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Dare risorse ai bambini a basso reddito per favorire la ripresa (GROCERY)

10 dicembre 2025 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è scoprire se un intervento volto a fornire supporto alimentare alle famiglie che fanno parte di una Medicaid Accountable Care Organization fornirà benefici. La domanda principale a cui si propone di rispondere:

Questo intervento mensile di sostegno alimentare riduce l’insicurezza alimentare e l’utilizzo dell’assistenza sanitaria in questi pazienti.

I partecipanti completeranno i sondaggi in ospedale, 14 giorni dopo la dimissione e poi trimestralmente per un massimo di 18 mesi. Le famiglie randomizzate nel gruppo di intervento riceveranno buoni regalo mensili per la spesa per un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Genitore di un paziente pediatrico ricoverato in una delle due unità del nostro ospedale con l'assicurazione HealthVine

Criteri di esclusione:

  • Precedente partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Buoni regalo alimentari mensili da $ 100 per 12 mesi
Altro: Buono regalo per la spesa
Buoni regalo alimentari mensili da $ 100 per 12 mesi
Nessun intervento: Standard di cura
Può ricevere l'invio all'assistenza sociale ospedaliera se ritenuto appropriato dal team di assistenza clinica (vero anche per il gruppo di intervento)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riutilizzo
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione, 90 giorni dopo la dimissione e trimestralmente dopo la dimissione fino a 20 mesi
Misura convalidata di riutilizzo che include la riammissione non pianificata, il ritorno al pronto soccorso o una visita alle cure urgenti
30 giorni dopo la dimissione, 90 giorni dopo la dimissione e trimestralmente dopo la dimissione fino a 20 mesi
Sondaggio UDSA sull'insicurezza alimentare di 6 domande
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione, 90 giorni dopo la dimissione e trimestralmente dopo la dimissione fino a 20 mesi
Versione adattata dell'indagine UDSA sull'insicurezza alimentare a 6 domande
14 giorni dopo la dimissione, 90 giorni dopo la dimissione e trimestralmente dopo la dimissione fino a 20 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dell'assistenza sanitaria per le cure primarie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione, 90 giorni dopo la dimissione e trimestralmente dopo la dimissione fino a 20 mesi
Visite pianificate e non pianificate al fornitore di cure primarie
30 giorni dopo la dimissione, 90 giorni dopo la dimissione e trimestralmente dopo la dimissione fino a 20 mesi
Assunzione del vaccino presso l'ambulatorio di cure primarie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione, 90 giorni dopo la dimissione e trimestralmente dopo la dimissione fino a 20 mesi
Percentuale di immunizzazione come parte della misura di responsabilità di Medicaid
30 giorni dopo la dimissione, 90 giorni dopo la dimissione e trimestralmente dopo la dimissione fino a 20 mesi
Recupero e ritorno alla normale routine
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Misura di recupero e ritorno alla normale routine pensata per la famiglia
14 giorni dopo la dimissione
Possibilità di pagare i farmaci
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione, 90 giorni dopo la dimissione e trimestralmente dopo la dimissione fino a 20 mesi
Misura progettata dalla famiglia della difficoltà nell’ottenere farmaci dopo la dimissione
14 giorni dopo la dimissione, 90 giorni dopo la dimissione e trimestralmente dopo la dimissione fino a 20 mesi
Scala delle difficoltà di coping post-dimissione
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
La scala delle difficoltà di coping post-dimissione utilizza un formato di scala a 11 punti (0-10) con punteggi totali che vanno da 0 a 100. I punteggi più alti rappresentano una maggiore difficoltà di coping.
14 giorni dopo la dimissione
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione, 90 giorni dopo la dimissione e trimestralmente dopo la dimissione fino a 20 mesi
La scala dello stress percepito (PSS) utilizza un formato di scala a 5 punti (0-4) con punteggi totali che vanno da 0 a 40. I punteggi più alti rappresentano uno stress percepito più elevato.
14 giorni dopo la dimissione, 90 giorni dopo la dimissione e trimestralmente dopo la dimissione fino a 20 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0466

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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