- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06560229
Resurssien antaminen pienituloisille lapsille toipumisen tehostamiseksi (GROCERY)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada selville, tarjoaako toimenpide, jolla tarjotaan ruokatukea perheille, jotka ovat osa Medicaid Accountable Care Organisaatiota, etuja. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan:
Vähentääkö tämä kuukausittainen elintarviketuki näiden potilaiden ruokaturvaa ja terveydenhuollon käyttöä?
Osallistujat suorittavat kyselyt sairaalassa 14 päivää kotiutuksen jälkeen ja sitten neljännesvuosittain 18 kuukauden ajan. Interventioryhmään satunnaistetut perheet saavat kuukausittain päivittäistavarakaupan lahjakortteja vuodeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapsipotilaan vanhempi, joka on otettu johonkin sairaalamme kahdesta yksiköstä HealthVine-vakuutuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi opiskelu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kuukausittaiset 100 dollarin ruokakaupan lahjakortit 12 kuukaudeksi
|
Kuukausittaiset 100 dollarin ruokakaupan lahjakortit 12 kuukaudeksi
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Voi saada sairaalan sosiaalityön lähetteen, jos kliiniset hoitoryhmät sopivat (pätee myös interventioryhmään)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenkäyttö
Aikaikkuna: 30 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja neljännesvuosittain kotiutuksen jälkeen 20 kuukauteen asti
|
Validoitu uudelleenkäyttömitta, johon sisältyy suunnittelematon takaisinotto, paluu päivystykseen tai käynti kiireelliseen hoitoon
|
30 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja neljännesvuosittain kotiutuksen jälkeen 20 kuukauteen asti
|
|
UDSA:n 6-kysymyksen elintarviketurvallisuustutkimus
Aikaikkuna: 14 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja neljännesvuosittain kotiutuksen jälkeen 20 kuukauteen asti
|
Muokattu versio UDSA:n 6-kysymyksen elintarviketurvallisuustutkimuksesta
|
14 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja neljännesvuosittain kotiutuksen jälkeen 20 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusterveydenhuollon terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja neljännesvuosittain kotiutuksen jälkeen 20 kuukauteen asti
|
Suunnitellut ja suunnittelemattomat käynnit perusterveydenhuoltoon
|
30 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja neljännesvuosittain kotiutuksen jälkeen 20 kuukauteen asti
|
|
Rokotteen otto perusterveydenhuollon klinikalla
Aikaikkuna: 30 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja neljännesvuosittain kotiutuksen jälkeen 20 kuukauteen asti
|
Rokotusprosentti osana Medicaid-vastuutoimenpidettä
|
30 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja neljännesvuosittain kotiutuksen jälkeen 20 kuukauteen asti
|
|
Toipuminen ja paluu normaaliin rutiiniin
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
|
Perheen suunnittelema toipumisen ja normaaliin rutiiniin palaamisen mitta
|
14 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Mahdollisuus maksaa lääkkeistä
Aikaikkuna: 14 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja neljännesvuosittain kotiutuksen jälkeen 20 kuukauteen asti
|
Perheen suunnittelema mittari vaikeudelle saada lääkkeitä kotiutuksen jälkeen
|
14 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja neljännesvuosittain kotiutuksen jälkeen 20 kuukauteen asti
|
|
Purkamisen jälkeinen selviytymisvaikeusasteikko
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
|
Purkamisen jälkeinen selviytymisvaikeusasteikko käyttää 11 pisteen skaalausmuotoa (0-10), jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempia selviytymisvaikeuksia.
|
14 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 14 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja neljännesvuosittain kotiutuksen jälkeen 20 kuukauteen asti
|
Perceived Stress Scale (PSS) käyttää 5 pisteen skaalausmuotoa (0-4), jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa koettua stressiä.
|
14 päivää kotiutuksen jälkeen, 90 päivää kotiutuksen jälkeen ja neljännesvuosittain kotiutuksen jälkeen 20 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0466
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .