- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06559930
Flera effekter av Dual Task Focused Training hos individer med kronisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Beykent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontär för att arbeta
- Att vara mellan 40-70 år
- Att få diagnosen stroke
- De som inte är sängliggande eller rullstolsbundna
Uteslutningskriterier:
- Personer med känselnedsättningar (de med allvarlig hörsel- och synnedsättning)
- De med ofullständigt sammanfogade frakturer
- Människor med infektion
- De som har vestibulära problem och balansproblem
- De som inte kan samarbeta på grund av psykiatriska eller kognitiva problem
- Allvarlig hjärtsvikt etc. de med systemisk sjukdom
- Bilateralt engagemang
- Medföljande allvarliga ortopediska problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell neurologisk rehabilitering
I sängens nedre och övre extremitet passiva-aktiva assisterade-aktiva ROM-övningar Förstärkande övningar för nedre och övre extremiteter med Theraband Electrotherapy kommer att tillämpas för att öka muskelstyrkan i tibialis anterior, quadriceps femoris, underarmssträckare och armbågssträckare.
|
Rehabiliteringsprogram som startar tidigt efter stroke och fortsätter med jämna mellanrum under hela livet stödjer individen i att återfå sin livskvalitet och utföra sina dagliga funktioner.
Dessa program kan hjälpa patienter att öka deras funktionella oberoende, förbättra deras livskvalitet och säkerställa deras sociala integration.
Sjukgymnastik och rehabilitering efter stroke ökar ledrörelser, ger självständighet i dagliga aktiviteter, förbättrar balans och koordination, hanterar smärta, stödjer tal- och sväljförmåga, ger psykologiskt stöd och främjar social integration.
|
|
Experimentell: Traditionell neurologisk rehabilitering + Dubbeluppgiftsfokuserad träning
I vår grupp för traditionell neurologisk rehabilitering + dubbeluppgiftsfokuserad träning; Dubbeluppgiftsövningar lades till utöver det konventionella behandlingsprogrammet. För träning med dubbla uppgifter: Under övningar i sängen kommer personen att bli ombedd att utföra enkla additionsoperationer och rytmisk räkning med 4 från 1 till 100. Under balans- och gångövningar kommer personen att bli ombedd att räkna rytmiskt med 2 från 1 till 40. |
Sjukgymnastik och rehabilitering efter stroke ökar ledrörelser, ger självständighet i dagliga aktiviteter, förbättrar balans och koordination, hanterar smärta, stödjer tal- och sväljförmåga, ger psykologiskt stöd och främjar social integration.
Övningar med dubbla uppgifter, en viktig aspekt av rehabilitering efter stroke, riktar sig till både motoriska och kognitiva funktioner.
Dubbla uppgifter är aktiviteter som kräver att man utför två olika uppgifter samtidigt.
Dessa typer av övningar används för att öka patienternas uppmärksamhet, förbättra koordinationen och hjälpa dem att utföra dagliga aktiviteter mer effektivt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balanstest
Tidsram: 6 veckor
|
Patienternas balans kommer att utvärderas två gånger med Berg Balance Test, före och efter behandlingen.
Varje objekt i Berg Denf-ge Test, som består av 4 punkter, poängsätts mellan 0-4.
I detta test, som mäter en persons prestation i olika positioner, indikerar högre poäng bättre balans.
56 poäng tyder på ingen fallrisk, 41-56 poäng tyder på en liten fallrisk, 21-40 poäng tyder på en måttlig fallrisk och under 20 poäng tyder på hög fallrisk.
En turkisk validitets- och reliabilitetsstudie av skalan genomfördes.
|
6 veckor
|
|
10 meter gångtest
Tidsram: 6 veckor
|
10 meter gångtest är ett test som vanligtvis används för fysiska kapacitetsvärden.
Detta test mäter hur lång tid det tar en individ att resa en viss sträcka och kan ofta användas i situationer som hög ålder, lossnade delar eller vissa hälsotillstånd.
Tillämpningen av testet utförs genom att utföra följande steg: Förberedelse av testområdet, beräkning av startposition och gånghastighet.
|
6 veckor
|
|
Timed Up and Go Test Timed Up and Go Test Timed Up and Go Test
Tidsram: 6 veckor
|
En stol och ett stoppur krävs för att utföra testet, som utvärderar fallrisk och rörlighet hos äldre.
Testet görs med de skor patienten alltid använder och får veta att han kan använda gånghjälpmedel om han behöver det.
3-metersytan framför stolen bestäms.
Patienten ombeds resa sig från stolen, gå denna sträcka och sätta sig ner igen.
Den förflutna tiden ger resultatet av testet.
Vad man ska säga till patienten: När jag säger börja, gör följande steg ett efter ett; 1. Res dig från stolen 2. Gå i din normala takt till linjen framför dig 3. Vänd dig tillbaka 4. Gå i din vanliga takt mot stolen 5. Sätt dig ner.
