回復を促進するために低所得の子供たちに資源を提供する (GROCERY)
2025年12月10日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
この臨床試験の目的は、メディケイド・アカウンタブル・ケア組織の一員である家族に食事支援を提供する介入が利益をもたらすかどうかを知ることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
この毎月の食糧支援介入により、これらの患者の食糧不安と医療利用は軽減されるでしょうか。
参加者は退院後 14 日間、その後は最長 18 か月間、四半期ごとに病院内でアンケートに回答します。 介入グループに無作為に割り付けられた家族には、1年間毎月食料品ギフトカードが贈られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- HealthVine 保険に加入して当院の 2 つの病棟のうちの 1 つに入院している小児患者の親
除外基準:
- 過去の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
毎月 100 ドルの食料品ギフトカードを 12 か月間プレゼント
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毎月 100 ドルの食料品ギフトカードを 12 か月間プレゼント
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介入なし：標準治療
臨床ケアチームが適切と判断した場合、院内ソーシャルワークの紹介を受けることができます（介入グループにも当てはまります）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再利用
時間枠：退院後 30 日後、退院後 90 日後、最長 20 か月まで退院後四半期ごと
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計画外の再入院、救急外来への復帰、または救急医療への訪問を含む、検証された再利用の措置
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退院後 30 日後、退院後 90 日後、最長 20 か月まで退院後四半期ごと
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UDSA の 6 つの質問による食糧不安調査
時間枠：退院後 14 日後、退院後 90 日後、最長 20 か月までは退院後四半期ごと
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UDSA の 6 つの質問からなる食料不安調査の適応版
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退院後 14 日後、退院後 90 日後、最長 20 か月までは退院後四半期ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プライマリケアの医療利用
時間枠：退院後 30 日後、退院後 90 日後、最長 20 か月まで退院後四半期ごと
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プライマリケア提供者への計画的および計画外の訪問
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退院後 30 日後、退院後 90 日後、最長 20 か月まで退院後四半期ごと
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プライマリケアクリニックにおけるワクチンの摂取状況
時間枠：退院後 30 日後、退院後 90 日後、最長 20 か月まで退院後四半期ごと
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メディケイドの責任措置の一環としての予防接種率
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退院後 30 日後、退院後 90 日後、最長 20 か月まで退院後四半期ごと
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回復して通常の日常生活に戻る
時間枠：退院後14日目
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家族が考案した回復と通常の日常生活への復帰のための手段
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退院後14日目
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薬代の支払い能力
時間枠：退院後 14 日後、退院後 90 日後、最長 20 か月までは退院後四半期ごと
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退院後の薬入手の困難さについて家族が考案した尺度
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退院後 14 日後、退院後 90 日後、最長 20 か月までは退院後四半期ごと
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退院後の困難対処スケール
時間枠：退院後14日目
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退院後の対処困難スケールは、合計スコアが 0 ～ 100 の範囲である 11 ポイントのスケール形式 (0 ～ 10) を使用します。
スコアが高いほど、対処が困難であることを表します。
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退院後14日目
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知覚ストレススケール
時間枠：退院後 14 日後、退院後 90 日後、最長 20 か月までは退院後四半期ごと
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知覚ストレス スケール (PSS) は 5 ポイントのスケーリング形式 (0 ～ 4) を使用し、合計スコアは 0 ～ 40 の範囲になります。
スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを表します。
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退院後 14 日後、退院後 90 日後、最長 20 か月までは退院後四半期ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月27日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-0466
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。