Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flere effekter av dobbeloppgavefokusert trening hos personer med kronisk hjerneslag

28. februar 2025 oppdatert av: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Målet med denne studien er å utførlig undersøke dobbeloppgavefokusert trening på balanse, funksjonalitet, angst, sunn funksjon og livskvalitet hos kroniske individer. Hjerneslag er en klinisk tilstand som oppstår som følge av dødsfall i hjerneblodet og er et viktig folkehelseproblem, rangert på tredjeplass blant dødsårsakene i verden og først blant sykdommene som forårsaker funksjonshemming. Det er et begrenset antall studier i litteraturen som undersøker effektiviteten av dobbeloppgavetrening i slagrehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I motsetning til andre studier i litteraturen, evaluerer denne designet studien balanse, funksjonalitet, angst, kognitive funksjoner og livskvalitet i tillegg til å gå, noe som gjør den unik. I lys av all denne informasjonen er hypotesen for studien som følger: Anvendelse av dobbeloppgaveorientert trening i tillegg til det vanlige fysioterapiprogrammet hos personer med kronisk hjerneslag påvirker balanse, funksjonalitet, angstnivå, kognitive funksjoner og kvalitet på liv. Det er planlagt å inkludere 40 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene i studien. Etter å ha gitt nødvendig muntlig og skriftlig informasjon om studien, vil deltakere som mottar informert samtykke randomiseres og deles inn i 2 grupper på 20 personer hver. Gruppe 1 vil motta 30 økter med tradisjonelt nevrologisk rehabiliteringsprogram hver dag i 6 uker. I gruppe 2 vil det i tillegg til tradisjonell nevrologisk rehabilitering bli brukt et dual-oppgaveorientert treningsprogram på totalt 12 økter, to ganger i uken. Deltakerne vil bli evaluert to ganger, før og etter behandling. Forskere vil registrere personlig informasjon gjennom et sosiodemografisk dataskjema. Balanse vil bli evaluert med Berg Balance Test, funksjonell status vil bli evaluert med 10 Meter Walk Test og Timed Up and Go Test, angstnivå vil bli evaluert med Beck Anxiety Scale, kognitive funksjoner vil bli evaluert med Verbal Fluency Test, og Standardisert Mini Mental Test og livskvalitet vil bli evaluert med Stroke Specific Quality of Life Scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Beykent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivillig arbeid
  • Å være mellom 40-70 år
  • Å bli diagnostisert med hjerneslag
  • De som ikke er sengeliggende eller rullestolbundet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med sensoriske svekkelser (de med alvorlig hørsels- og synstap)
  • De med ufullstendig forbundne brudd
  • Mennesker med infeksjon
  • De som har vestibulære problemer og balanseproblemer
  • De som ikke kan samarbeide på grunn av psykiatriske eller kognitive problemer
  • Alvorlig hjertesvikt etc. de med systemisk sykdom
  • Bilateralt engasjement
  • Medfølgende alvorlig ortopedisk problem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell nevrologisk rehabilitering
Under- og overekstremiteter i sengen passiv-aktive assistert-aktive ROM-øvelser Styrkende øvelser for nedre og øvre ekstremiteter med Theraband Elektroterapi vil bli brukt for å øke muskelstyrken i tibialis anterior, quadriceps femoris, underarmsekstensorer og albueekstensorer.
Annen: Tradisjonell nevrologisk rehabilitering
Rehabiliteringsprogrammer som starter tidlig etter hjerneslag og fortsetter med jevne mellomrom gjennom hele livet, støtter den enkelte i å gjenvinne sin livskvalitet og utføre sine daglige funksjoner. Disse programmene kan hjelpe pasienter med å øke deres funksjonelle uavhengighet, forbedre deres livskvalitet og sikre deres sosiale integrering. Fysioterapi og rehabilitering etter hjerneslag øker leddbevegelsen, gir uavhengighet i dagliglivets aktiviteter, forbedrer balanse og koordinasjon, håndterer smerte, støtter tale- og svelgeferdigheter, gir psykologisk støtte og fremmer sosial integrering.
Eksperimentell: Tradisjonell nevrologisk rehabilitering + Dobbel oppgavefokusert trening

I vår tradisjonelle nevrologiske rehabilitering + dobbeltoppgavefokusert treningsgruppe; Dual-task øvelser ble lagt til i tillegg til det konvensjonelle behandlingsprogrammet.

For trening med to oppgaver:

Under øvelser i sengen vil personen bli bedt om å utføre enkle tilleggsoperasjoner og rytmisk telling med 4 fra 1 til 100.

