Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Множественные эффекты тренировки, ориентированной на выполнение двух задач, у людей с хроническим инсультом

28 февраля 2025 г. обновлено: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Целью этого исследования является всестороннее изучение тренировок с двойной задачей, направленных на баланс, функциональность, тревожность, здоровое функционирование и качество жизни у хронических людей. Инсульт — клиническое состояние, возникающее в результате гибели мозгового кровообращения и являющееся важной проблемой общественного здравоохранения, занимающее третье место среди причин смертности в мире и первое среди заболеваний, вызывающих инвалидность. В литературе имеется ограниченное количество исследований, изучающих эффективность тренировок с двумя задачами при реабилитации после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В отличие от других исследований в литературе, это специально разработанное исследование оценивает баланс, функциональность, тревожность, когнитивные функции и качество жизни в дополнение к ходьбе, что делает его уникальным. В свете всей этой информации гипотеза исследования такова: применение тренировок, ориентированных на двойную задачу, в дополнение к обычной программе физиотерапии у лиц с хроническим инсультом влияет на баланс, функциональность, уровень тревожности, когнитивные функции и качество жизнь. В исследование планируется включить 40 участников, соответствующих критериям включения. После предоставления необходимой устной и письменной информации об исследовании участники, получившие информированное согласие, будут рандомизированы и разделены на 2 группы по 20 человек в каждой. Группа 1 будет получать 30 сеансов традиционной программы неврологической реабилитации каждый день в течение 6 недель. Во 2-й группе, помимо традиционной неврологической реабилитации, будет применяться двойная программа тренировок, состоящая из 12 занятий два раза в неделю. Участники будут оцениваться дважды, до и после лечения. Исследователи будут записывать личную информацию через форму социально-демографических данных. Баланс будет оцениваться с помощью теста равновесия Берга, функциональное состояние будет оцениваться с помощью теста ходьбы на 10 метров и теста на время и идти, уровень тревожности будет оцениваться с помощью шкалы тревожности Бека, когнитивные функции будут оцениваться с помощью теста беглости речи, и стандартизированный мини-психический тест, а качество жизни будет оцениваться с помощью шкалы качества жизни, специфичной для инсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Добровольно работать
  • Возраст от 40 до 70 лет.
  • Ставят диагноз инсульт
  • Те, кто не прикован к постели или не прикован к инвалидной коляске

Критерии исключения:

  • Люди с сенсорными нарушениями (люди с тяжелой потерей слуха и зрения)
  • Те, у кого неполностью сросшиеся переломы.
  • Люди с инфекцией
  • Те, у кого есть вестибулярные проблемы и проблемы с балансом.
  • Те, кто не может сотрудничать из-за психиатрических или когнитивных проблем.
  • Серьезная сердечная недостаточность и т. д. люди с системными заболеваниями.
  • Двустороннее участие
  • Сопровождение серьезной ортопедической проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная неврологическая реабилитация
Пассивно-активные упражнения ROM для нижних и верхних конечностей в постели. Упражнения для укрепления нижних и верхних конечностей с помощью электротерапии Theraband будут применяться для увеличения мышечной силы передней большеберцовой мышцы, четырехглавой мышцы бедра, разгибателей предплечья и локтевого сустава.
Другой: Традиционная неврологическая реабилитация
Программы реабилитации, которые начинаются сразу после инсульта и продолжаются через регулярные промежутки времени на протяжении всей жизни, помогают человеку восстановить качество жизни и выполнять свои повседневные функции. Эти программы могут помочь пациентам повысить свою функциональную независимость, улучшить качество жизни и обеспечить социальную интеграцию. Физиотерапия и реабилитация после инсульта увеличивают подвижность суставов, обеспечивают независимость в повседневной жизни, улучшают баланс и координацию, справляются с болью, поддерживают навыки речи и глотания, обеспечивают психологическую поддержку и способствуют социальной интеграции.
Экспериментальный: Традиционная неврологическая реабилитация + обучение, ориентированное на двойную задачу

В нашей группе «Традиционная неврологическая реабилитация + обучение двойным задачам»; В дополнение к традиционной программе лечения были добавлены упражнения двойного назначения.

Для обучения двойной задаче:

Во время упражнений в постели человека попросят выполнить простые операции сложения и ритмичный счет на 4 от 1 до 100.

Во время упражнений на равновесие и ходьбу человека попросят ритмично посчитать по 2 от 1 до 40.
Другой: Традиционная неврологическая реабилитация + обучение, ориентированное на двойную задачу
Физиотерапия и реабилитация после инсульта увеличивают подвижность суставов, обеспечивают независимость в повседневной жизни, улучшают баланс и координацию, справляются с болью, поддерживают навыки речи и глотания, обеспечивают психологическую поддержку и способствуют социальной интеграции. Упражнения двойного назначения, важный аспект реабилитации после инсульта, нацелены как на двигательные, так и на когнитивные функции. Двойные задачи — это действия, требующие одновременного выполнения двух разных задач. Эти виды упражнений используются для повышения внимания пациентов, улучшения координации и помогают им более эффективно выполнять повседневную деятельность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на баланс Берга
Временное ограничение: 6 недель
Баланс пациентов будет оцениваться дважды с помощью теста равновесия Берга: до и после лечения. Каждый пункт теста Берга Денф-ге, который состоит из 4 пунктов, оценивается от 0 до 4. В этом тесте, который измеряет эффективность человека на разных позициях, более высокие баллы указывают на лучший баланс. 56 баллов указывают на отсутствие риска падения, 41–56 баллов — на небольшой риск падения, 21–40 баллов — на умеренный риск падения, ниже 20 баллов — на высокий риск падения. Было проведено турецкое исследование валидности и надежности шкалы.
6 недель
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: 6 недель
Тест ходьбы на 10 метров – это тест, обычно используемый для определения физических способностей. Этот тест измеряет, сколько времени требуется человеку, чтобы преодолеть определенное расстояние, и его часто можно использовать в таких ситуациях, как старость, отсоединение частей тела или определенные состояния здоровья. Применение теста осуществляется путем выполнения следующих этапов: подготовка испытательной площадки, расчет исходного положения и скорости ходьбы.
6 недель
Тест «Timed Up and Go» Тест «Timed Up and Go» Тест «Timed Up and Go»
Временное ограничение: 6 недель
Для проведения теста, который оценивает риск падения и подвижность пожилых людей, необходимы стул и секундомер. Тест проводится в обуви, которую пациент всегда использует, и ему говорят, что он может использовать вспомогательные средства для ходьбы, если ему это необходимо. Определяется 3-метровая площадка перед стулом. Больного просят встать со стула, пройти это расстояние и снова сесть. Прошедшее время дает результат теста. Что сказать пациенту: Когда я говорю «начни», выполните следующие шаги один за другим; 1. Встаньте со стула. 2. Пройдите в обычном темпе до линии впереди. 3. Повернитесь назад. 4. Идите в обычном темпе к стулу. 5. Сядьте. Если пожилой человек выполнит этот тест более чем за 12 секунд, существует риск падения.
6 недель
Шкала тревожности Бека
Временное ограничение: 6 недель
Шкала тревоги Бека представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 21 вопроса, целью которой является измерение тяжести тревоги человека. Каждый вопрос оценивается от 0 до 3. Сумма баллов от 8 до 15 баллов по шкале свидетельствует о низком уровне тревожности, от 16 до 25 — об умеренном уровне тревожности, от 26 до 63 баллов — о высоком уровне тревожности.
6 недель
Тест на беглость речи
Временное ограничение: 6 недель
Это тест, часто используемый при оценке неврологических расстройств. В этом тесте люди в течение определенного периода времени производят осмысленные слова из определенных букв или определенных категорий (например, названий животных, собственных имен, фруктов). Во время нашей оценки людям будет предложено в течение 1 минуты посчитать все имена собственные, которые приходят им на ум. Тест будет завершен подсчетом количества слов, произнесенных за этот период, с учетом количества слов, которые они считают вне категории, и количества слов, которые они повторяют.
6 недель
Стандартизированный мини-ментальный тест
Временное ограничение: 6 недель
Стандартизированный мини-ментальный тест, состоящий из 30 пунктов, представляет собой шкалу, используемую для оценки непосредственной памяти, внимания, недавней памяти и речевых функций. Благодаря своей практичности и краткосрочной применимости, он широко используется в целях скрининга образцов, предположительно имеющих когнитивные нарушения. В тесте 5 подзаголовков. По балльно-оценочной методике ориентировка группируется в 10 баллов, память - в 3 балла, внимание и расчет - в 5 баллов, память - в 3 балла, речь - в 9 баллов. При общей оценке 24–30 баллов указывают на нормальный диапазон значений, 18–23 балла – на легкое воздействие, 0–17 баллов – на серьезное воздействие. Увеличение общего балла указывает на улучшение.
6 недель
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта
Временное ограничение: 6 недель
Для оценки качества жизни используется шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SSQOL). SSQOL состоит из 12 подразделов, включая энергию, семейные роли, язык, мобильность, настроение, личность, уход за собой, социальные роли, мышление, функцию верхних конечностей, зрение и производительность труда, а также в общей сложности 49 вопросов. Он оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Общий балл, который может получить пациент, составляет 49–245; Увеличение показателя указывает на улучшение.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Beykent

Следователи

  • Главный следователь: Yasemin ŞAHBAZ, Beykent University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UBeykent-8

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться