Gi ressurser til barn med lav inntekt for å forbedre utvinningen (GROCERY)
10. desember 2025 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om en intervensjon for å gi matstøtte til familier som er en del av en Medicaid Accountable Care Organization vil gi fordeler. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på:
Reduserer denne månedlige matstøtteintervensjonen matusikkerhet og helseutnyttelse hos disse pasientene.
Deltakerne vil gjennomføre undersøkelser på sykehuset, 14 dager etter utskrivning, og deretter kvartalsvis i opptil 18 måneder. Familier randomisert til intervensjonsgruppen vil motta månedlige dagligvaregavekort i ett år.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Foreldre til en pediatrisk pasient innlagt på en av to enheter ved vårt sykehus med HealthVine-forsikring
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere studiedeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Månedlige gavekort på 100 USD i 12 måneder
|
Månedlige gavekort på 100 USD i 12 måneder
|
|
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Kan motta henvisning til sosialt arbeid på sykehus hvis det er bestemt hensiktsmessig av klinisk omsorgsteam (gjelder også for intervensjonsgruppe)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenbruk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning, 90 dager etter utskrivning og kvartalsvis etter utskrivning opptil 20 måneder
|
Validert mål på gjenbruk som inkluderer uplanlagt reinnleggelse, retur til akuttmottaket eller besøk til akuttmottak
|
30 dager etter utskrivning, 90 dager etter utskrivning og kvartalsvis etter utskrivning opptil 20 måneder
|
|
UDSA 6-spørsmål matusikkerhetsundersøkelse
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning, 90 dager etter utskrivning og kvartalsvis etter utskrivning opptil 20 måneder
|
Tilpasset versjon av UDSA 6-spørsmåls undersøkelse om matusikkerhet
|
14 dager etter utskrivning, 90 dager etter utskrivning og kvartalsvis etter utskrivning opptil 20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av primærhelsetjenesten
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning, 90 dager etter utskrivning og kvartalsvis etter utskrivning opptil 20 måneder
|
Planlagte og ikke-planlagte besøk hos primærhelsepersonell
|
30 dager etter utskrivning, 90 dager etter utskrivning og kvartalsvis etter utskrivning opptil 20 måneder
|
|
Vaksineopptak ved primærklinikk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning, 90 dager etter utskrivning og kvartalsvis etter utskrivning opptil 20 måneder
|
Vaksinasjonsprosent som en del av Medicaids ansvarlighetstiltak
|
30 dager etter utskrivning, 90 dager etter utskrivning og kvartalsvis etter utskrivning opptil 20 måneder
|
|
Restitusjon og tilbake til normal rutine
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning
|
Familiedesignet mål for restitusjon og tilbakevending til normal rutine
|
14 dager etter utskrivning
|
|
Mulighet til å betale for medisiner
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning, 90 dager etter utskrivning og kvartalsvis etter utskrivning opptil 20 måneder
|
Familiedesignet mål på vanskeligheter med å få medisiner etter utskrivning
|
14 dager etter utskrivning, 90 dager etter utskrivning og kvartalsvis etter utskrivning opptil 20 måneder
|
|
Skala for mestringsvansker etter utskrivning
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning
|
Mestringsvanskelighetsskala etter utskrivning bruker et 11-punkts skaleringsformat (0-10) med totalskåre fra 0 til 100.
Høyere score representerer større mestringsvansker.
|
14 dager etter utskrivning
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning, 90 dager etter utskrivning og kvartalsvis etter utskrivning opptil 20 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS) bruker et 5-punkts skaleringsformat (0-4) med totalskåre fra 0 til 40.
Høyere score representerer høyere opplevd stress.
|
14 dager etter utskrivning, 90 dager etter utskrivning og kvartalsvis etter utskrivning opptil 20 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-0466
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .