- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06559930
Meerdere effecten van dubbeltaakgerichte training bij personen met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Beykent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om te werken
- Tussen de 40 en 70 jaar oud zijn
- Gediagnosticeerd worden met een beroerte
- Degenen die niet bedlegerig of rolstoelgebonden zijn
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met zintuiglijke beperkingen (mensen met ernstig gehoor- en gezichtsverlies)
- Degenen met onvolledig verenigde fracturen
- Mensen met een infectie
- Degenen die vestibulaire problemen en evenwichtsproblemen hebben
- Degenen die niet kunnen samenwerken vanwege psychiatrische of cognitieve problemen
- Ernstig hartfalen enz. Mensen met een systemische ziekte
- Bilaterale betrokkenheid
- Begeleidend ernstig orthopedisch probleem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele neurologische revalidatie
Passief-actieve geassisteerde-actieve ROM-oefeningen voor de onderste en bovenste ledematen in bed Versterkende oefeningen voor de onderste en bovenste ledematen met Theraband Elektrotherapie zal worden toegepast om de spierkracht in de tibialis anterior, quadriceps femoris, extensoren van de onderarm en elleboogextensoren te vergroten.
|
Rehabilitatieprogramma's die vroeg na een beroerte beginnen en gedurende het hele leven met regelmatige tussenpozen worden voortgezet, ondersteunen het individu bij het herwinnen van zijn levenskwaliteit en het uitvoeren van zijn dagelijkse functies.
Deze programma's kunnen patiënten helpen hun functionele onafhankelijkheid te vergroten, hun levenskwaliteit te verbeteren en hun sociale integratie te verzekeren.
Fysiotherapie en revalidatie na een beroerte vergroten de gewrichtsbeweging, zorgen voor onafhankelijkheid bij de activiteiten van het dagelijks leven, verbeteren het evenwicht en de coördinatie, beheersen pijn, ondersteunen de spraak- en slikvaardigheden, bieden psychologische ondersteuning en bevorderen de sociale integratie.
|
|
Experimenteel: Traditionele neurologische revalidatie + dubbele taakgerichte training
In onze Traditionele Neurologische Rehabilitatie + Dual Task Focused Training-groep; Naast het conventionele behandelprogramma werden dubbeltaakoefeningen toegevoegd. Voor training met dubbele taken: Tijdens oefeningen in bed wordt de persoon gevraagd eenvoudige optelbewerkingen uit te voeren en ritmisch te tellen van 1 tot 100. Tijdens evenwichts- en loopoefeningen wordt de persoon gevraagd ritmisch met 2 te tellen van 1 tot 40. |
Fysiotherapie en revalidatie na een beroerte vergroten de gewrichtsbeweging, zorgen voor onafhankelijkheid bij de activiteiten van het dagelijks leven, verbeteren het evenwicht en de coördinatie, beheersen pijn, ondersteunen de spraak- en slikvaardigheden, bieden psychologische ondersteuning en bevorderen de sociale integratie.
Dubbeltaakoefeningen, een belangrijk aspect van revalidatie na een beroerte, zijn gericht op zowel motorische als cognitieve functies.
Dubbeltaken zijn activiteiten waarbij twee verschillende taken tegelijkertijd moeten worden uitgevoerd.
Dit soort oefeningen wordt gebruikt om de aandacht van patiënten te vergroten, de coördinatie te verbeteren en hen te helpen dagelijkse activiteiten effectiever uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg-balanstest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het evenwicht van de patiënten wordt tweemaal geëvalueerd met de Berg Balanstest, voor en na de behandeling.
Elk item van de Berg Delf-ge Test, dat uit 4 items bestaat, wordt gescoord tussen 0 en 4.
Bij deze test, die de prestaties van een persoon in verschillende posities meet, duiden hogere scores op een betere balans.
56 punten duiden op geen risico op vallen, 41-56 punten duiden op een klein risico op vallen, 21-40 punten duiden op een matig risico op vallen, en minder dan 20 punten duiden op een hoog risico op vallen.
Er werd een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek naar de schaal uitgevoerd.
|
6 weken
|
|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: 6 weken
|
De 10 meter looptest is een test die doorgaans wordt gebruikt voor fysieke capaciteitswaarden.
Deze test meet hoe lang het duurt voordat iemand een bepaalde afstand heeft afgelegd en kan vaak worden gebruikt in situaties zoals ouderdom, losse onderdelen of bepaalde gezondheidsproblemen.
De toepassing van de test wordt uitgevoerd door het uitvoeren van de volgende stappen: voorbereiding van het testgebied, berekening van de startpositie en loopsnelheid.
|
6 weken
|
|
Timed Up and Go-test Timed Up and Go-test Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voor het uitvoeren van de test, die het valrisico en de mobiliteit bij ouderen evalueert, zijn een stoel en een stopwatch nodig.
De test wordt uitgevoerd met de schoenen die de patiënt altijd draagt en er wordt hem verteld dat hij loophulpmiddelen kan gebruiken als hij die nodig heeft.
Het gebied van 3 meter vóór de stoel wordt bepaald.
De patiënt wordt gevraagd op te staan uit de stoel, deze afstand te lopen en weer te gaan zitten.
De verstreken tijd geeft het resultaat van de test.
Wat u tegen de patiënt moet zeggen: Als ik zeg: begin, voer dan de volgende stappen één voor één uit; 1. Sta op uit de stoel 2. Loop in uw normale tempo naar de rij voor u 3. Draai u om 4. Loop in uw normale tempo naar de stoel 5. Ga zitten.
Als een oudere persoon deze test in meer dan 12 seconden voltooit, bestaat er risico op vallen.
|
6 weken
|
|
Beck-angstschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Beck-angstschaal is een 4-punts Likert-schaal die uit 21 vragen bestaat en tot doel heeft de ernst van de angst van het individu te meten.
Elke vraag wordt gescoord tussen 0-3.
Een totaalscore tussen 8 en 15 punten op de schaal duidt op een laag angstniveau, een score tussen 16 en 25 duidt op een matig angstniveau en een score tussen 26 en 63 punten duidt op een hoog angstniveau.
|
6 weken
|
|
Verbale vloeiendheidstest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een test die vaak wordt gebruikt bij de evaluatie van neurologische aandoeningen.
Bij deze test produceren mensen gedurende een bepaalde periode betekenisvolle woorden uit specifieke letters of gespecificeerde categorieën (zoals dierennamen, eigennamen, fruit).
Tijdens onze evaluatie wordt mensen gevraagd om gedurende 1 minuut alle eigennamen te tellen die in hun gedachten opkomen.
De test wordt voltooid door het aantal geproduceerde woorden tijdens deze periode te scoren, rekening houdend met het aantal woorden dat ze buiten de categorie tellen en het aantal woorden dat ze herhalen.
|
6 weken
|
|
Gestandaardiseerde mini-mentale test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gestandaardiseerde Mini Mentale Test, een methode met 30 items, is een schaal die wordt gebruikt om het onmiddellijke geheugen, de aandacht, het recente geheugen en de taalfuncties te evalueren.
Vanwege de praktische bruikbaarheid en toepasbaarheid op de korte termijn, wordt het veel gebruikt voor screeningsdoeleinden in monsters waarvan wordt aangenomen dat ze cognitieve stoornissen hebben.
De test heeft 5 subkoppen.
Volgens de score- en evaluatiemethode wordt oriëntatie gegroepeerd als 10 punten, geheugen als 3 punten, aandacht en berekening als 5 punten, geheugen als 3 punten en taal als 9 punten.
Bij de algemene evaluatie geven 24-30 punten het normale waardebereik aan, 18-23 punten duiden op een milde impact en 0-17 punten duiden op een ernstige impact.
Naarmate de totaalscore toeneemt, duidt dit op verbetering.
|
6 weken
|
|
Beroertespecifieke schaal voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
SSQOL bestaat uit 12 subsecties, waaronder energie, gezinsrollen, taal, mobiliteit, stemming, persoonlijkheid, zelfzorg, sociale rollen, denken, functie van de bovenste ledematen, visie en werkproductiviteit, en in totaal 49 vragen.
Het wordt beoordeeld met een Likert-score van 1 tot 5. De totale score die de patiënt kan behalen is 49-245; Naarmate de score toeneemt, duidt dit op verbetering.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin ŞAHBAZ, Beykent University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Green J, Forster A, Young J. Reliability of gait speed measured by a timed walking test in patients one year after stroke. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):306-14. doi: 10.1191/0269215502cr495oa.
- Plummer P, Iyigun G. Effects of Physical Exercise Interventions on Dual-Task Gait Speed Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Dec;99(12):2548-2560. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.009. Epub 2018 May 5.
- Bayot M, Dujardin K, Tard C, Defebvre L, Bonnet CT, Allart E, Delval A. The interaction between cognition and motor control: A theoretical framework for dual-task interference effects on posture, gait initiation, gait and turning. Neurophysiol Clin. 2018 Dec;48(6):361-375. doi: 10.1016/j.neucli.2018.10.003. Epub 2018 Oct 26.
- Meester D, Al-Yahya E, Dennis A, Collett J, Wade DT, Ovington M, Liu F, Meaney A, Cockburn J, Johansen-Berg H, Dawes H. A randomized controlled trial of a walking training with simultaneous cognitive demand (dual-task) in chronic stroke. Eur J Neurol. 2019 Mar;26(3):435-441. doi: 10.1111/ene.13833. Epub 2018 Nov 25.
- Lee YS, Bae SH, Lee SH, Kim KY. Neurofeedback training improves the dual-task performance ability in stroke patients. Tohoku J Exp Med. 2015 May;236(1):81-8. doi: 10.1620/tjem.236.81.
- Wong PL, Yang YR, Huang SF, Wang RY. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation Followed by Treadmill Training on Dual-Task Walking and Cortical Activity in Chronic Stroke: A Double-Blinded Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2023 Mar 21;55:jrm00379. doi: 10.2340/jrm.v55.5258.
- Hong SY, Moon Y, Choi JD. Effects of Cognitive Task Training on Dynamic Balance and Gait of Patients with Stroke: A Preliminary Randomized Controlled Study. Med Sci Monit Basic Res. 2020 Aug 10;26:e925264. doi: 10.12659/MSMBR.925264.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBeykent-8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .