ブロッコリーのスルフォラファンのバイオアベイラビリティに対する L. Plantarum プロバイオティクスの補給の効果: ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究 (PRO-BROC)
2026年4月29日 更新者：University of Exeter
ブロッコリーには、幅広い健康増進効果が示されている活性化合物（スルフォラファン）の前駆体が含まれています。
スルフォラファンの形成は、ミロシナーゼ酵素によるグルコラファニン (前駆体) の変換に依存します。
したがって、スルフォラファンの生物学的利用能はミロシナーゼ活性の影響を受けます。
L. plantarum (プロバイオティクス) などの一部の細菌は、インビトロでグルコラファニンをスルフォラファンに変換できることを示しています。
この研究では、ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験を使用して、ヒトにおけるブロッコリースルフォラファンのバイオアベイラビリティに対する短期間のL. plantarum補給の影響を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
アブラナ科（すなわち、 ブロッコリー、ケール、キャベツ）は、グルコラファニンと呼ばれる植物化学物質を含む食用植物のグループであり、酵素による加水分解により生理活性物質のスルフォラファンを形成します。 スルフォラファンは、in vitro および in vivo (動物) で一貫した抗がん活性を示しています。 この変換を担う酵素はミロシナーゼと呼ばれます。ただし、ミロシナーゼの酵素活性は、いくつかの生物学的要因によって影響を受ける可能性があります（例: 植物の品種、生育条件など) および食品加工 (例: 調理、乾燥など）。 ブロッコリーはグルコラファニンの最も豊富な供給源の 1 つですが、そのミロシナーゼ活性は調理中に簡単に失われます。70 °C で 10 分間酵素活性は 95% 低下します。 これは、この方法で調製されたブロッコリーには生物学的に活性なスルフォラファンがほとんど、あるいはまったく含まれないことを意味します。 したがって、人間が消費するブロッコリーや他のアブラナ科のスルフォラファンの生物学的利用能を高める戦略を見つけることが重要です。
特定の細菌はミロシナーゼ様活性を示し、試験管内でグルコラファニンをスルフォラファンに変換することができました。これらの細菌の 1 つが Lactiplantibacillus plantarum です。 この細菌は人間の腸内に存在しますが、この細菌の有病率には個人差があり、生物学的に大きなばらつきがあります。 いくつかの人体研究では、L. plantarumを含むプロバイオティクスサプリメントを慢性的に（1週間以上）摂取すると、ヒトの腸内参加者におけるこの細菌の存在が増加する可能性があることが実証されています。 したがって、研究者らは、参加者にL. plantarumを補給すると、プラセボと比較してスルフォラファンの生物学的利用能が増加するかどうかをテストすることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Devon
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Exeter、Devon、イギリス、EX1 2 LU
- The Department of Public Health and Sport Sciences, University of Exeter Medical School, Faculty of Health and Life Sciences, University of Exeter
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Exeter、Devon、イギリス、EX2 4TA
- Richard's Building, St Luke's Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な成人（男性および女性）
- 18歳から65歳までの年齢層
- BMI 範囲 18 ～ 30 kg/m2
除外基準:
- 過去 3 か月以内に抗生物質の投与を受けている。
- -研究で使用されたプロバイオティクス物質またはブロッコリーに対するアレルギーまたは不耐症、および/または胃腸の不調に関連する食物不耐症を持っている。
- 過去 1 か月間、プレバイオティクスまたはプロバイオティクスのサプリメントを定期的に摂取している (これには、プロバイオティクスを含む食品および/またはプレバイオティクス食品は含まれません)
- 制限食（ビーガン、FODMAPなど）を行っている。
- 胃腸の炎症状態（例：過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、セリアック病、便秘など）がある。
- 高血圧、高コレステロール、インスリン抵抗性、糖尿病、自己免疫疾患などの心臓、内分泌、代謝の疾患を患っているか、またはその治療薬を服用している。
- 妊娠中および/または授乳中である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロバイオティクス（L. plantarum）の補給
用量: 200 億 CFU/日、14 日間 (合計 2 錠で 100 億 CFU)
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2週間のプロバイオティクスまたはプラセボ補給の前後に、ブロッコリーの新芽抽出物サプリメント（ブランド：Source Naturals、スコッツバレー、カリフォルニア州95066 - 米国）を急性用量（グルコラファニン84μmol）で摂取し、尿代謝物で測定されるスルフォラファンの生物学的利用能を評価する
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プラセボコンパレーター：プラセボ（ブドウ糖）の補給
用量: ブドウ糖 700 mg (合計 2 錠、2 x 350 mg 錠)
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2週間のプロバイオティクスまたはプラセボ補給の前後に、ブロッコリーの新芽抽出物サプリメント（ブランド：Source Naturals、スコッツバレー、カリフォルニア州95066 - 米国）を急性用量（グルコラファニン84μmol）で摂取し、尿代謝物で測定されるスルフォラファンの生物学的利用能を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スルフォラファンの生物学的利用能
時間枠：ベースラインから 2 週間後の各条件の終了まで、その後 2 週間のウォッシュアウト、および次の条件の前後
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L. plantarum の慢性摂取前後のスルフォラファンの生物学的利用能 (%) (24 時間で尿中に排泄されたスルフォラファンメルカプツール酸の累積量をグルコラファニンの消費量で割ることによって推定されます (Vermeulen et al., 2008)) を比較しました。プラセボと一緒に。
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ベースラインから 2 週間後の各条件の終了まで、その後 2 週間のウォッシュアウト、および次の条件の前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スルフォラファンの薬物動態: 曲線下面積
時間枠：ベースラインから 2 週間後の各条件の終了まで、その後 2 週間のウォッシュアウト期間、および次の条件の前後。
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時間の関数としての血漿中のスルフォラファン (およびその代謝物) 濃度の定積分の測定。
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ベースラインから 2 週間後の各条件の終了まで、その後 2 週間のウォッシュアウト期間、および次の条件の前後。
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スルフォラファンの薬物動態: Cmax
時間枠：ベースラインから 2 週間後の各条件の終了まで、その後 2 週間のウォッシュアウト期間、および次の条件の前後。
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スルフォラファン (およびその代謝物) の最大血漿濃度 (Cmax) の測定。血漿中で到達した最高濃度の値を示します。
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ベースラインから 2 週間後の各条件の終了まで、その後 2 週間のウォッシュアウト期間、および次の条件の前後。
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スルフォラファンの薬物動態: Tmax
時間枠：ベースラインから 2 週間後の各条件の終了まで、その後 2 週間のウォッシュアウト期間、および次の条件の前後。
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サプリメントの投与後、スルフォラファン（およびその代謝物）が吸収される必要がある最大濃度（Cmax）に達するまでにかかる時間の測定。
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ベースラインから 2 週間後の各条件の終了まで、その後 2 週間のウォッシュアウト期間、および次の条件の前後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Luciana Torquati, PhD、University of Exeter
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Oloyede OO, Wagstaff C, Methven L. The Impact of Domestic Cooking Methods on Myrosinase Stability, Glucosinolates and Their Hydrolysis Products in Different Cabbage (Brassica oleracea) Accessions. Foods. 2021 Nov 24;10(12):2908. doi: 10.3390/foods10122908.
- Gonzalez F, Quintero J, Del Rio R, Mahn A. Optimization of an Extraction Process to Obtain a Food-Grade Sulforaphane-Rich Extract from Broccoli (Brassica oleracea var. italica). Molecules. 2021 Jul 1;26(13):4042. doi: 10.3390/molecules26134042.
- Iahtisham-Ul-Haq, Khan S, Awan KA, Iqbal MJ. Sulforaphane as a potential remedy against cancer: Comprehensive mechanistic review. J Food Biochem. 2022 Mar;46(3):e13886. doi: 10.1111/jfbc.13886. Epub 2021 Aug 5.
- Surono IS, Simatupang A, Kusumo PD, Waspodo P, Verbruggen S, Verhoeven J, Venema K. Effect of Different Functional Food Supplements on the Gut Microbiota of Prediabetic Indonesian Individuals during Weight Loss. Nutrients. 2022 Feb 13;14(4):781. doi: 10.3390/nu14040781.
- Ye JH, Huang LY, Terefe NS, Augustin MA. Fermentation-based biotransformation of glucosinolates, phenolics and sugars in retorted broccoli puree by lactic acid bacteria. Food Chem. 2019 Jul 15;286:616-623. doi: 10.1016/j.foodchem.2019.02.030. Epub 2019 Feb 14.
- Cai YX , Augustin MA , Jegasothy H , Wang JH , Terefe NS . Mild heat combined with lactic acid fermentation: a novel approach for enhancing sulforaphane yield in broccoli puree. Food Funct. 2020 Jan 29;11(1):779-786. doi: 10.1039/c9fo02089f.
- Vermeulen M, Klopping-Ketelaars IW, van den Berg R, Vaes WH. Bioavailability and kinetics of sulforaphane in humans after consumption of cooked versus raw broccoli. J Agric Food Chem. 2008 Nov 26;56(22):10505-9. doi: 10.1021/jf801989e.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2025年4月15日
研究の完了 (実際)
2025年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 6190780
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者の詳細（名前、年齢、性別など）は、大学のガイドラインに従って保護されたパスワードで保存されます。
参加者には登録時にコード（ID番号）が割り当てられ、以降はこれを参照して参加者を参照します。
データは収集され、参加者の ID 番号に基づいて入力され、分析されて保存されます。
この申請書にリストされている研究者のみがすべてのデータにアクセスできます。
プレゼンテーション、レポート、出版物には集計データのみが含まれ、個人または個別のデータは含まれません。
匿名化されたデータベースは、要求に応じて利用可能になるか、ジャーナルの要求に応じてオープン リポジトリに保管されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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