Om en äldre individ slutför detta test på mer än 12 sekunder finns det risk att falla.
|
6 veckor
|
|
Beck ångestskala
Tidsram: 6 veckor
|
Beck ångestskala är en 4-gradig Likert-skala bestående av 21 frågor som syftar till att mäta ångestens svårighetsgrad hos individen.
Varje fråga poängsätts mellan 0-3.
En totalpoäng mellan 8 och 15 poäng från skalan indikerar en låg nivå av ångest, en poäng mellan 16 och 25 indikerar en måttlig nivå av ångest, och en poäng mellan 26 och 63 poäng indikerar en hög nivå av ångest.
|
6 veckor
|
|
Verbal flytande test
Tidsram: 6 veckor
|
Det är ett test som ofta används vid utvärdering av neurologiska störningar.
I detta test producerar människor meningsfulla ord från specificerade bokstäver eller specificerade kategorier (som djurnamn, egennamn, frukt) under en viss tidsperiod.
Under vår utvärdering kommer människor att bli ombedda att räkna alla egennamn som de tänker på i 1 minut.
Testet kommer att slutföras genom att poängsätta antalet ord som producerats under denna period, med hänsyn till antalet ord som de räknar utanför kategorin och antalet ord som de upprepar.
|
6 veckor
|
|
Standardiserat Mini Mental Test
Tidsram: 6 veckor
|
Standardiserat Mini Mental Test, en metod med 30 punkter, är en skala som används för att utvärdera omedelbart minne, uppmärksamhet, nyare minne och språkfunktioner.
På grund av dess praktiska och kortsiktiga tillämpbarhet används den i stor utsträckning för screeningsändamål i prover som tros ha kognitiv funktionsnedsättning.
Testet har 5 underrubriker.
Enligt poäng- och utvärderingsmetoden grupperas orientering som 10 poäng, minne som 3 poäng, uppmärksamhet och uträkning som 5 poäng, minne som 3 poäng och språk som 9 poäng.
I allmän utvärdering indikerar 24-30 poäng normalvärdesintervallet, 18-23 poäng indikerar en mild påverkan och 0-17 poäng indikerar en allvarlig påverkan.
När totalpoängen ökar tyder det på förbättring.
|
6 veckor
|
|
Stroke-specifik livskvalitetsskala
Tidsram: 6 veckor
|
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) används för att bedöma livskvalitet.
SSQOL består av 12 underavdelningar inklusive energi, familjeroller, språk, rörlighet, humör, personlighet, egenvård, sociala roller, tänkande, övre extremitetsfunktion, syn och arbetsproduktivitet, och totalt 49 frågor.
Det är betygsatt med en Likert-poäng från 1 till 5. Den totala poängen som patienten kan få är 49-245; När poängen ökar tyder det på förbättring.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasemin ŞAHBAZ, Beykent University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Green J, Forster A, Young J. Reliability of gait speed measured by a timed walking test in patients one year after stroke. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):306-14. doi: 10.1191/0269215502cr495oa.
- Plummer P, Iyigun G. Effects of Physical Exercise Interventions on Dual-Task Gait Speed Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Dec;99(12):2548-2560. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.009. Epub 2018 May 5.
- Bayot M, Dujardin K, Tard C, Defebvre L, Bonnet CT, Allart E, Delval A. The interaction between cognition and motor control: A theoretical framework for dual-task interference effects on posture, gait initiation, gait and turning. Neurophysiol Clin. 2018 Dec;48(6):361-375. doi: 10.1016/j.neucli.2018.10.003. Epub 2018 Oct 26.
- Meester D, Al-Yahya E, Dennis A, Collett J, Wade DT, Ovington M, Liu F, Meaney A, Cockburn J, Johansen-Berg H, Dawes H. A randomized controlled trial of a walking training with simultaneous cognitive demand (dual-task) in chronic stroke. Eur J Neurol. 2019 Mar;26(3):435-441. doi: 10.1111/ene.13833. Epub 2018 Nov 25.
- Lee YS, Bae SH, Lee SH, Kim KY. Neurofeedback training improves the dual-task performance ability in stroke patients. Tohoku J Exp Med. 2015 May;236(1):81-8. doi: 10.1620/tjem.236.81.
- Wong PL, Yang YR, Huang SF, Wang RY. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation Followed by Treadmill Training on Dual-Task Walking and Cortical Activity in Chronic Stroke: A Double-Blinded Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2023 Mar 21;55:jrm00379. doi: 10.2340/jrm.v55.5258.
- Hong SY, Moon Y, Choi JD. Effects of Cognitive Task Training on Dynamic Balance and Gait of Patients with Stroke: A Preliminary Randomized Controlled Study. Med Sci Monit Basic Res. 2020 Aug 10;26:e925264. doi: 10.12659/MSMBR.925264.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UBeykent-8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .