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Múltiples efectos del entrenamiento centrado en tareas duales en personas con accidente cerebrovascular crónico

28 de febrero de 2025 actualizado por: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
El objetivo de este estudio es investigar exhaustivamente el entrenamiento centrado en tareas duales sobre el equilibrio, la funcionalidad, la ansiedad, la función saludable y la calidad de vida en personas crónicas. El accidente cerebrovascular es una condición clínica que ocurre como resultado de muertes en la sangre del cerebro y es un importante problema de salud pública, ocupando el tercer lugar entre las causas de muerte en el mundo y el primero entre las enfermedades que causan discapacidad. Hay un número limitado de estudios en la literatura que investigan la eficacia del entrenamiento con tareas duales en la rehabilitación del accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A diferencia de otros estudios en la literatura, este estudio diseñado evalúa el equilibrio, la funcionalidad, la ansiedad, las funciones cognitivas y la calidad de vida además de caminar, lo que lo hace único. A la luz de toda esta información, la hipótesis del estudio es la siguiente: la aplicación de un entrenamiento orientado a tareas duales además del programa regular de fisioterapia en individuos con accidente cerebrovascular crónico afecta el equilibrio, la funcionalidad, los niveles de ansiedad, las funciones cognitivas y la calidad de la vida. vida. Está previsto incluir 40 participantes que cumplan con los criterios de inclusión en el estudio. Después de brindar la información verbal y escrita necesaria sobre el estudio, los participantes que reciban el consentimiento informado serán asignados al azar y divididos en 2 grupos de 20 personas cada uno. El grupo 1 recibirá 30 sesiones del programa tradicional de rehabilitación neurológica todos los días durante 6 semanas. En el Grupo 2, además de la rehabilitación neurológica tradicional, se aplicará un programa de entrenamiento orientado a tareas duales durante un total de 12 sesiones, dos veces por semana. Los participantes serán evaluados dos veces, antes y después del tratamiento. Los investigadores registrarán información personal a través de un formulario de datos sociodemográficos. El equilibrio se evaluará con el Berg Balance Test, el estado funcional se evaluará con el 10 Meter Walk Test y el Timed Up and Go Test, el nivel de ansiedad se evaluará con la Beck Anxiety Scale, las funciones cognitivas se evaluarán con el Verbal Fluency Test, y la miniprueba mental estandarizada y la calidad de vida se evaluarán con la Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Beykent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para trabajar
  • Tener entre 40 y 70 años.
  • Ser diagnosticado con un derrame cerebral
  • Aquellos que no están postrados en cama o en silla de ruedas.

Criterios de exclusión:

  • Personas con discapacidad sensorial (aquellas con pérdida grave de audición y visión)
  • Aquellos con fracturas no completamente consolidadas
  • personas con infeccion
  • Quienes tienen problemas vestibulares y de equilibrio.
  • Aquellos que no pueden cooperar por problemas psiquiátricos o cognitivos.
  • Insuficiencia cardíaca grave, etc. aquellos con enfermedad sistémica
  • Participación bilateral
  • Problema ortopédico grave que lo acompaña.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rehabilitación Neurológica Tradicional
Ejercicios de ROM pasivo-activo asistido-activo de las extremidades inferiores y superiores en la cama. Se aplicarán ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores y superiores con electroterapia Theraband para aumentar la fuerza muscular en el tibial anterior, el cuádriceps femoral, los extensores del antebrazo y los extensores del codo.
Otro: Rehabilitación Neurológica Tradicional
Los programas de rehabilitación que comienzan poco después del accidente cerebrovascular y continúan a intervalos regulares durante toda la vida ayudan al individuo a recuperar su calidad de vida y realizar sus funciones diarias. Estos programas pueden ayudar a los pacientes a aumentar su independencia funcional, mejorar su calidad de vida y asegurar su integración social. La fisioterapia y la rehabilitación después de un accidente cerebrovascular aumentan el movimiento de las articulaciones, brindan independencia en las actividades de la vida diaria, mejoran el equilibrio y la coordinación, controlan el dolor, apoyan las habilidades del habla y la deglución, brindan apoyo psicológico y promueven la integración social.
Experimental: Rehabilitación Neurológica Tradicional + Entrenamiento Centrado en Doble Tarea

En nuestro grupo de Rehabilitación Neurológica Tradicional + Entrenamiento Enfocado en Doble Tarea; Se agregaron ejercicios de doble tarea además del programa de tratamiento convencional.

Para entrenamiento de doble tarea:

Durante los ejercicios en la cama, se le pedirá a la persona que realice operaciones de suma simples y conteo rítmico de 4 en 4, del 1 al 100.

Durante los ejercicios de equilibrio y marcha, se pedirá a la persona que cuente rítmicamente de 2 en 2, del 1 al 40.
Otro: Rehabilitación Neurológica Tradicional + Entrenamiento Centrado en Doble Tarea
La fisioterapia y la rehabilitación después de un accidente cerebrovascular aumentan el movimiento de las articulaciones, brindan independencia en las actividades de la vida diaria, mejoran el equilibrio y la coordinación, controlan el dolor, apoyan las habilidades del habla y la deglución, brindan apoyo psicológico y promueven la integración social. Los ejercicios de doble tarea, un aspecto importante de la rehabilitación posterior a un accidente cerebrovascular, se dirigen tanto a las funciones motoras como cognitivas. Las tareas duales son actividades que requieren realizar dos tareas diferentes al mismo tiempo. Este tipo de ejercicios se utilizan para aumentar la atención de los pacientes, mejorar la coordinación y ayudarlos a realizar las actividades de la vida diaria de manera más efectiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 6 semanas
El equilibrio de los pacientes será evaluado dos veces con el Berg Balance Test, antes y después del tratamiento. Cada ítem de la prueba Berg Denf-ge, que consta de 4 ítems, se califica entre 0 y 4. En esta prueba, que mide el desempeño de una persona en diferentes posiciones, las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio. 56 puntos indican que no hay riesgo de caída, 41 a 56 puntos indican un riesgo leve de caída, 21 a 40 puntos indican un riesgo moderado de caída y por debajo de 20 puntos indican un riesgo alto de caída. Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad de la escala.
6 semanas
Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: 6 semanas
La prueba de caminata de 10 metros es una prueba utilizada generalmente para valores de capacidad física. Esta prueba mide cuánto tiempo le toma a una persona recorrer una distancia determinada y, a menudo, puede usarse en situaciones como la vejez, partes desprendidas o ciertas condiciones de salud. La aplicación de la prueba se realiza realizando los siguientes pasos: Preparación del área de prueba, cálculo de la posición inicial y velocidad de marcha.
6 semanas
Prueba Timed Up and Go Prueba Timed Up and Go Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se requiere una silla y un cronómetro para realizar la prueba, que evalúa el riesgo de caídas y la movilidad en personas mayores. La prueba se realiza con el calzado que el paciente usa siempre y se le indica que puede utilizar andadores si lo necesita. Se determina el área de 3 metros delante de la silla. Se pide al paciente que se levante de la silla, camine esa distancia y se vuelva a sentar. El tiempo transcurrido da el resultado de la prueba. Qué decirle al paciente: Cuando diga comenzar, siga los siguientes pasos uno por uno; 1. Levántese de la silla 2. Camine a su ritmo normal hasta la línea de adelante 3. Gire hacia atrás 4. Camine a su ritmo normal hacia la silla 5. Siéntese. Si una persona mayor completa esta prueba en más de 12 segundos, existe riesgo de caída.
6 semanas
Escala de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 6 semanas
La escala de ansiedad de Beck es una escala tipo Likert de 4 puntos que consta de 21 preguntas y que tiene como objetivo medir la gravedad de la ansiedad del individuo. Cada pregunta se puntúa entre 0 y 3. Una puntuación total entre 8 y 15 puntos de la escala indica un nivel bajo de ansiedad, una puntuación entre 16 y 25 indica un nivel moderado de ansiedad y una puntuación entre 26 y 63 puntos indica un nivel alto de ansiedad.
6 semanas
Prueba de fluidez verbal
Periodo de tiempo: 6 semanas
Es una prueba frecuentemente utilizada en la evaluación de trastornos neurológicos. En esta prueba, las personas producen palabras significativas a partir de letras específicas o categorías específicas (como nombres de animales, nombres propios, frutas) durante un período de tiempo determinado. Durante nuestra evaluación, se pedirá a las personas que cuenten todos los nombres propios que les vengan a la mente durante 1 minuto. La prueba se completará puntuando el número de palabras producidas durante este periodo, teniendo en cuenta el número de palabras que cuentan fuera de la categoría y el número de palabras que repiten.
6 semanas
Mini prueba mental estandarizada
Periodo de tiempo: 6 semanas
Mini Test Mental Estandarizado, un método de 30 ítems, es una escala que se utiliza para evaluar la memoria inmediata, la atención, la memoria reciente y las funciones del lenguaje. Debido a su practicidad y aplicabilidad a corto plazo, se utiliza ampliamente con fines de detección en muestras que se cree que tienen deterioro cognitivo. La prueba tiene 5 subtítulos. Según el método de puntuación y evaluación, la orientación se agrupa en 10 puntos, la memoria en 3 puntos, la atención y el cálculo en 5 puntos, la memoria en 3 puntos y el lenguaje en 9 puntos. En la evaluación general, 24-30 puntos indican el rango de valor normal, 18-23 puntos indican un impacto leve y 0-17 puntos indican un impacto grave. A medida que aumenta la puntuación total, indica una mejora.
6 semanas
Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 semanas
La Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SSQOL) se utiliza para evaluar la calidad de vida. SSQOL consta de 12 subsecciones que incluyen energía, roles familiares, lenguaje, movilidad, estado de ánimo, personalidad, cuidado personal, roles sociales, pensamiento, función de las extremidades superiores, visión y productividad laboral, y un total de 49 preguntas. Se califica con una puntuación tipo Likert del 1 al 5. La puntuación total que puede obtener el paciente es de 49-245; A medida que aumenta la puntuación, indica mejora.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Beykent

Investigadores

  • Investigador principal: Yasemin ŞAHBAZ, Beykent University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UBeykent-8

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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