Przekazywanie zasobów dzieciom o niskich dochodach w celu ułatwienia powrotu do zdrowia (GROCERY)
10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy interwencja mająca na celu zapewnienie wsparcia żywnościowego rodzinom będącym częścią Organizacji Opieki Odpowiedzialnej Medicaid przyniesie korzyści. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć:
Czy ta comiesięczna interwencja w zakresie wsparcia żywnościowego zmniejsza brak bezpieczeństwa żywnościowego i korzystanie z opieki zdrowotnej u tych pacjentów?
Uczestnicy będą wypełniać ankiety w szpitalu, 14 dni po wypisie, a następnie co kwartał przez okres do 18 miesięcy. Rodziny przydzielone losowo do grupy interwencyjnej będą otrzymywać co miesiąc karty podarunkowe na artykuły spożywcze przez okres jednego roku.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzic pacjenta pediatrycznego przyjętego na jeden z dwóch oddziałów naszego szpitala z ubezpieczeniem HealthVine
Kryteria wykluczenia:
- Poprzedni udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Miesięczne karty upominkowe spożywcze o wartości 100 USD przez 12 miesięcy
|
Miesięczne karty upominkowe spożywcze o wartości 100 USD przez 12 miesięcy
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Może otrzymać skierowanie do szpitalnej pracy socjalnej, jeśli zespół opieki klinicznej uzna to za stosowne (dotyczy również grupy interwencyjnej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne wykorzystanie
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie, 90 dni po wypisie i co kwartał po wypisie do 20 miesięcy
|
Zatwierdzony środek ponownego wykorzystania, który obejmuje nieplanowaną ponowną hospitalizację, powrót na oddział ratunkowy lub wizytę w ośrodku pilnej opieki
|
30 dni po wypisie, 90 dni po wypisie i co kwartał po wypisie do 20 miesięcy
|
|
Ankieta UDSA składająca się z 6 pytań dotyczących braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie, 90 dni po wypisie i co kwartał po wypisie do 20 miesięcy
|
Dostosowana wersja ankiety UDSA składającej się z 6 pytań dotyczącej braku bezpieczeństwa żywnościowego
|
14 dni po wypisie, 90 dni po wypisie i co kwartał po wypisie do 20 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie, 90 dni po wypisie i co kwartał po wypisie do 20 miesięcy
|
Planowane i nieplanowane wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
|
30 dni po wypisie, 90 dni po wypisie i co kwartał po wypisie do 20 miesięcy
|
|
Stosowanie szczepionek w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie, 90 dni po wypisie i co kwartał po wypisie do 20 miesięcy
|
Procent szczepień w ramach miary odpowiedzialności Medicaid
|
30 dni po wypisie, 90 dni po wypisie i co kwartał po wypisie do 20 miesięcy
|
|
Regeneracja i powrót do normalnych zajęć
Ramy czasowe: 14 dni po wypisaniu
|
Zaprojektowany dla całej rodziny środek pozwalający na powrót do zdrowia i normalnego funkcjonowania
|
14 dni po wypisaniu
|
|
Możliwość płacenia za leki
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie, 90 dni po wypisie i co kwartał po wypisie do 20 miesięcy
|
Opracowany przez rodzinę miernik trudności w uzyskaniu leków po wypisaniu ze szpitala
|
14 dni po wypisie, 90 dni po wypisie i co kwartał po wypisie do 20 miesięcy
|
|
Skala trudności radzenia sobie po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie
|
Skala Trudności Radzenia sobie po wypisaniu ze szpitala wykorzystuje 11-punktowy format skali (0–10), a łączna punktacja mieści się w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają większe trudności w radzeniu sobie.
|
14 dni po wypisie
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie, 90 dni po wypisie i co kwartał po wypisie do 20 miesięcy
|
Skala postrzeganego stresu (PSS) wykorzystuje 5-punktowy format skalowania (0–4), a łączna punktacja waha się od 0 do 40.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
14 dni po wypisie, 90 dni po wypisie i co kwartał po wypisie do 20 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0466
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .