Middelen geven aan kinderen met een laag inkomen om het herstel te bevorderen (GROCERY)
10 december 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Het doel van deze klinische proef is om te leren of een interventie om voedselondersteuning te bieden aan gezinnen die deel uitmaken van een Medicaid Accountable Care Organization voordelen zal opleveren. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden:
Vermindert deze maandelijkse voedselhulpinterventie de voedselonzekerheid en het gebruik van gezondheidszorg bij deze patiënten?
Deelnemers vullen de enquêtes in het ziekenhuis in, 14 dagen na ontslag, en vervolgens elk kwartaal gedurende maximaal 18 maanden. Gezinnen die zijn gerandomiseerd in de interventiegroep ontvangen een maandelijkse cadeaubon voor boodschappen gedurende een jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder van een pediatrische patiënt die met een HealthVine-verzekering is opgenomen op een van de twee afdelingen van ons ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere studiedeelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Maandelijkse cadeaubonnen ter waarde van € 100,- gedurende 12 maanden
|
Maandelijkse cadeaubonnen ter waarde van € 100,- gedurende 12 maanden
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Kan een verwijzing naar maatschappelijk werk in het ziekenhuis krijgen als dit door het klinische zorgteam passend wordt geacht (geldt ook voor de interventiegroep)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hergebruik
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag, 90 dagen na ontslag en driemaandelijks na ontslag tot 20 maanden
|
Gevalideerde maatstaf voor hergebruik, waaronder ongeplande overname, terugkeer naar de afdeling spoedeisende hulp of een bezoek aan spoedeisende zorg
|
30 dagen na ontslag, 90 dagen na ontslag en driemaandelijks na ontslag tot 20 maanden
|
|
UDSA-onderzoek naar voedselonzekerheid met 6 vragen
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag, 90 dagen na ontslag en driemaandelijks na ontslag tot 20 maanden
|
Aangepaste versie van de UDSA-voedselonzekerheidsenquête met zes vragen
|
14 dagen na ontslag, 90 dagen na ontslag en driemaandelijks na ontslag tot 20 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van gezondheidszorg in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag, 90 dagen na ontslag en driemaandelijks na ontslag tot 20 maanden
|
Geplande en ongeplande bezoeken aan de eerstelijnszorgverlener
|
30 dagen na ontslag, 90 dagen na ontslag en driemaandelijks na ontslag tot 20 maanden
|
|
Vaccinopname in de eerstelijnskliniek
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag, 90 dagen na ontslag en driemaandelijks na ontslag tot 20 maanden
|
Vaccinatiepercentage als onderdeel van de Medicaid-verantwoordingsmaatregel
|
30 dagen na ontslag, 90 dagen na ontslag en driemaandelijks na ontslag tot 20 maanden
|
|
Herstel en terugkeer naar de normale routine
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag
|
Door het gezin ontworpen maatstaf voor herstel en terugkeer naar de normale routine
|
14 dagen na ontslag
|
|
Mogelijkheid om medicijnen te betalen
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag, 90 dagen na ontslag en driemaandelijks na ontslag tot 20 maanden
|
Door het gezin ontworpen maatstaf voor de moeilijkheid om medicijnen te verkrijgen na ontslag
|
14 dagen na ontslag, 90 dagen na ontslag en driemaandelijks na ontslag tot 20 maanden
|
|
Schaal voor moeilijkheidsproblemen na ontslag
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag
|
De Coping Difficulty Scale na ontslag gebruikt een schaalindeling van 11 punten (0-10) met totaalscores variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op grotere copingproblemen.
|
14 dagen na ontslag
|
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag, 90 dagen na ontslag en driemaandelijks na ontslag tot 20 maanden
|
Perceived Stress Scale (PSS) maakt gebruik van een schaalindeling van 5 punten (0-4) met totaalscores variërend van 0 tot 40.
Hogere scores vertegenwoordigen een hogere waargenomen stress.
|
14 dagen na ontslag, 90 dagen na ontslag en driemaandelijks na ontslag tot 20 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0466
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .