- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06559930
Effets multiples d'une formation axée sur deux tâches chez les personnes ayant subi un AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Beykent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Volontariat pour travailler
- Avoir entre 40 et 70 ans
- Être diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral
- Ceux qui ne sont pas alités ou en fauteuil roulant
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant une déficience sensorielle (personnes ayant une perte auditive et visuelle sévère)
- Ceux qui ont des fractures incomplètement consolidées
- Personnes infectées
- Ceux qui ont des problèmes vestibulaires et des problèmes d’équilibre
- Ceux qui ne peuvent pas coopérer en raison de problèmes psychiatriques ou cognitifs
- Insuffisance cardiaque grave, etc. personnes atteintes d'une maladie systémique
- Implication bilatérale
- Accompagnant un problème orthopédique grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rééducation Neurologique Traditionnelle
Exercices de ROM passifs-actifs assistés-actifs au lit pour les membres inférieurs et supérieurs Des exercices de renforcement des membres inférieurs et supérieurs avec l'électrothérapie Theraband seront appliqués pour augmenter la force musculaire du tibial antérieur, du quadriceps fémoral, des extenseurs de l'avant-bras et des extenseurs du coude.
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Les programmes de réadaptation qui commencent tôt après un AVC et se poursuivent à intervalles réguliers tout au long de la vie aident l'individu à retrouver sa qualité de vie et à accomplir ses fonctions quotidiennes.
Ces programmes peuvent aider les patients à accroître leur autonomie fonctionnelle, à améliorer leur qualité de vie et à assurer leur intégration sociale.
La physiothérapie et la rééducation après un AVC augmentent les mouvements articulaires, assurent l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne, améliorent l'équilibre et la coordination, gèrent la douleur, soutiennent les capacités d'élocution et de déglutition, fournissent un soutien psychologique et favorisent l'intégration sociale.
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Expérimental: Réadaptation neurologique traditionnelle + formation axée sur une double tâche
Dans notre groupe de réadaptation neurologique traditionnelle + formation ciblée sur deux tâches ; Des exercices à double tâche ont été ajoutés en plus du programme de traitement conventionnel. Pour une formation double tâche : Lors des exercices au lit, il sera demandé à la personne d'effectuer des opérations d'addition simples et un comptage rythmé par 4 de 1 à 100. Lors des exercices d’équilibre et de marche, il sera demandé à la personne de compter en rythme par 2 de 1 à 40. |
La physiothérapie et la rééducation après un AVC augmentent les mouvements articulaires, assurent l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne, améliorent l'équilibre et la coordination, gèrent la douleur, soutiennent les capacités d'élocution et de déglutition, fournissent un soutien psychologique et favorisent l'intégration sociale.
Les exercices à double tâche, un aspect important de la rééducation post-AVC, ciblent à la fois les fonctions motrices et cognitives.
Les doubles tâches sont des activités qui nécessitent d’effectuer deux tâches différentes en même temps.
Ces types d'exercices sont utilisés pour accroître l'attention des patients, améliorer leur coordination et les aider à accomplir plus efficacement leurs activités quotidiennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'équilibre de Berg
Délai: 6 semaines
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L'équilibre des patients sera évalué deux fois avec le Berg Balance Test, avant et après le traitement.
Chaque élément du test Berg Denf-ge, composé de 4 éléments, est noté entre 0 et 4.
Dans ce test, qui mesure les performances d'une personne dans différentes positions, des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
56 points indiquent aucun risque de chute, 41 à 56 points indiquent un léger risque de chute, 21 à 40 points indiquent un risque de chute modéré et moins de 20 points indiquent un risque de chute élevé.
Une étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée.
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6 semaines
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: 6 semaines
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Le test de marche sur 10 mètres est un test généralement utilisé pour les valeurs de capacité physique.
Ce test mesure le temps qu'il faut à un individu pour parcourir une certaine distance et peut souvent être utilisé dans des situations telles que la vieillesse, des pièces détachées ou certains problèmes de santé.
L'application du test s'effectue en réalisant les étapes suivantes : Préparation de la zone de test, calcul de la position de départ et de la vitesse de marche.
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6 semaines
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Test chronométré et Go Test chronométré et Go Test chronométré et Go
Délai: 6 semaines
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Une chaise et un chronomètre sont nécessaires pour réaliser le test qui évalue le risque de chute et la mobilité chez les personnes âgées.
Le test est effectué avec les chaussures que le patient utilise toujours et il est indiqué qu'il peut utiliser des aides à la marche s'il en a besoin.
La zone de 3 mètres devant la chaise est déterminée.
Il est demandé au patient de se lever de sa chaise, de parcourir cette distance et de se rasseoir.
Le temps écoulé donne le résultat du test.
Que dire au patient : Quand je dis commencer, effectuez les étapes suivantes une par une ; 1. Levez-vous de la chaise 2. Marchez à votre rythme normal jusqu'à la ligne devant vous 3. Faites demi-tour 4. Marchez à votre rythme normal vers la chaise 5. Asseyez-vous.
Si une personne âgée réalise ce test en plus de 12 secondes, il existe un risque de chute.
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6 semaines
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Échelle d'anxiété de Beck
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'anxiété de Beck est une échelle de type Likert à 4 points composée de 21 questions qui vise à mesurer la gravité de l'anxiété de l'individu.
Chaque question est notée entre 0 et 3.
Un score total compris entre 8 et 15 points sur l'échelle indique un faible niveau d'anxiété, un score entre 16 et 25 indique un niveau d'anxiété modéré et un score entre 26 et 63 points indique un niveau d'anxiété élevé.
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6 semaines
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Test de maîtrise verbale
Délai: 6 semaines
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C'est un test fréquemment utilisé dans l'évaluation des troubles neurologiques.
Dans ce test, les gens produisent des mots significatifs à partir de lettres ou de catégories spécifiques (telles que des noms d'animaux, des noms propres, des fruits) pendant une certaine période de temps.
Lors de notre évaluation, il sera demandé aux personnes de compter tous les noms propres qui leur viennent à l'esprit pendant 1 minute.
Le test sera complété en notant le nombre de mots produits pendant cette période, en tenant compte du nombre de mots qu'ils comptent en dehors de la catégorie et du nombre de mots qu'ils répètent.
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6 semaines
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Mini test mental standardisé
Délai: 6 semaines
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Le mini test mental standardisé, une méthode en 30 éléments, est une échelle utilisée pour évaluer la mémoire immédiate, l'attention, la mémoire récente et les fonctions linguistiques.
En raison de son caractère pratique et de son applicabilité à court terme, il est largement utilisé à des fins de dépistage dans des échantillons soupçonnés de présenter une déficience cognitive.
Le test comporte 5 sous-titres.
Selon la méthode de notation et d'évaluation, l'orientation est regroupée en 10 points, la mémoire en 3 points, l'attention et le calcul en 5 points, la mémoire en 3 points et le langage en 9 points.
Dans l'évaluation générale, 24 à 30 points indiquent la plage de valeurs normales, 18 à 23 points indiquent un impact léger et 0 à 17 points indiquent un impact grave.
À mesure que le score total augmente, cela indique une amélioration.
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6 semaines
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Échelle de qualité de vie spécifique à un AVC
Délai: 6 semaines
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L’échelle de qualité de vie spécifique à l’AVC (SSQOL) est utilisée pour évaluer la qualité de vie.
SSQOL se compose de 12 sous-sections comprenant l'énergie, les rôles familiaux, le langage, la mobilité, l'humeur, la personnalité, les soins personnels, les rôles sociaux, la pensée, la fonction des membres supérieurs, la vision et la productivité au travail, et un total de 49 questions.
Il est noté avec un score de type Likert allant de 1 à 5. Le score total que le patient peut obtenir est de 49 à 245 ; À mesure que le score augmente, cela indique une amélioration.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasemin ŞAHBAZ, Beykent University
Publications et liens utiles
Publications générales
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Green J, Forster A, Young J. Reliability of gait speed measured by a timed walking test in patients one year after stroke. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):306-14. doi: 10.1191/0269215502cr495oa.
- Plummer P, Iyigun G. Effects of Physical Exercise Interventions on Dual-Task Gait Speed Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Dec;99(12):2548-2560. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.009. Epub 2018 May 5.
- Bayot M, Dujardin K, Tard C, Defebvre L, Bonnet CT, Allart E, Delval A. The interaction between cognition and motor control: A theoretical framework for dual-task interference effects on posture, gait initiation, gait and turning. Neurophysiol Clin. 2018 Dec;48(6):361-375. doi: 10.1016/j.neucli.2018.10.003. Epub 2018 Oct 26.
- Meester D, Al-Yahya E, Dennis A, Collett J, Wade DT, Ovington M, Liu F, Meaney A, Cockburn J, Johansen-Berg H, Dawes H. A randomized controlled trial of a walking training with simultaneous cognitive demand (dual-task) in chronic stroke. Eur J Neurol. 2019 Mar;26(3):435-441. doi: 10.1111/ene.13833. Epub 2018 Nov 25.
- Lee YS, Bae SH, Lee SH, Kim KY. Neurofeedback training improves the dual-task performance ability in stroke patients. Tohoku J Exp Med. 2015 May;236(1):81-8. doi: 10.1620/tjem.236.81.
- Wong PL, Yang YR, Huang SF, Wang RY. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation Followed by Treadmill Training on Dual-Task Walking and Cortical Activity in Chronic Stroke: A Double-Blinded Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2023 Mar 21;55:jrm00379. doi: 10.2340/jrm.v55.5258.
- Hong SY, Moon Y, Choi JD. Effects of Cognitive Task Training on Dynamic Balance and Gait of Patients with Stroke: A Preliminary Randomized Controlled Study. Med Sci Monit Basic Res. 2020 Aug 10;26:e925264. doi: 10.12659/MSMBR.925264.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBeykent-8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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