Ge resurser till barn med låga inkomster för att förbättra återhämtningen (GROCERY)
10 december 2025 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om en intervention för att ge matstöd till familjer som är en del av en Medicaid Accountable Care Organization kommer att ge fördelar. Huvudfrågan den syftar till att besvara:
Minskar denna månatliga matstödsintervention matosäkerhet och sjukvårdsanvändning hos dessa patienter.
Deltagarna kommer att fylla i undersökningar på sjukhuset, 14 dagar efter utskrivning, och sedan kvartalsvis i upp till 18 månader. Familjer som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få månatliga presentkort för livsmedel under ett år.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder till en pediatrisk patient inlagd på en av två enheter på vårt sjukhus med HealthVine-försäkring
Uteslutningskriterier:
- Tidigare studiedeltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Månatliga presentkort på 100 USD i 12 månader
|
Månatliga presentkort på 100 USD i 12 månader
|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Kan få remiss inom socialarbete på sjukhus om det bedöms lämpligt av det kliniska vårdteamet (gäller även för interventionsgrupp)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återanvändning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning, 90 dagar efter utskrivning och kvartalsvis efter utskrivning upp till 20 månader
|
Validerat mått på återanvändning som inkluderar oplanerad återinläggning, återgång till akutmottagningen eller besök till akutvård
|
30 dagar efter utskrivning, 90 dagar efter utskrivning och kvartalsvis efter utskrivning upp till 20 månader
|
|
UDSA 6-frågor mat osäkerhet undersökning
Tidsram: 14 dagar efter utskrivning, 90 dagar efter utskrivning och kvartalsvis efter utskrivning upp till 20 månader
|
Anpassad version av UDSA:s undersökning om 6 frågor om livsmedelssäkerhet
|
14 dagar efter utskrivning, 90 dagar efter utskrivning och kvartalsvis efter utskrivning upp till 20 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärvårdens sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning, 90 dagar efter utskrivning och kvartalsvis efter utskrivning upp till 20 månader
|
Planerade och oplanerade besök hos primärvårdaren
|
30 dagar efter utskrivning, 90 dagar efter utskrivning och kvartalsvis efter utskrivning upp till 20 månader
|
|
Vaccinupptagning på primärvårdsmottagning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning, 90 dagar efter utskrivning och kvartalsvis efter utskrivning upp till 20 månader
|
Immuniseringsprocent som en del av Medicaids ansvarsåtgärd
|
30 dagar efter utskrivning, 90 dagar efter utskrivning och kvartalsvis efter utskrivning upp till 20 månader
|
|
Återhämtning och återgå till normal rutin
Tidsram: 14 dagar efter utskrivning
|
Familjedesignat mått på återhämtning och återgång till normal rutin
|
14 dagar efter utskrivning
|
|
Möjlighet att betala för mediciner
Tidsram: 14 dagar efter utskrivning, 90 dagar efter utskrivning och kvartalsvis efter utskrivning upp till 20 månader
|
Familjedesignat mått på svårigheter att få mediciner efter utskrivning
|
14 dagar efter utskrivning, 90 dagar efter utskrivning och kvartalsvis efter utskrivning upp till 20 månader
|
|
Efter utskrivning Svårighetsmätningsskala
Tidsram: 14 dagar efter utskrivning
|
Coping-svårighetsskalan efter utskrivning använder ett 11-punkts skalningsformat (0-10) med totalpoäng från 0 till 100.
Högre poäng representerar större hanteringssvårigheter.
|
14 dagar efter utskrivning
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 14 dagar efter utskrivning, 90 dagar efter utskrivning och kvartalsvis efter utskrivning upp till 20 månader
|
Perceived Stress Scale (PSS) använder ett 5-punkts skalningsformat (0-4) med totalpoäng från 0 till 40.
Högre poäng representerar högre upplevd stress.
|
14 dagar efter utskrivning, 90 dagar efter utskrivning och kvartalsvis efter utskrivning upp till 20 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0466
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .