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Mehrere Auswirkungen eines auf zwei Aufgaben fokussierten Trainings bei Personen mit chronischem Schlaganfall

28. Februar 2025 aktualisiert von: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Das Ziel dieser Studie ist es, das auf zwei Aufgaben fokussierte Training zu Gleichgewicht, Funktionalität, Angst, gesunder Funktion und Lebensqualität bei chronischen Personen umfassend zu untersuchen. Schlaganfall ist eine klinische Erkrankung, die als Folge von Todesfällen im Gehirnblut auftritt und ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit darstellt. Er steht weltweit an dritter Stelle der Todesursachen und an erster Stelle unter den Krankheiten, die zu Behinderungen führen. In der Literatur gibt es nur eine begrenzte Anzahl von Studien, die die Wirksamkeit von Dual-Task-Training in der Schlaganfallrehabilitation untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Gegensatz zu anderen Studien in der Literatur bewertet diese konzipierte Studie zusätzlich zum Gehen Gleichgewicht, Funktionalität, Angst, kognitive Funktionen und Lebensqualität und macht sie einzigartig. Angesichts all dieser Informationen lautet die Hypothese der Studie wie folgt: Die Anwendung von Dual-Task-orientiertem Training zusätzlich zum regulären Physiotherapieprogramm bei Personen mit chronischem Schlaganfall beeinflusst das Gleichgewicht, die Funktionalität, das Angstniveau, die kognitiven Funktionen und die Qualität von Leben. Es ist geplant, 40 Teilnehmer in die Studie einzubeziehen, die die Einschlusskriterien erfüllen. Nachdem sie die notwendigen mündlichen und schriftlichen Informationen über die Studie gegeben haben, werden die Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung erhalten, randomisiert und in 2 Gruppen zu je 20 Personen eingeteilt. Gruppe 1 erhält 6 Wochen lang täglich 30 Sitzungen des traditionellen neurologischen Rehabilitationsprogramms. In Gruppe 2 wird zusätzlich zur traditionellen neurologischen Rehabilitation ein dual-tasking-orientiertes Trainingsprogramm mit insgesamt 12 Sitzungen zweimal pro Woche angewendet. Die Teilnehmer werden vor und nach der Behandlung zweimal bewertet. Forscher werden persönliche Informationen über ein soziodemografisches Datenformular erfassen. Das Gleichgewicht wird mit dem Berg Balance Test bewertet, der Funktionsstatus wird mit dem 10-Meter-Gehtest und dem Timed Up and Go Test bewertet, das Angstniveau wird mit der Beck Anxiety Scale bewertet, die kognitiven Funktionen werden mit dem Verbal Fluency Test bewertet. und Standardisierter Mini-Mentaltest und Lebensqualität werden anhand der schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Beykent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilligenarbeit
  • Im Alter zwischen 40 und 70 Jahren
  • Bei mir wurde ein Schlaganfall diagnostiziert
  • Diejenigen, die nicht bettlägerig oder an den Rollstuhl gebunden sind

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Sinnesbeeinträchtigungen (Personen mit schwerem Hör- und Sehverlust)
  • Diejenigen mit unvollständig verheilten Frakturen
  • Menschen mit Infektion
  • Diejenigen, die Vestibularprobleme und Gleichgewichtsprobleme haben
  • Diejenigen, die aufgrund psychiatrischer oder kognitiver Probleme nicht kooperieren können
  • Schwere Herzinsuffizienz usw. Personen mit systemischen Erkrankungen
  • Bilaterales Engagement
  • Begleitendes schwerwiegendes orthopädisches Problem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelle neurologische Rehabilitation
Passiv-aktiv-unterstützt-aktive ROM-Übungen für die unteren und oberen Extremitäten im Bett Kräftigungsübungen für die unteren und oberen Extremitäten mit Theraband Elektrotherapie wird angewendet, um die Muskelkraft im Tibialis anterior, Quadrizeps femoris, Unterarmstrecker und Ellenbogenstrecker zu steigern.
Rehabilitationsprogramme, die früh nach einem Schlaganfall beginnen und das ganze Leben lang in regelmäßigen Abständen fortgesetzt werden, unterstützen den Betroffenen dabei, seine Lebensqualität wiederzugewinnen und seine täglichen Aufgaben zu erfüllen. Diese Programme können den Patienten dabei helfen, ihre funktionelle Unabhängigkeit zu steigern, ihre Lebensqualität zu verbessern und ihre soziale Integration sicherzustellen. Physiotherapie und Rehabilitation nach einem Schlaganfall steigern die Beweglichkeit der Gelenke, sorgen für Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens, verbessern Gleichgewicht und Koordination, lindern Schmerzen, unterstützen Sprach- und Schluckfähigkeiten, bieten psychologische Unterstützung und fördern die soziale Integration.
Experimental: Traditionelle neurologische Rehabilitation + duales aufgabenorientiertes Training

In unserer Gruppe „Traditionelle neurologische Rehabilitation + duales aufgabenorientiertes Training“; Zusätzlich zum herkömmlichen Behandlungsprogramm wurden Übungen mit zwei Aufgaben hinzugefügt.

Für das Dual-Task-Training:

Während der Übungen im Bett wird die Person gebeten, einfache Additionen und rhythmisches Zählen in Viererschritten von 1 bis 100 durchzuführen.

Bei Gleichgewichts- und Gehübungen wird die Person aufgefordert, rhythmisch in Schritten von 1 bis 40 zu zählen.

Physiotherapie und Rehabilitation nach einem Schlaganfall steigern die Beweglichkeit der Gelenke, sorgen für Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens, verbessern Gleichgewicht und Koordination, lindern Schmerzen, unterstützen Sprach- und Schluckfähigkeiten, bieten psychologische Unterstützung und fördern die soziale Integration. Übungen mit zwei Aufgaben, ein wichtiger Aspekt der Rehabilitation nach einem Schlaganfall, zielen sowohl auf motorische als auch kognitive Funktionen ab. Doppelte Aufgaben sind Tätigkeiten, bei denen zwei verschiedene Aufgaben gleichzeitig ausgeführt werden müssen. Diese Art von Übungen werden verwendet, um die Aufmerksamkeit der Patienten zu steigern, die Koordination zu verbessern und ihnen zu helfen, alltägliche Aktivitäten effektiver auszuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Gleichgewicht der Patienten wird vor und nach der Behandlung zweimal mit dem Berg Balance Test bewertet. Jedes Item des Berg Denf-ge-Tests, der aus 4 Items besteht, wird mit 0-4 Punkten bewertet. Bei diesem Test, der die Leistung einer Person in verschiedenen Positionen misst, weisen höhere Ergebnisse auf ein besseres Gleichgewicht hin. 56 Punkte weisen auf keine Sturzgefahr hin, 41–56 Punkte auf eine leichte Sturzgefahr, 21–40 Punkte auf eine mäßige Sturzgefahr und unter 20 Punkte auf eine hohe Sturzgefahr. Es wurde eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala durchgeführt.
6 Wochen
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen
Der 10-Meter-Gehtest ist ein allgemeiner Test zur Ermittlung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Dieser Test misst, wie lange eine Person braucht, um eine bestimmte Strecke zurückzulegen, und kann häufig in Situationen wie Alter, abgetrennten Körperteilen oder bestimmten Gesundheitszuständen eingesetzt werden. Die Durchführung des Tests erfolgt durch die Durchführung folgender Schritte: Vorbereitung der Testfläche, Berechnung der Ausgangsposition und Gehgeschwindigkeit.
6 Wochen
Die Zeit ist abgelaufen und der Test läuft ab. Die Zeit ist abgelaufen und der Test ist fertig. Die Zeit ist abgelaufen und der Test ist los
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Durchführung des Tests, der das Sturzrisiko und die Mobilität älterer Menschen bewertet, sind ein Stuhl und eine Stoppuhr erforderlich. Der Test wird mit den Schuhen durchgeführt, die der Patient immer trägt, und es wird ihm mitgeteilt, dass er bei Bedarf Gehhilfen verwenden kann. Bestimmt wird der 3-Meter-Bereich vor dem Stuhl. Der Patient wird aufgefordert, vom Stuhl aufzustehen, diese Strecke zu gehen und sich wieder hinzusetzen. Die verstrichene Zeit ergibt das Ergebnis des Tests. Was ich dem Patienten sagen soll: Wenn ich „Start“ sage, führen Sie die folgenden Schritte nacheinander aus. 1. Stehen Sie vom Stuhl auf. 2. Gehen Sie in Ihrem normalen Tempo auf die Linie vor Ihnen zu. 3. Drehen Sie sich um. 4. Gehen Sie in Ihrem normalen Tempo auf den Stuhl zu. 5. Setzen Sie sich. Wenn eine ältere Person diesen Test in mehr als 12 Sekunden abschließt, besteht Sturzgefahr.
6 Wochen
Beck-Angstskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Beck-Angstskala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 21 Fragen besteht und darauf abzielt, den Schweregrad der Angst einer Person zu messen. Jede Frage wird mit 0-3 bewertet. Ein Gesamtwert zwischen 8 und 15 Punkten auf der Skala weist auf ein geringes Maß an Angst hin, ein Wert zwischen 16 und 25 auf ein mäßiges Maß an Angst und ein Wert zwischen 26 und 63 auf ein hohes Maß an Angst.
6 Wochen
Test der verbalen Sprachkompetenz
Zeitfenster: 6 Wochen
Es handelt sich um einen Test, der häufig zur Beurteilung neurologischer Störungen eingesetzt wird. Bei diesem Test bilden Menschen über einen bestimmten Zeitraum hinweg aussagekräftige Wörter aus bestimmten Buchstaben oder bestimmten Kategorien (z. B. Tiernamen, Eigennamen, Früchte). Während unserer Auswertung werden die Teilnehmer gebeten, eine Minute lang alle Eigennamen zu zählen, die ihnen in den Sinn kommen. Der Test wird abgeschlossen, indem die Anzahl der in diesem Zeitraum produzierten Wörter bewertet wird, wobei die Anzahl der Wörter, die sie außerhalb der Kategorie zählen, und die Anzahl der Wörter, die sie wiederholen, berücksichtigt wird.
6 Wochen
Standardisierter Mini-Mentaltest
Zeitfenster: 6 Wochen
Der standardisierte Mini-Mentaltest, eine 30-Punkte-Methode, ist eine Skala zur Bewertung des unmittelbaren Gedächtnisses, der Aufmerksamkeit, des aktuellen Gedächtnisses und der Sprachfunktionen. Aufgrund seiner Praktikabilität und kurzfristigen Anwendbarkeit wird es häufig für Screening-Zwecke bei Proben eingesetzt, bei denen eine kognitive Beeinträchtigung vermutet wird. Der Test hat 5 Unterüberschriften. Gemäß der Bewertungs- und Bewertungsmethode werden Orientierung mit 10 Punkten, Gedächtnis mit 3 Punkten, Aufmerksamkeit und Berechnung mit 5 Punkten, Gedächtnis mit 3 Punkten und Sprache mit 9 Punkten gruppiert. In der allgemeinen Bewertung weisen 24–30 Punkte auf den normalen Wertebereich hin, 18–23 Punkte auf eine leichte Auswirkung und 0–17 Punkte auf eine schwerwiegende Auswirkung. Wenn die Gesamtpunktzahl steigt, deutet dies auf eine Verbesserung hin.
6 Wochen
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Beurteilung der Lebensqualität wird die Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala (SSQOL) verwendet. SSQOL besteht aus 12 Unterabschnitten, darunter Energie, Familienrollen, Sprache, Mobilität, Stimmung, Persönlichkeit, Selbstfürsorge, soziale Rollen, Denken, Funktion der oberen Extremitäten, Sehvermögen und Arbeitsproduktivität, sowie insgesamt 49 Fragen. Die Bewertung erfolgt mit einer Likert-Punktzahl von 1 bis 5. Die Gesamtpunktzahl, die der Patient erreichen kann, beträgt 49-245; Wenn die Punktzahl steigt, deutet dies auf eine Verbesserung hin.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasemin ŞAHBAZ, Beykent University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Traditionelle neurologische Rehabilitation

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