Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flere effekter af dobbeltopgavefokuseret træning hos personer med kronisk slagtilfælde

28. februar 2025 opdateret af: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Formålet med denne undersøgelse er en omfattende undersøgelse af dobbeltopgavefokuseret træning i balance, funktionalitet, angst, sund funktion og livskvalitet hos kroniske individer. Slagtilfælde er en klinisk tilstand, der opstår som følge af dødsfald i hjerneblodet og er et vigtigt folkesundhedsproblem, der ligger på tredjepladsen blandt dødsårsagerne i verden og først blandt de sygdomme, der forårsager handicap. Der er et begrænset antal undersøgelser i litteraturen, der undersøger effektiviteten af ​​dobbeltopgavetræning i slagtilfælderehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I modsætning til andre undersøgelser i litteraturen evaluerer denne designet undersøgelse balance, funktionalitet, angst, kognitive funktioner og livskvalitet ud over at gå, hvilket gør det unikt. I lyset af al denne information er undersøgelsens hypotese som følger: Anvendelse af dobbeltopgaveorienteret træning ud over det almindelige fysioterapiprogram hos personer med kronisk slagtilfælde påvirker balance, funktionalitet, angstniveau, kognitive funktioner og kvalitet af liv. Det er planlagt at inkludere 40 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne i undersøgelsen. Efter at have givet den nødvendige mundtlige og skriftlige information om undersøgelsen, vil deltagere, der modtager informeret samtykke, blive randomiseret og opdelt i 2 grupper på hver 20 personer. Gruppe 1 vil modtage 30 sessioner med traditionelt neurologisk genoptræningsprogram hver dag i 6 uger. I gruppe 2 vil der udover traditionel neurologisk genoptræning blive anvendt et dual-opgave-orienteret træningsprogram på i alt 12 sessioner, to gange om ugen. Deltagerne vil blive evalueret to gange, før og efter behandlingen. Forskere vil registrere personlige oplysninger gennem en sociodemografisk dataformular. Balance vil blive evalueret med Berg Balance Test, funktionel status vil blive evalueret med 10 Meter Walk Test og Timed Up and Go Test, angstniveau vil blive evalueret med Beck Anxiety Scale, kognitive funktioner vil blive evalueret med Verbal Fluency Test, og Standardiseret Mini Mental Test og livskvalitet vil blive evalueret med Stroke Specific Quality of Life Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Beykent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt arbejde
  • At være mellem 40-70 år
  • At blive diagnosticeret med slagtilfælde
  • Dem, der ikke er sengeliggende eller kørestolsbundne

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med sensoriske svækkelser (dem med alvorligt høre- og synstab)
  • Dem med ufuldstændigt forbundet brud
  • Mennesker med infektion
  • Dem, der har vestibulære problemer og balanceproblemer
  • Dem, der ikke kan samarbejde på grund af psykiatriske eller kognitive problemer
  • Alvorlig hjertesvigt etc. dem med systemisk sygdom
  • Bilateralt engagement
  • Ledsager alvorligt ortopædisk problem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel neurologisk rehabilitering
In-seng under- og overekstremitet passiv-aktiv assisteret-aktiv ROM-øvelser Under- og overekstremitetsstyrkende øvelser med Theraband Elektroterapi vil blive anvendt for at øge muskelstyrken i tibialis anterior, quadriceps femoris, underarmsstrækkere og albuestrækkere.
Andet: Traditionel neurologisk rehabilitering
Rehabiliteringsprogrammer, der starter tidligt efter slagtilfælde og fortsætter med jævne mellemrum gennem hele livet, støtter den enkelte i at genvinde sin livskvalitet og udføre sine daglige funktioner. Disse programmer kan hjælpe patienter med at øge deres funktionelle uafhængighed, forbedre deres livskvalitet og sikre deres sociale integration. Fysioterapi og rehabilitering efter slagtilfælde øger ledbevægelser, giver uafhængighed i dagligdagens aktiviteter, forbedrer balance og koordination, håndterer smerter, understøtter tale- og synkefærdigheder, yder psykologisk støtte og fremmer social integration.
Eksperimentel: Traditionel neurologisk genoptræning + dobbeltopgavefokuseret træning

I vores traditionel neurologisk rehabilitering + dobbeltopgavefokuseret træningsgruppe; Dual-task øvelser blev tilføjet ud over det konventionelle behandlingsprogram.

Til træning med to opgaver:

Under øvelser i sengen vil personen blive bedt om at udføre simple additionsoperationer og rytmisk tælling med 4 fra 1 til 100.

Ved balance- og gangøvelser vil personen blive bedt om at tælle rytmisk med 2 fra 1 til 40.
Andet: Traditionel neurologisk genoptræning + dobbeltopgavefokuseret træning
Fysioterapi og rehabilitering efter slagtilfælde øger ledbevægelser, giver uafhængighed i dagligdagens aktiviteter, forbedrer balance og koordination, håndterer smerter, understøtter tale- og synkefærdigheder, yder psykologisk støtte og fremmer social integration. Dual-task øvelser, et vigtigt aspekt af rehabilitering efter slagtilfælde, retter sig mod både motoriske og kognitive funktioner. Dobbeltopgaver er aktiviteter, der kræver udførelse af to forskellige opgaver på samme tid. Disse typer øvelser bruges til at øge patienternes opmærksomhed, forbedre koordinationen og hjælpe dem med at udføre daglige aktiviteter mere effektivt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balancetest
Tidsramme: 6 uger
Patienternes balance vil blive evalueret to gange med Berg Balance Test, før og efter behandlingen. Hvert emne i Berg Denf-ge Testen, som består af 4 punkter, scores mellem 0-4. I denne test, som måler en persons præstation i forskellige positioner, indikerer højere score bedre balance. 56 point indikerer ingen risiko for at falde, 41-56 point indikerer en lille risiko for at falde, 21-40 point indikerer en moderat risiko for at falde, og under 20 point indikerer høj risiko for at falde. En tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført.
6 uger
10 meter gåtest
Tidsramme: 6 uger
10 meter gangtesten er en test, der generelt bruges til fysiske kapacitetsværdier. Denne test måler, hvor lang tid det tager en person at rejse en vis afstand og kan ofte bruges i situationer som alderdom, løsrevne dele eller visse sundhedsmæssige forhold. Anvendelsen af ​​testen udføres ved at udføre følgende trin: Forberedelse af testområdet, beregning af startposition og ganghastighed.
6 uger
Timed Up and Go Test Timed Up and Go Test Timed Up and Go Test
Tidsramme: 6 uger
En stol og et stopur er påkrævet for at udføre testen, som evaluerer faldrisiko og mobilitet hos ældre. Testen udføres med de sko patienten altid bruger og får at vide, at han kan bruge ganghjælpemidler, hvis han har brug for det. Området på 3 meter foran stolen bestemmes. Patienten bliver bedt om at rejse sig fra stolen, gå denne afstand og sætte sig ned igen. Den forløbne tid giver resultatet af testen. Hvad skal man sige til patienten: Når jeg siger start, skal du udføre følgende trin et efter et; 1. Rejs dig fra stolen 2. Gå i dit normale tempo til linjen foran 3. Vend tilbage 4. Gå i dit normale tempo mod stolen 5. Sæt dig ned. Hvis en ældre person gennemfører denne test på mere end 12 sekunder, er der risiko for at falde.
6 uger
Beck angstskala
Tidsramme: 6 uger
Beck angstskala er en 4-punkts Likert-skala bestående af 21 spørgsmål, der har til formål at måle angstens sværhedsgrad hos den enkelte. Hvert spørgsmål scores mellem 0-3. En samlet score mellem 8 og 15 point fra skalaen indikerer et lavt niveau af angst, en score mellem 16 og 25 indikerer et moderat niveau af angst, og en score mellem 26 og 63 point indikerer et højt niveau af angst.
6 uger
Verbal flydende test
Tidsramme: 6 uger
Det er en test, der ofte bruges til evaluering af neurologiske lidelser. I denne test producerer folk meningsfulde ord fra specificerede bogstaver eller specificerede kategorier (såsom dyrenavne, egennavne, frugt) i en vis periode. Under vores evaluering vil folk blive bedt om at tælle alle de egennavne, der falder dem ind i 1 minut. Testen vil blive afsluttet ved at score antallet af ord, der er produceret i denne periode, under hensyntagen til antallet af ord, de tæller uden for kategorien, og antallet af ord, de gentager.
6 uger
Standardiseret Mini Mental Test
Tidsramme: 6 uger
Standardiseret Mini Mental Test, en metode med 30 elementer, er en skala, der bruges til at evaluere umiddelbar hukommelse, opmærksomhed, nyere hukommelse og sprogfunktioner. På grund af dets praktiske og kortsigtede anvendelighed bruges det i vid udstrækning til screeningsformål i prøver, der menes at have kognitiv svækkelse. Testen har 5 underoverskrifter. Ifølge scorings- og evalueringsmetoden grupperes orientering som 10 point, hukommelse som 3 point, opmærksomhed og udregning som 5 point, hukommelse som 3 point og sprog som 9 point. Generelt set indikerer 24-30 point det normale værdiområde, 18-23 point indikerer en mild påvirkning, og 0-17 point indikerer en alvorlig påvirkning. Efterhånden som den samlede score stiger, indikerer det forbedring.
6 uger
Slagtilfælde-specifik livskvalitetsskala
Tidsramme: 6 uger
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) bruges til at vurdere livskvalitet. SSQOL består af 12 underafsnit, herunder energi, familieroller, sprog, mobilitet, humør, personlighed, egenomsorg, sociale roller, tænkning, overekstremitetsfunktion, syn og arbejdsproduktivitet, og i alt 49 spørgsmål. Den er bedømt med en Likert-type-score fra 1 til 5. Den samlede score, patienten kan få, er 49-245; Når scoren stiger, indikerer det forbedring.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Beykent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasemin ŞAHBAZ, Beykent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBeykent-8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionel neurologisk rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner