- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06559930
Wiele skutków treningu skoncentrowanego na dwóch zadaniach u osób z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Beykent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wolontariat do pracy
- Będąc w wieku 40-70 lat
- Zdiagnozowano udar
- Osoby, które nie są przykute do łóżka lub poruszają się na wózku inwalidzkim
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z upośledzeniem zmysłów (osoby z poważną utratą słuchu i wzroku)
- Osoby z niecałkowicie zrośniętymi złamaniami
- Osoby z infekcją
- Ci, którzy mają problemy przedsionkowe i problemy z równowagą
- Ci, którzy nie mogą współpracować ze względu na problemy psychiczne lub poznawcze
- Poważna niewydolność serca itp., osoby z chorobami ogólnoustrojowymi
- Zaangażowanie dwustronne
- Towarzyszy poważny problem ortopedyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna rehabilitacja neurologiczna
Leżące w łóżku ćwiczenia ROM bierno-aktywne wspomagane-aktywne Ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne i górne z użyciem Theraband Elektroterapia zostanie zastosowana w celu zwiększenia siły mięśni mięśnia piszczelowego przedniego, mięśnia czworogłowego uda, prostowników przedramienia i prostowników łokcia.
|
Programy rehabilitacyjne, które rozpoczynają się wcześnie po udarze i są kontynuowane w regularnych odstępach czasu przez całe życie, pomagają danej osobie w odzyskaniu jakości życia i wykonywaniu codziennych funkcji.
Programy te mogą pomóc pacjentom zwiększyć ich niezależność funkcjonalną, poprawić jakość życia i zapewnić ich integrację społeczną.
Fizjoterapia i rehabilitacja po udarze zwiększają ruchomość stawów, zapewniają niezależność w czynnościach życia codziennego, poprawiają równowagę i koordynację, uśmierzają ból, wspomagają mowę i połykanie, zapewniają wsparcie psychologiczne, sprzyjają integracji społecznej.
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna rehabilitacja neurologiczna + trening skoncentrowany na dwóch zadaniach
W naszej grupie tradycyjnej rehabilitacji neurologicznej + treningu skoncentrowanego na dwóch zadaniach; Oprócz konwencjonalnego programu leczenia dodano ćwiczenia dwuzadaniowe. W przypadku szkolenia dwuzadaniowego: Podczas ćwiczeń w łóżku osoba zostanie poproszona o wykonanie prostych operacji dodawania i rytmicznego liczenia po 4 od 1 do 100. Podczas ćwiczeń równowagi i chodzenia osoba zostanie poproszona o rytmiczne liczenie od 1 do 40 po 2. |
Fizjoterapia i rehabilitacja po udarze zwiększają ruchomość stawów, zapewniają niezależność w czynnościach życia codziennego, poprawiają równowagę i koordynację, uśmierzają ból, wspomagają mowę i połykanie, zapewniają wsparcie psychologiczne, sprzyjają integracji społecznej.
Ćwiczenia dwuzadaniowe, ważny aspekt rehabilitacji po udarze, ukierunkowane są zarówno na funkcje motoryczne, jak i poznawcze.
Zadania podwójne to czynności wymagające jednoczesnego wykonywania dwóch różnych zadań.
Tego typu ćwiczenia mają na celu zwiększenie uwagi pacjentów, poprawę koordynacji i umożliwienie im efektywniejszego wykonywania codziennych czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Równowaga pacjentów będzie oceniana dwukrotnie za pomocą Testu Równowagi Berga, przed i po zabiegu.
Każda pozycja Testu Berg Denf-ge, który składa się z 4 pozycji, jest oceniana w przedziale 0-4.
W tym teście, który mierzy wydajność danej osoby w różnych pozycjach, wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
56 punktów oznacza brak ryzyka upadku, 41-56 punktów oznacza niewielkie ryzyko upadku, 21-40 punktów oznacza umiarkowane ryzyko upadku, a poniżej 20 punktów oznacza wysokie ryzyko upadku.
Przeprowadzono tureckie badanie ważności i rzetelności skali.
|
6 tygodni
|
|
Test chodzenia na 10 metrów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test marszu na 10 metrów jest testem powszechnie stosowanym do oceny wydolności fizycznej.
Test ten mierzy, ile czasu zajmuje danej osobie pokonanie określonej odległości i często można go stosować w sytuacjach takich jak podeszły wiek, odłączone części lub określone problemy zdrowotne.
Zastosowanie testu polega na wykonaniu następujących kroków: Przygotowanie obszaru testowego, obliczenie pozycji wyjściowej i prędkości chodu.
|
6 tygodni
|
|
Test na czas i działaj Test na czas i działaj Test na czas i działaj
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do wykonania badania, oceniającego ryzyko upadku i mobilność osób starszych, potrzebne jest krzesło i stoper.
Badanie przeprowadza się w butach, których pacjent zawsze używa i dowiaduje się, że w razie potrzeby może korzystać z pomocy do chodzenia.
Wyznacza się 3-metrowy obszar przed krzesłem.
Pacjent proszony jest o wstanie z krzesła, przejście tej odległości i ponowne usiąść.
Upływający czas daje wynik testu.
Co powiedzieć pacjentowi: Kiedy powiem „start”, wykonaj kolejno następujące kroki; 1. Wstań z krzesła 2. Podejdź swoim normalnym tempem do kolejki przed tobą 3. Zawróć 4. Podejdź normalnym tempem w stronę krzesła 5. Usiądź.
Jeżeli osoba starsza zakończy ten test w czasie dłuższym niż 12 sekund, istnieje ryzyko upadku.
|
6 tygodni
|
|
Skala lęku Becka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala lęku Becka to 4-punktowa skala typu Likerta składająca się z 21 pytań, której celem jest zmierzenie nasilenia lęku u jednostki.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3.
Łączny wynik na skali od 8 do 15 punktów oznacza niski poziom lęku, wynik od 16 do 25 oznacza umiarkowany poziom lęku, a wynik od 26 do 63 punktów oznacza wysoki poziom lęku.
|
6 tygodni
|
|
Test płynności werbalnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to badanie często stosowane w ocenie schorzeń neurologicznych.
W tym teście ludzie tworzą znaczące słowa z określonych liter lub określonych kategorii (takich jak nazwy zwierząt, nazwy własne, owoce) przez określony czas.
Podczas naszej oceny uczestnicy zostaną poproszeni o policzenie wszystkich rzeczowników własnych, które przyjdą im na myśl, przez 1 minutę.
Zakończeniem testu będzie zliczenie liczby słów powstałych w tym okresie, biorąc pod uwagę liczbę słów, które zaliczają się poza daną kategorią oraz liczbę słów, które się powtarzają.
|
6 tygodni
|
|
Standaryzowany mini test mentalny
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Standaryzowany Mini Test Psychiczny, metoda składająca się z 30 pozycji, to skala używana do oceny pamięci bezpośredniej, uwagi, pamięci świeżej i funkcji językowych.
Ze względu na swoją praktyczność i krótkotrwałe zastosowanie jest szeroko stosowany do celów przesiewowych w próbkach, u których podejrzewa się upośledzenie funkcji poznawczych.
Test ma 5 podtytułów.
Według metody punktacji i oceny orientację podzielono na 10 punktów, pamięć na 3 punkty, uwagę i liczenie na 5 punktów, pamięć na 3 punkty, a język na 9 punktów.
W ogólnej ocenie 24–30 punktów oznacza normalny zakres wartości, 18–23 punkty oznacza wpływ łagodny, a 0–17 punktów oznacza wpływ poważny.
Wzrost całkowitego wyniku oznacza poprawę.
|
6 tygodni
|
|
Skala jakości życia specyficzna dla udaru
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny jakości życia stosowana jest Skala Jakości Życia Specyficznej dla Udaru (SSQOL).
SSQOL składa się z 12 podsekcji obejmujących energię, role rodzinne, język, mobilność, nastrój, osobowość, samoopiekę, role społeczne, myślenie, funkcję kończyn górnych, wzrok i produktywność w pracy oraz łącznie 49 pytań.
Ocenia się ją w skali Likerta od 1 do 5. Całkowity wynik, jaki pacjent może uzyskać, wynosi 49–245; Wzrost wyniku oznacza poprawę.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasemin ŞAHBAZ, Beykent University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Green J, Forster A, Young J. Reliability of gait speed measured by a timed walking test in patients one year after stroke. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):306-14. doi: 10.1191/0269215502cr495oa.
- Plummer P, Iyigun G. Effects of Physical Exercise Interventions on Dual-Task Gait Speed Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Dec;99(12):2548-2560. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.009. Epub 2018 May 5.
- Bayot M, Dujardin K, Tard C, Defebvre L, Bonnet CT, Allart E, Delval A. The interaction between cognition and motor control: A theoretical framework for dual-task interference effects on posture, gait initiation, gait and turning. Neurophysiol Clin. 2018 Dec;48(6):361-375. doi: 10.1016/j.neucli.2018.10.003. Epub 2018 Oct 26.
- Meester D, Al-Yahya E, Dennis A, Collett J, Wade DT, Ovington M, Liu F, Meaney A, Cockburn J, Johansen-Berg H, Dawes H. A randomized controlled trial of a walking training with simultaneous cognitive demand (dual-task) in chronic stroke. Eur J Neurol. 2019 Mar;26(3):435-441. doi: 10.1111/ene.13833. Epub 2018 Nov 25.
- Lee YS, Bae SH, Lee SH, Kim KY. Neurofeedback training improves the dual-task performance ability in stroke patients. Tohoku J Exp Med. 2015 May;236(1):81-8. doi: 10.1620/tjem.236.81.
- Wong PL, Yang YR, Huang SF, Wang RY. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation Followed by Treadmill Training on Dual-Task Walking and Cortical Activity in Chronic Stroke: A Double-Blinded Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2023 Mar 21;55:jrm00379. doi: 10.2340/jrm.v55.5258.
- Hong SY, Moon Y, Choi JD. Effects of Cognitive Task Training on Dynamic Balance and Gait of Patients with Stroke: A Preliminary Randomized Controlled Study. Med Sci Monit Basic Res. 2020 Aug 10;26:e925264. doi: 10.12659/MSMBR.925264.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBeykent-8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tradycyjna rehabilitacja neurologiczna
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
GE HealthcareZakończonyPoważny uraz mózgu | Łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia