- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06560229
Give ressourcer til børn med lav indkomst for at øge restitutionen (GROCERY)
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om en intervention til at give madstøtte til familier, der er en del af en Medicaid Accountable Care Organization, vil give fordele. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare:
Reducerer denne månedlige fødevarestøtteintervention fødevareusikkerhed og sundhedsudnyttelse hos disse patienter.
Deltagerne vil gennemføre undersøgelser på hospitalet, 14 dage efter udskrivelsen, og derefter kvartalsvis i op til 18 måneder. Familier, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage månedlige dagligvaregavekort i et år.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder til en pædiatrisk patient indlagt på en af to enheder på vores hospital med HealthVine-forsikring
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere studiedeltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Månedlige købmandsgavekort på $100 i 12 måneder
|
Månedlige købmandsgavekort på $100 i 12 måneder
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kan modtage henvisning til socialt arbejde på hospitalet, hvis det vurderes passende af det kliniske plejeteam (også gældende for interventionsgruppen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genbrug
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen, 90 dage efter udskrivelsen og kvartalsvis efter udskrivelsen op til 20 måneder
|
Valideret mål for genbrug, som inkluderer uplanlagt genindlæggelse, tilbagevenden til skadestuen eller et besøg på akut behandling
|
30 dage efter udskrivelsen, 90 dage efter udskrivelsen og kvartalsvis efter udskrivelsen op til 20 måneder
|
|
UDSA 6-spørgsmål fødevareusikkerhed undersøgelse
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen, 90 dage efter udskrivelsen og kvartalsvis efter udskrivelsen op til 20 måneder
|
Tilpasset version af UDSA 6-spørgsmål fødevareusikkerhed undersøgelse
|
14 dage efter udskrivelsen, 90 dage efter udskrivelsen og kvartalsvis efter udskrivelsen op til 20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af primær sundhedspleje
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen, 90 dage efter udskrivelsen og kvartalsvis efter udskrivelsen op til 20 måneder
|
Planlagte og ikke-planlagte besøg hos den primære behandler
|
30 dage efter udskrivelsen, 90 dage efter udskrivelsen og kvartalsvis efter udskrivelsen op til 20 måneder
|
|
Vaccineoptagelse på primær klinik
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen, 90 dage efter udskrivelsen og kvartalsvis efter udskrivelsen op til 20 måneder
|
Immuniseringsprocent som en del af Medicaid-ansvarlighedsforanstaltningen
|
30 dage efter udskrivelsen, 90 dage efter udskrivelsen og kvartalsvis efter udskrivelsen op til 20 måneder
|
|
Restitution og tilbagevenden til normal rutine
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
|
Familiedesignet mål for restitution og tilbagevenden til normal rutine
|
14 dage efter udskrivelsen
|
|
Mulighed for at betale for medicin
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen, 90 dage efter udskrivelsen og kvartalsvis efter udskrivelsen op til 20 måneder
|
Familiedesignet mål for vanskeligheder med at få medicin efter udskrivelse
|
14 dage efter udskrivelsen, 90 dage efter udskrivelsen og kvartalsvis efter udskrivelsen op til 20 måneder
|
|
Skala til at klare sig efter udskrivelsen
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
|
Sværhedsgrad efter udskrivelse bruger et 11-punkts skaleringsformat (0-10) med samlede scorer fra 0 til 100.
Højere score repræsenterer større mestringsbesvær.
|
14 dage efter udskrivelsen
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen, 90 dage efter udskrivelsen og kvartalsvis efter udskrivelsen op til 20 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS) bruger et 5-punkts skaleringsformat (0-4) med samlede scorer fra 0 til 40.
Højere score repræsenterer højere oplevet stress.
|
14 dage efter udskrivelsen, 90 dage efter udskrivelsen og kvartalsvis efter udskrivelsen op til 20 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0466
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gavekort til købmand
-
DiagastSoladisIkke rekrutterer endnu
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Afsluttet
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
University of RostockUkendtHymenoptera giftallergiTyskland
-
DiagastSoladisIkke rekrutterer endnu
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineAfsluttetLænde- og livmoderhalssmerterKorea, Republikken
-
Origin Medical Systems, Inc.AfsluttetGraviditet i første trimester | At validere den kliniske ydeevne af AI/ML-teknologier i gravide deltagere i første trimesterForenede Stater
-
ProofPilotNorth Coast Opportunities, Inc.; Thrive Market; Adventist Health Clear LakeUkendtFysisk aktivitet | Stress | Opførsel | Madvaner | Livsstil
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Afsluttet