- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06560229
Poskytování zdrojů dětem s nízkými příjmy pro lepší zotavení (GROCERY)
Cílem této klinické studie je zjistit, zda intervence poskytující potravinovou podporu rodinám, které jsou součástí organizace Medicaid odpovědné péče, přinese výhody. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět:
Snižuje tato měsíční intervence potravinové podpory u těchto pacientů nedostatek potravin a využívání zdravotní péče?
Účastníci budou provádět průzkumy v nemocnici 14 dní po propuštění a poté čtvrtletně po dobu až 18 měsíců. Rodiny náhodně vybrané do intervenční skupiny obdrží měsíční dárkové karty s potravinami po dobu jednoho roku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Rodič dětského pacienta přijatý na jedno ze dvou oddělení v naší nemocnici s pojištěním HealthVine
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast na studiu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Měsíční dárkové poukazy na potraviny v hodnotě 100 USD po dobu 12 měsíců
|
Měsíční dárkové poukazy na potraviny v hodnotě 100 USD po dobu 12 měsíců
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Může obdržet doporučení pro nemocniční sociální práci, pokud to tým klinické péče uzná za vhodné (platí také pro intervenční skupinu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné využití
Časové okno: 30 dní po propuštění, 90 dní po propuštění a čtvrtletně po propuštění až 20 měsíců
|
Ověřené opatření opětovného využití, které zahrnuje neplánované opětovné přijetí, návrat na pohotovost nebo návštěvu urgentní péče
|
30 dní po propuštění, 90 dní po propuštění a čtvrtletně po propuštění až 20 měsíců
|
|
UDSA 6otázkový průzkum potravinové nejistoty
Časové okno: 14 dní po propuštění, 90 dní po propuštění a čtvrtletně po propuštění až 20 měsíců
|
Upravená verze šestiotázkového průzkumu potravinové nejistoty UDSA
|
14 dní po propuštění, 90 dní po propuštění a čtvrtletně po propuštění až 20 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární péče Využití zdravotní péče
Časové okno: 30 dní po propuštění, 90 dní po propuštění a čtvrtletně po propuštění až 20 měsíců
|
Plánované a neplánované návštěvy u poskytovatele primární péče
|
30 dní po propuštění, 90 dní po propuštění a čtvrtletně po propuštění až 20 měsíců
|
|
Příjem vakcíny na klinice primární péče
Časové okno: 30 dní po propuštění, 90 dní po propuštění a čtvrtletně po propuštění až 20 měsíců
|
Procento imunizace jako součást opatření odpovědnosti Medicaid
|
30 dní po propuštění, 90 dní po propuštění a čtvrtletně po propuštění až 20 měsíců
|
|
Zotavení a návrat do normálního režimu
Časové okno: 14 dní po propuštění
|
Rodinou navržená míra zotavení a návratu k normální rutině
|
14 dní po propuštění
|
|
Možnost platit za léky
Časové okno: 14 dní po propuštění, 90 dní po propuštění a čtvrtletně po propuštění až 20 měsíců
|
Rodina navržená míra potíží při získávání léků po propuštění
|
14 dní po propuštění, 90 dní po propuštění a čtvrtletně po propuštění až 20 měsíců
|
|
Stupnice obtížnosti zvládání po vybití
Časové okno: 14 dní po propuštění
|
Stupnice obtížnosti zvládání po propuštění používá 11bodový formát měřítka (0-10) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená větší obtížnost zvládání.
|
14 dní po propuštění
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 14 dní po propuštění, 90 dní po propuštění a čtvrtletně po propuštění až 20 měsíců
|
Vnímaná škála stresu (PSS) používá formát škálování 5 bodů (0-4) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 40.
Vyšší skóre představuje vyšší vnímaný stres.
|
14 dní po propuštění, 90 dní po propuštění a čtvrtletně po propuštění až 20 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-0466
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dárková karta s potravinami
-
DiagastSoladisZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonUkončenoCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2Spojené státy
-
Radboud University Medical CenterJeroen Bosch ZiekenhuisNeznámý
-
Lumen Bioscience, Inc.NáborCestovatelský průjemAustrálie
-
MetroHealth Medical CenterDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Přibývání na váze
-
University College, LondonDokončenoCD19+ Malignity: Relaps po alogenní transplantaciSpojené království
-
DiagastSoladisZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
Vanderbilt UniversityDokončeno