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Bereitstellung von Ressourcen für Kinder mit niedrigem Einkommen, um die Genesung zu verbessern (GROCERY)

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine Intervention zur Bereitstellung von Nahrungsmittelunterstützung für Familien, die Teil einer Medicaid Accountable Care Organization sind, Vorteile bringt. Die Hauptfrage, die es beantworten soll:

Reduziert diese monatliche Intervention zur Nahrungsmittelunterstützung die Ernährungsunsicherheit und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei diesen Patienten?

Die Teilnehmer werden 14 Tage nach der Entlassung im Krankenhaus und dann bis zu 18 Monate lang vierteljährlich an Umfragen teilnehmen. Familien, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, erhalten ein Jahr lang monatliche Lebensmittel-Geschenkkarten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern eines pädiatrischen Patienten, der mit HealthVine-Versicherung in eine von zwei Abteilungen unseres Krankenhauses eingeliefert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Monatliche Lebensmittel-Geschenkkarten im Wert von 100 $ für 12 Monate
Sonstiges: Lebensmittel-Geschenkkarte
Monatliche Lebensmittel-Geschenkkarten im Wert von 100 $ für 12 Monate
Kein Eingriff: Pflegestandard
Kann eine Überweisung an die Sozialarbeit im Krankenhaus erhalten, wenn das klinische Pflegeteam dies für angemessen hält (gilt auch für die Interventionsgruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederverwendung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung, 90 Tage nach der Entlassung und vierteljährlich nach der Entlassung bis zu 20 Monate
Validiertes Maß für die Wiederverwendung, einschließlich ungeplanter Wiederaufnahme, Rückkehr in die Notaufnahme oder Besuch in der Notaufnahme
30 Tage nach der Entlassung, 90 Tage nach der Entlassung und vierteljährlich nach der Entlassung bis zu 20 Monate
UDSA-Umfrage zur Ernährungsunsicherheit mit 6 Fragen
Zeitfenster: 14 Tage nach der Entlassung, 90 Tage nach der Entlassung und vierteljährlich nach der Entlassung bis zu 20 Monate
Angepasste Version der UDSA-Umfrage zur Ernährungsunsicherheit mit 6 Fragen
14 Tage nach der Entlassung, 90 Tage nach der Entlassung und vierteljährlich nach der Entlassung bis zu 20 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme der Grundversorgung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung, 90 Tage nach der Entlassung und vierteljährlich nach der Entlassung bis zu 20 Monate
Geplante und ungeplante Besuche beim Hausarzt
30 Tage nach der Entlassung, 90 Tage nach der Entlassung und vierteljährlich nach der Entlassung bis zu 20 Monate
Impfaufnahme in der Klinik für Grundversorgung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung, 90 Tage nach der Entlassung und vierteljährlich nach der Entlassung bis zu 20 Monate
Impfprozentsatz als Teil der Medicaid-Rechenschaftsmaßnahme
30 Tage nach der Entlassung, 90 Tage nach der Entlassung und vierteljährlich nach der Entlassung bis zu 20 Monate
Erholung und Rückkehr zur normalen Routine
Zeitfenster: 14 Tage nach der Entlassung
Von der Familie konzipierte Maßnahme zur Genesung und Rückkehr zur normalen Routine
14 Tage nach der Entlassung
Möglichkeit, Medikamente zu bezahlen
Zeitfenster: 14 Tage nach der Entlassung, 90 Tage nach der Entlassung und vierteljährlich nach der Entlassung bis zu 20 Monate
Von der Familie entwickeltes Maß für die Schwierigkeit, nach der Entlassung Medikamente zu erhalten
14 Tage nach der Entlassung, 90 Tage nach der Entlassung und vierteljährlich nach der Entlassung bis zu 20 Monate
Skala zur Bewältigung von Schwierigkeiten nach der Entlassung
Zeitfenster: 14 Tage nach der Entlassung
Die Skala für Bewältigungsschwierigkeiten nach der Entlassung verwendet ein 11-Punkte-Skalierungsformat (0-10) mit Gesamtwerten zwischen 0 und 100. Höhere Werte bedeuten größere Bewältigungsschwierigkeiten.
14 Tage nach der Entlassung
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 14 Tage nach der Entlassung, 90 Tage nach der Entlassung und vierteljährlich nach der Entlassung bis zu 20 Monate
Die Perceived Stress Scale (PSS) verwendet ein 5-Punkte-Skalierungsformat (0-4) mit Gesamtwerten zwischen 0 und 40. Höhere Werte bedeuten einen höheren wahrgenommenen Stress.
14 Tage nach der Entlassung, 90 Tage nach der Entlassung und vierteljährlich nach der Entlassung bis zu 20 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0466

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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