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Doando recursos para crianças de baixa renda para melhorar a recuperação (GROCERY)

10 de dezembro de 2025 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

O objetivo deste ensaio clínico é saber se uma intervenção para fornecer apoio alimentar às famílias que fazem parte de uma organização de cuidados responsáveis ​​​​do Medicaid proporcionará benefícios. A principal questão que pretende responder:

Esta intervenção mensal de apoio alimentar reduz a insegurança alimentar e a utilização de cuidados de saúde nestes pacientes?

Os participantes preencherão pesquisas no hospital, 14 dias após a alta, e depois trimestralmente por até 18 meses. As famílias randomizadas para o grupo de intervenção receberão vales-presente mensais durante um ano.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pai de um paciente pediátrico internado em uma das duas unidades do nosso hospital com seguro HealthVine

Critérios de exclusão:

  • Participação anterior no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Vales-presente de supermercado mensais de US$ 100 por 12 meses
Vales-presente de supermercado mensais de US$ 100 por 12 meses
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Pode receber encaminhamento de serviço social hospitalar se for considerado apropriado pela equipe de cuidados clínicos (também válido para o grupo de intervenção)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reutilização
Prazo: 30 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
Medida validada de reutilização que inclui readmissão não planejada, retorno ao pronto-socorro ou visita ao pronto-socorro
30 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
Pesquisa de insegurança alimentar com 6 perguntas da UDSA
Prazo: 14 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
Versão adaptada da pesquisa de insegurança alimentar de 6 perguntas da UDSA
14 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de cuidados de saúde de cuidados primários
Prazo: 30 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
Visitas planejadas e não planejadas ao prestador de cuidados primários
30 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
Captação da vacina na clínica de atenção primária
Prazo: 30 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
Porcentagem de imunização como parte da medida de responsabilização do Medicaid
30 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
Recuperação e retorno à rotina normal
Prazo: 14 dias após a alta
Medida de recuperação desenvolvida pela família e retorno à rotina normal
14 dias após a alta
Capacidade de pagar por medicamentos
Prazo: 14 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
Medida de dificuldade de obtenção de medicamentos desenvolvida pela família após a alta
14 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
Escala de enfrentamento de dificuldade pós-alta
Prazo: 14 dias após a alta
A Escala de Dificuldade de Enfrentamento Pós-Alta usa um formato de escala de 11 pontos (0-10) com pontuações totais variando de 0 a 100. Pontuações mais altas representam maior dificuldade de enfrentamento.
14 dias após a alta
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 14 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
A Escala de Estresse Percebido (PSS) usa um formato de escala de 5 pontos (0-4) com pontuações totais variando de 0 a 40. Pontuações mais altas representam maior estresse percebido.
14 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-0466

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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