Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiele skutków treningu skoncentrowanego na dwóch zadaniach u osób z przewlekłym udarem mózgu

28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Celem tego badania jest kompleksowe zbadanie dwuzadaniowego treningu skupiającego się na równowadze, funkcjonalności, lęku, zdrowym funkcjonowaniu i jakości życia osób z przewlekłą chorobą. Udar mózgu to stan kliniczny powstający w wyniku zgonów we krwi mózgowej i stanowiący istotny problem zdrowia publicznego, zajmujący trzecie miejsce wśród przyczyn zgonów na świecie i pierwsze wśród chorób powodujących niepełnosprawność. W literaturze istnieje niewiele badań oceniających skuteczność treningu dwuzadaniowego w rehabilitacji po udarze mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W przeciwieństwie do innych badań w literaturze, to zaprojektowane badanie ocenia równowagę, funkcjonalność, lęk, funkcje poznawcze i jakość życia oprócz chodzenia, co czyni je wyjątkowymi. W świetle wszystkich tych informacji hipoteza badania jest następująca: Zastosowanie treningu dwuzadaniowego jako uzupełnienia regularnego programu fizjoterapii u osób z przewlekłym udarem mózgu wpływa na równowagę, funkcjonalność, poziom lęku, funkcje poznawcze i jakość życia. życie. Planuje się włączenie do badania 40 uczestników spełniających kryteria włączenia do badania. Po przekazaniu niezbędnych ustnych i pisemnych informacji na temat badania uczestnicy, którzy uzyskają świadomą zgodę, zostaną losowani i podzieleni na 2 grupy po 20 osób każda. Grupa 1 otrzyma 30 sesji tradycyjnego programu rehabilitacji neurologicznej codziennie przez 6 tygodni. W Grupie 2, oprócz tradycyjnej rehabilitacji neurologicznej, zastosowany zostanie dwuzadaniowy program treningowy obejmujący łącznie 12 sesji, dwa razy w tygodniu. Uczestnicy zostaną poddani ocenie dwukrotnie, przed i po leczeniu. Badacze będą rejestrować dane osobowe za pośrednictwem formularza danych społeczno-demograficznych. Równowaga zostanie oceniona za pomocą Testu Równowagi Berga, stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą Testu Marszu na 10 metrów i Testu Up and Go, poziom lęku zostanie oceniony za pomocą Skali Lęku Becka, funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Testu Fluencji Werbalnej, oraz Standaryzowany Mini Test Psychiczny, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą Skali Jakości Życia specyficznej dla udaru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Beykent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wolontariat do pracy
  • Będąc w wieku 40-70 lat
  • Zdiagnozowano udar
  • Osoby, które nie są przykute do łóżka lub poruszają się na wózku inwalidzkim

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z upośledzeniem zmysłów (osoby z poważną utratą słuchu i wzroku)
  • Osoby z niecałkowicie zrośniętymi złamaniami
  • Osoby z infekcją
  • Ci, którzy mają problemy przedsionkowe i problemy z równowagą
  • Ci, którzy nie mogą współpracować ze względu na problemy psychiczne lub poznawcze
  • Poważna niewydolność serca itp., osoby z chorobami ogólnoustrojowymi
  • Zaangażowanie dwustronne
  • Towarzyszy poważny problem ortopedyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna rehabilitacja neurologiczna
Leżące w łóżku ćwiczenia ROM bierno-aktywne wspomagane-aktywne Ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne i górne z użyciem Theraband Elektroterapia zostanie zastosowana w celu zwiększenia siły mięśni mięśnia piszczelowego przedniego, mięśnia czworogłowego uda, prostowników przedramienia i prostowników łokcia.
Programy rehabilitacyjne, które rozpoczynają się wcześnie po udarze i są kontynuowane w regularnych odstępach czasu przez całe życie, pomagają danej osobie w odzyskaniu jakości życia i wykonywaniu codziennych funkcji. Programy te mogą pomóc pacjentom zwiększyć ich niezależność funkcjonalną, poprawić jakość życia i zapewnić ich integrację społeczną. Fizjoterapia i rehabilitacja po udarze zwiększają ruchomość stawów, zapewniają niezależność w czynnościach życia codziennego, poprawiają równowagę i koordynację, uśmierzają ból, wspomagają mowę i połykanie, zapewniają wsparcie psychologiczne, sprzyjają integracji społecznej.
Eksperymentalny: Tradycyjna rehabilitacja neurologiczna + trening skoncentrowany na dwóch zadaniach

W naszej grupie tradycyjnej rehabilitacji neurologicznej + treningu skoncentrowanego na dwóch zadaniach; Oprócz konwencjonalnego programu leczenia dodano ćwiczenia dwuzadaniowe.

W przypadku szkolenia dwuzadaniowego:

Podczas ćwiczeń w łóżku osoba zostanie poproszona o wykonanie prostych operacji dodawania i rytmicznego liczenia po 4 od 1 do 100.

Podczas ćwiczeń równowagi i chodzenia osoba zostanie poproszona o rytmiczne liczenie od 1 do 40 po 2.

Fizjoterapia i rehabilitacja po udarze zwiększają ruchomość stawów, zapewniają niezależność w czynnościach życia codziennego, poprawiają równowagę i koordynację, uśmierzają ból, wspomagają mowę i połykanie, zapewniają wsparcie psychologiczne, sprzyjają integracji społecznej. Ćwiczenia dwuzadaniowe, ważny aspekt rehabilitacji po udarze, ukierunkowane są zarówno na funkcje motoryczne, jak i poznawcze. Zadania podwójne to czynności wymagające jednoczesnego wykonywania dwóch różnych zadań. Tego typu ćwiczenia mają na celu zwiększenie uwagi pacjentów, poprawę koordynacji i umożliwienie im efektywniejszego wykonywania codziennych czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tygodni
Równowaga pacjentów będzie oceniana dwukrotnie za pomocą Testu Równowagi Berga, przed i po zabiegu. Każda pozycja Testu Berg Denf-ge, który składa się z 4 pozycji, jest oceniana w przedziale 0-4. W tym teście, który mierzy wydajność danej osoby w różnych pozycjach, wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę. 56 punktów oznacza brak ryzyka upadku, 41-56 punktów oznacza niewielkie ryzyko upadku, 21-40 punktów oznacza umiarkowane ryzyko upadku, a poniżej 20 punktów oznacza wysokie ryzyko upadku. Przeprowadzono tureckie badanie ważności i rzetelności skali.
6 tygodni
Test chodzenia na 10 metrów
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test marszu na 10 metrów jest testem powszechnie stosowanym do oceny wydolności fizycznej. Test ten mierzy, ile czasu zajmuje danej osobie pokonanie określonej odległości i często można go stosować w sytuacjach takich jak podeszły wiek, odłączone części lub określone problemy zdrowotne. Zastosowanie testu polega na wykonaniu następujących kroków: Przygotowanie obszaru testowego, obliczenie pozycji wyjściowej i prędkości chodu.
6 tygodni
Test na czas i działaj Test na czas i działaj Test na czas i działaj
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do wykonania badania, oceniającego ryzyko upadku i mobilność osób starszych, potrzebne jest krzesło i stoper. Badanie przeprowadza się w butach, których pacjent zawsze używa i dowiaduje się, że w razie potrzeby może korzystać z pomocy do chodzenia. Wyznacza się 3-metrowy obszar przed krzesłem. Pacjent proszony jest o wstanie z krzesła, przejście tej odległości i ponowne usiąść. Upływający czas daje wynik testu. Co powiedzieć pacjentowi: Kiedy powiem „start”, wykonaj kolejno następujące kroki; 1. Wstań z krzesła 2. Podejdź swoim normalnym tempem do kolejki przed tobą 3. Zawróć 4. Podejdź normalnym tempem w stronę krzesła 5. Usiądź. Jeżeli osoba starsza zakończy ten test w czasie dłuższym niż 12 sekund, istnieje ryzyko upadku.
6 tygodni
Skala lęku Becka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala lęku Becka to 4-punktowa skala typu Likerta składająca się z 21 pytań, której celem jest zmierzenie nasilenia lęku u jednostki. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3. Łączny wynik na skali od 8 do 15 punktów oznacza niski poziom lęku, wynik od 16 do 25 oznacza umiarkowany poziom lęku, a wynik od 26 do 63 punktów oznacza wysoki poziom lęku.
6 tygodni
Test płynności werbalnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to badanie często stosowane w ocenie schorzeń neurologicznych. W tym teście ludzie tworzą znaczące słowa z określonych liter lub określonych kategorii (takich jak nazwy zwierząt, nazwy własne, owoce) przez określony czas. Podczas naszej oceny uczestnicy zostaną poproszeni o policzenie wszystkich rzeczowników własnych, które przyjdą im na myśl, przez 1 minutę. Zakończeniem testu będzie zliczenie liczby słów powstałych w tym okresie, biorąc pod uwagę liczbę słów, które zaliczają się poza daną kategorią oraz liczbę słów, które się powtarzają.
6 tygodni
Standaryzowany mini test mentalny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Standaryzowany Mini Test Psychiczny, metoda składająca się z 30 pozycji, to skala używana do oceny pamięci bezpośredniej, uwagi, pamięci świeżej i funkcji językowych. Ze względu na swoją praktyczność i krótkotrwałe zastosowanie jest szeroko stosowany do celów przesiewowych w próbkach, u których podejrzewa się upośledzenie funkcji poznawczych. Test ma 5 podtytułów. Według metody punktacji i oceny orientację podzielono na 10 punktów, pamięć na 3 punkty, uwagę i liczenie na 5 punktów, pamięć na 3 punkty, a język na 9 punktów. W ogólnej ocenie 24–30 punktów oznacza normalny zakres wartości, 18–23 punkty oznacza wpływ łagodny, a 0–17 punktów oznacza wpływ poważny. Wzrost całkowitego wyniku oznacza poprawę.
6 tygodni
Skala jakości życia specyficzna dla udaru
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny jakości życia stosowana jest Skala Jakości Życia Specyficznej dla Udaru (SSQOL). SSQOL składa się z 12 podsekcji obejmujących energię, role rodzinne, język, mobilność, nastrój, osobowość, samoopiekę, role społeczne, myślenie, funkcję kończyn górnych, wzrok i produktywność w pracy oraz łącznie 49 pytań. Ocenia się ją w skali Likerta od 1 do 5. Całkowity wynik, jaki pacjent może uzyskać, wynosi 49–245; Wzrost wyniku oznacza poprawę.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasemin ŞAHBAZ, Beykent University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tradycyjna rehabilitacja neurologiczna

Subskrybuj