Dando recursos a niños de bajos ingresos para mejorar la recuperación (GROCERY)
10 de diciembre de 2025 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
El objetivo de este ensayo clínico es saber si una intervención para brindar apoyo alimentario a las familias que forman parte de una Organización de Atención Responsable de Medicaid brindará beneficios. La pregunta principal que pretende responder:
¿Esta intervención mensual de apoyo alimentario reduce la inseguridad alimentaria y la utilización de la atención médica en estos pacientes?
Los participantes completarán encuestas en el hospital, 14 días después del alta y luego trimestralmente durante un máximo de 18 meses. Las familias asignadas al azar al grupo de intervención recibirán tarjetas de regalo de comestibles mensuales durante un año.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre de un paciente pediátrico ingresado en una de las dos unidades de nuestro hospital con seguro HealthVine
Criterios de exclusión:
- Participación previa en estudios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Tarjetas de regalo de comestibles mensuales de $100 durante 12 meses
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Tarjetas de regalo de comestibles mensuales de $100 durante 12 meses
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Sin intervención: Estándar de atención
Puede recibir derivación de trabajo social hospitalario si el equipo de atención clínica lo considera apropiado (también es válido para el grupo de intervención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reutilización
Periodo de tiempo: 30 días después del alta, 90 días después del alta y trimestralmente después del alta hasta 20 meses
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Medida validada de reutilización que incluye readmisión no planificada, regreso al departamento de emergencias o una visita a atención de urgencia.
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30 días después del alta, 90 días después del alta y trimestralmente después del alta hasta 20 meses
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Encuesta de inseguridad alimentaria de 6 preguntas de la UDSA
Periodo de tiempo: 14 días después del alta, 90 días después del alta y trimestralmente después del alta hasta 20 meses
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Versión adaptada de la encuesta de inseguridad alimentaria de 6 preguntas de la UDSA
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14 días después del alta, 90 días después del alta y trimestralmente después del alta hasta 20 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de la atención sanitaria de atención primaria
Periodo de tiempo: 30 días después del alta, 90 días después del alta y trimestralmente después del alta hasta 20 meses
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Visitas planificadas y no planificadas al proveedor de atención primaria.
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30 días después del alta, 90 días después del alta y trimestralmente después del alta hasta 20 meses
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Aceptación de vacunas en la clínica de atención primaria
Periodo de tiempo: 30 días después del alta, 90 días después del alta y trimestralmente después del alta hasta 20 meses
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Porcentaje de vacunación como parte de la medida de rendición de cuentas de Medicaid
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30 días después del alta, 90 días después del alta y trimestralmente después del alta hasta 20 meses
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Recuperación y vuelta a la rutina normal.
Periodo de tiempo: 14 días después del alta
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Medida de recuperación y regreso a la rutina normal diseñada por la familia
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14 días después del alta
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Capacidad de pago de medicamentos.
Periodo de tiempo: 14 días después del alta, 90 días después del alta y trimestralmente después del alta hasta 20 meses
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Medida diseñada por la familia de dificultad para obtener medicamentos después del alta
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14 días después del alta, 90 días después del alta y trimestralmente después del alta hasta 20 meses
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Escala de afrontamiento de la dificultad posterior al alta
Periodo de tiempo: 14 días después del alta
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La escala de dificultad de afrontamiento posterior al alta utiliza un formato de escala de 11 puntos (0-10) con puntuaciones totales que van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas representan una mayor dificultad de afrontamiento.
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14 días después del alta
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 14 días después del alta, 90 días después del alta y trimestralmente después del alta hasta 20 meses
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) utiliza un formato de escala de 5 puntos (0-4) con puntuaciones totales que van de 0 a 40.
Las puntuaciones más altas representan un mayor estrés percibido.
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14 días después del alta, 90 días después del alta y trimestralmente después del alta hasta 20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0466
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .