Donner des ressources aux enfants à faible revenu pour améliorer leur rétablissement (GROCERY)
10 décembre 2025 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Le but de cet essai clinique est de savoir si une intervention visant à fournir un soutien alimentaire aux familles qui font partie d'une organisation de soins responsable Medicaid apportera des avantages. La question principale à laquelle elle vise à répondre :
Cette intervention mensuelle de soutien alimentaire réduit-elle l'insécurité alimentaire et le recours aux soins de santé chez ces patients.
Les participants répondront à des enquêtes à l'hôpital, 14 jours après leur sortie, puis tous les trimestres pendant 18 mois maximum. Les familles randomisées dans le groupe d'intervention recevront des cartes-cadeaux d'épicerie mensuelles pendant un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Parent d'un patient pédiatrique admis dans l'une des deux unités de notre hôpital avec assurance HealthVine
Critères d'exclusion :
- Participation à des études antérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Cartes-cadeaux d'épicerie mensuelles de 100 $ pendant 12 mois
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Cartes-cadeaux d'épicerie mensuelles de 100 $ pendant 12 mois
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Aucune intervention: Norme de soins
Peut recevoir une référence d'un travailleur social à l'hôpital si cela est jugé approprié par l'équipe de soins cliniques (c'est également vrai pour le groupe d'intervention)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réutilisation
Délai: 30 jours après la sortie, 90 jours après la sortie et tous les trimestres après la sortie jusqu'à 20 mois
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Mesure validée de réutilisation qui comprend une réadmission imprévue, un retour aux urgences ou une visite aux soins d'urgence
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30 jours après la sortie, 90 jours après la sortie et tous les trimestres après la sortie jusqu'à 20 mois
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Enquête UDSA sur l'insécurité alimentaire en 6 questions
Délai: 14 jours après la sortie, 90 jours après la sortie et tous les trimestres après la sortie jusqu'à 20 mois
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Version adaptée de l'enquête UDSA sur l'insécurité alimentaire en 6 questions
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14 jours après la sortie, 90 jours après la sortie et tous les trimestres après la sortie jusqu'à 20 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des soins de santé en soins primaires
Délai: 30 jours après la sortie, 90 jours après la sortie et tous les trimestres après la sortie jusqu'à 20 mois
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Visites planifiées et imprévues chez le prestataire de soins primaires
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30 jours après la sortie, 90 jours après la sortie et tous les trimestres après la sortie jusqu'à 20 mois
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Adoption du vaccin dans les cliniques de soins primaires
Délai: 30 jours après la sortie, 90 jours après la sortie et tous les trimestres après la sortie jusqu'à 20 mois
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Pourcentage de vaccination dans le cadre de la mesure de responsabilité Medicaid
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30 jours après la sortie, 90 jours après la sortie et tous les trimestres après la sortie jusqu'à 20 mois
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Récupération et retour à la routine normale
Délai: 14 jours après la sortie
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Mesure de rétablissement et de retour à la routine conçue par la famille
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14 jours après la sortie
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Possibilité de payer les médicaments
Délai: 14 jours après la sortie, 90 jours après la sortie et tous les trimestres après la sortie jusqu'à 20 mois
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Mesure conçue par la famille de la difficulté à obtenir des médicaments après la sortie
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14 jours après la sortie, 90 jours après la sortie et tous les trimestres après la sortie jusqu'à 20 mois
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Échelle d'adaptation des difficultés après la sortie
Délai: 14 jours après la sortie
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L'échelle de difficulté d'adaptation après la sortie utilise un format d'échelle de 11 points (0 à 10) avec des scores totaux allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés représentent une plus grande difficulté d’adaptation.
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14 jours après la sortie
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Échelle de stress perçu
Délai: 14 jours après la sortie, 90 jours après la sortie et tous les trimestres après la sortie jusqu'à 20 mois
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L'échelle de stress perçu (PSS) utilise un format d'échelle en 5 points (0-4) avec des scores totaux allant de 0 à 40.
Des scores plus élevés représentent un stress perçu plus élevé.
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14 jours après la sortie, 90 jours après la sortie et tous les trimestres après la sortie jusqu'à 20 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2024
Première publication (Réel)
19 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0466
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .