlam a dor, apoiam as habilidades de fala e deglutição, fornecem apoio psicológico e promovem a integração social. Os exercícios de dupla tarefa, um aspecto importante da reabilitação pós-AVC, visam as funções motoras e cognitivas. Tarefas duplas são atividades que exigem a execução de duas tarefas diferentes ao mesmo tempo. Esses tipos de exercícios são usados ​​para aumentar a atenção dos pacientes, melhorar a coordenação e ajudá-los a realizar as atividades da vida diária com mais eficácia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
O equilíbrio dos pacientes será avaliado duas vezes com o Teste de Equilíbrio de Berg, antes e após o tratamento. Cada item do Teste Berg Denf-ge, que consiste em 4 itens, é pontuado entre 0-4. Nesse teste, que mede o desempenho de uma pessoa em diferentes cargos, pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio. 56 pontos indicam nenhum risco de queda, 41-56 pontos indicam um leve risco de queda, 21-40 pontos indicam um risco moderado de queda e abaixo de 20 pontos indicam um alto risco de queda. Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade da escala.
6 semanas
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 6 semanas
O teste de caminhada de 10 metros é um teste geralmente utilizado para valores de capacidade física. Este teste mede quanto tempo um indivíduo leva para percorrer uma determinada distância e muitas vezes pode ser usado em situações como velhice, peças soltas ou certos problemas de saúde. A aplicação do teste é realizada realizando as seguintes etapas: Preparação da área de teste, cálculo da posição inicial e velocidade de caminhada.
6 semanas
Teste Timed Up and Go Teste Timed Up and Go Teste Timed Up and Go
Prazo: 6 semanas
São necessários cadeira e cronômetro para a realização do teste, que avalia risco de queda e mobilidade em idosos. O teste é realizado com os calçados que o paciente sempre usa e é informado que pode usar auxílio para caminhar se precisar. A área de 3 metros na frente da cadeira é determinada. O paciente é solicitado a levantar-se da cadeira, percorrer essa distância e sentar-se novamente. O tempo decorrido fornece o resultado do teste. O que dizer ao paciente: Quando eu disser começar, faça os seguintes passos um por um; 1. Levante-se da cadeira 2. Caminhe em seu ritmo normal até a linha à frente 3. Volte 4. Caminhe em seu ritmo normal em direção à cadeira 5. Sente-se. Se um idoso completar este teste em mais de 12 segundos, existe risco de queda.
6 semanas
Escala de ansiedade de Beck
Prazo: 6 semanas
A escala de ansiedade de Beck é uma escala do tipo Likert de 4 pontos composta por 21 questões que visa medir a gravidade da ansiedade do indivíduo. Cada questão é pontuada entre 0-3. Uma pontuação total entre 8 e 15 pontos da escala indica um baixo nível de ansiedade, uma pontuação entre 16 e 25 indica um nível moderado de ansiedade e uma pontuação entre 26 e 63 pontos indica um alto nível de ansiedade.
6 semanas
Teste de Fluência Verbal
Prazo: 6 semanas
É um teste frequentemente utilizado na avaliação de distúrbios neurológicos. Neste teste, as pessoas produzem palavras significativas a partir de letras ou categorias específicas (como nomes de animais, nomes próprios, frutas) durante um determinado período de tempo. Durante nossa avaliação, as pessoas serão solicitadas a contar todos os nomes próprios que lhes vierem à mente durante 1 minuto. A prova será concluída pontuando o número de palavras produzidas nesse período, levando em consideração o número de palavras que contam fora da categoria e o número de palavras que repetem.
6 semanas
Mini Teste Mental Padronizado
Prazo: 6 semanas
O Mini Teste Mental Padronizado, um método de 30 itens, é uma escala usada para avaliar memória imediata, atenção, memória recente e funções de linguagem. Devido à sua praticidade e aplicabilidade em curto prazo, é amplamente utilizado para fins de triagem em amostras com suspeita de comprometimento cognitivo. O teste tem 5 subtítulos. De acordo com o método de pontuação e avaliação, a orientação é agrupada em 10 pontos, a memória em 3 pontos, a atenção e cálculo em 5 pontos, a memória em 3 pontos e a linguagem em 9 pontos. Na avaliação geral, 24-30 pontos indicam a faixa de valor normal, 18-23 pontos indicam um impacto leve e 0-17 pontos indicam um impacto grave. À medida que a pontuação total aumenta, indica melhoria.
6 semanas
Escala de qualidade de vida específica para AVC
Prazo: 6 semanas
A Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SSQOL) é usada para avaliar a qualidade de vida. SSQOL consiste em 12 subseções, incluindo energia, papéis familiares, linguagem, mobilidade, humor, personalidade, autocuidado, papéis sociais, pensamento, função dos membros superiores, visão e produtividade no trabalho, e um total de 49 questões. É avaliado com uma pontuação do tipo Likert de 1 a 5. A pontuação total que o paciente pode obter é de 49-245; À medida que a pontuação aumenta, indica melhoria.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yasemin ŞAHBAZ, Beykent University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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