- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06560229
Doando recursos para crianças de baixa renda para melhorar a recuperação (GROCERY)
O objetivo deste ensaio clínico é saber se uma intervenção para fornecer apoio alimentar às famílias que fazem parte de uma organização de cuidados responsáveis do Medicaid proporcionará benefícios. A principal questão que pretende responder:
Esta intervenção mensal de apoio alimentar reduz a insegurança alimentar e a utilização de cuidados de saúde nestes pacientes?
Os participantes preencherão pesquisas no hospital, 14 dias após a alta, e depois trimestralmente por até 18 meses. As famílias randomizadas para o grupo de intervenção receberão vales-presente mensais durante um ano.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pai de um paciente pediátrico internado em uma das duas unidades do nosso hospital com seguro HealthVine
Critérios de exclusão:
- Participação anterior no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Vales-presente de supermercado mensais de US$ 100 por 12 meses
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Vales-presente de supermercado mensais de US$ 100 por 12 meses
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Pode receber encaminhamento de serviço social hospitalar se for considerado apropriado pela equipe de cuidados clínicos (também válido para o grupo de intervenção)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reutilização
Prazo: 30 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
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Medida validada de reutilização que inclui readmissão não planejada, retorno ao pronto-socorro ou visita ao pronto-socorro
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30 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
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Pesquisa de insegurança alimentar com 6 perguntas da UDSA
Prazo: 14 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
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Versão adaptada da pesquisa de insegurança alimentar de 6 perguntas da UDSA
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14 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de cuidados de saúde de cuidados primários
Prazo: 30 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
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Visitas planejadas e não planejadas ao prestador de cuidados primários
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30 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
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Captação da vacina na clínica de atenção primária
Prazo: 30 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
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Porcentagem de imunização como parte da medida de responsabilização do Medicaid
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30 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
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Recuperação e retorno à rotina normal
Prazo: 14 dias após a alta
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Medida de recuperação desenvolvida pela família e retorno à rotina normal
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14 dias após a alta
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Capacidade de pagar por medicamentos
Prazo: 14 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
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Medida de dificuldade de obtenção de medicamentos desenvolvida pela família após a alta
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14 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
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Escala de enfrentamento de dificuldade pós-alta
Prazo: 14 dias após a alta
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A Escala de Dificuldade de Enfrentamento Pós-Alta usa um formato de escala de 11 pontos (0-10) com pontuações totais variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas representam maior dificuldade de enfrentamento.
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14 dias após a alta
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: 14 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) usa um formato de escala de 5 pontos (0-4) com pontuações totais variando de 0 a 40.
Pontuações mais altas representam maior estresse percebido.
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14 dias após a alta, 90 dias após a alta e trimestralmente após a alta até 20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0466
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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