Under balanse- og gangøvelser vil personen bli bedt om å telle rytmisk med 2 fra 1 til 40.
Annen: Tradisjonell nevrologisk rehabilitering + Dobbel oppgavefokusert trening
Fysioterapi og rehabilitering etter hjerneslag øker leddbevegelsen, gir uavhengighet i dagliglivets aktiviteter, forbedrer balanse og koordinasjon, håndterer smerte, støtter tale- og svelgeferdigheter, gir psykologisk støtte og fremmer sosial integrering. Dobbeloppgaveøvelser, et viktig aspekt ved rehabilitering etter slag, retter seg mot både motoriske og kognitive funksjoner. Doble oppgaver er aktiviteter som krever å utføre to forskjellige oppgaver samtidig. Denne typen øvelser brukes til å øke pasientens oppmerksomhet, forbedre koordinasjonen og hjelpe dem med å utføre daglige aktiviteter mer effektivt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balansetest
Tidsramme: 6 uker
Balansen til pasientene vil bli evaluert to ganger med Berg Balansetest, før og etter behandlingen. Hvert element i Berg Denf-ge-testen, som består av 4 elementer, scores mellom 0-4. I denne testen, som måler en persons ytelse i forskjellige posisjoner, indikerer høyere poengsum bedre balanse. 56 poeng indikerer ingen risiko for å falle, 41-56 poeng indikerer liten risiko for å falle, 21-40 poeng indikerer moderat risiko for fall, og under 20 poeng indikerer høy risiko for fall. En tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av skalaen ble utført.
6 uker
10 meter gåprøve
Tidsramme: 6 uker
10 meter gangtest er en test som vanligvis brukes for fysiske kapasitetsverdier. Denne testen måler hvor lang tid det tar en person å reise en viss avstand og kan ofte brukes i situasjoner som alderdom, løsrevne deler eller visse helsemessige forhold. Anvendelsen av testen utføres ved å utføre følgende trinn: Forberedelse av testområdet, beregning av startposisjon og ganghastighet.
6 uker
Tidsbestemt og gå test Tidsbestemt og gå test Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 6 uker
En stol og en stoppeklokke er nødvendig for å utføre testen, som evaluerer fallrisiko og mobilitet hos eldre. Testen utføres med skoene pasienten alltid bruker og får beskjed om at han kan bruke ganghjelpemidler hvis han trenger det. 3-metersarealet foran stolen bestemmes. Pasienten blir bedt om å reise seg fra stolen, gå denne avstanden og sette seg ned igjen. Den medgåtte tiden gir resultatet av testen. Hva skal jeg si til pasienten: Når jeg sier start, gjør følgende trinn én etter én; 1. Reis deg fra stolen 2. Gå i vanlig tempo til linjen foran 3. Snu deg tilbake 4. Gå i vanlig tempo mot stolen 5. Sett deg ned. Hvis en eldre person fullfører denne testen på mer enn 12 sekunder, er det fare for å falle.
6 uker
Beck angstskala
Tidsramme: 6 uker
Beck angstskala er en 4-punkts Likert-skala bestående av 21 spørsmål som tar sikte på å måle angstens alvorlighetsgrad hos individet. Hvert spørsmål gis mellom 0-3. En totalscore mellom 8 og 15 poeng fra skalaen indikerer et lavt angstnivå, en skår mellom 16 og 25 indikerer et moderat angstnivå, og en skåre mellom 26 og 63 poeng indikerer et høyt angstnivå.
6 uker
Verbal flytende test
Tidsramme: 6 uker
Det er en test som ofte brukes i evaluering av nevrologiske lidelser. I denne testen produserer folk meningsfulle ord fra spesifiserte bokstaver eller spesifiserte kategorier (som dyrenavn, egennavn, frukt) i en viss tidsperiode. I løpet av vår evaluering vil folk bli bedt om å telle alle de egennavnene som dukker opp i 1 minutt. Testen vil bli fullført ved å score antall ord produsert i løpet av denne perioden, tatt i betraktning antall ord de teller utenfor kategorien og antall ord de gjentar.
6 uker
Standardisert Mini Mental Test
Tidsramme: 6 uker
Standardisert Mini Mental Test, en 30-elements metode, er en skala som brukes til å evaluere umiddelbar hukommelse, oppmerksomhet, nyere hukommelse og språkfunksjoner. På grunn av dets praktiske og kortsiktige anvendelighet, er det mye brukt til screeningformål i prøver som antas å ha kognitiv svikt. Testen har 5 underoverskrifter. I følge skårings- og evalueringsmetoden grupperes orientering som 10 poeng, hukommelse som 3 poeng, oppmerksomhet og utregning som 5 poeng, hukommelse som 3 poeng, og språk som 9 poeng. Generelt sett indikerer 24–30 poeng normalverdiområdet, 18–23 poeng indikerer mild innvirkning og 0–17 poeng indikerer alvorlig innvirkning. Når den totale poengsummen øker, indikerer det forbedring.
6 uker
Slag-spesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: 6 uker
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) brukes til å vurdere livskvalitet. SSQOL består av 12 underseksjoner inkludert energi, familieroller, språk, mobilitet, humør, personlighet, egenomsorg, sosiale roller, tenkning, øvre ekstremitetsfunksjon, syn og arbeidsproduktivitet, og totalt 49 spørsmål. Den er vurdert med en Likert-score fra 1 til 5. Den totale poengsummen pasienten kan få er 49-245; Når poengsummen øker, indikerer det forbedring.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Beykent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasemin ŞAHBAZ, Beykent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UBeykent-8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere