Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek probiotické suplementace L. Plantarum na biologickou dostupnost sulforafanu brokolice: Randomizovaná dvojitě zaslepená zkřížená studie kontrolovaná placebem (PRO-BROC)

29. dubna 2026 aktualizováno: University of Exeter
Brokolice má prekurzor aktivní sloučeniny (sulforafan), která prokázala širokou škálu zdravotních výhod. Tvorba sulforafanu závisí na přeměně glukorafaninu (prekurzoru) enzymem myrosinázou. Biologická dostupnost sulforafanu je tedy ovlivněna aktivitou myrosinázy. Některé bakterie, jako je L. plantarum (probiotikum), prokázaly, že dokážou in vitro také přeměnit glukorafanin na sulforafan. Tato studie zkoumá účinek krátkodobé suplementace L. plantarum na biologickou dostupnost brokolicového sulforafanu u lidí pomocí randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované zkřížené studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Brassicas (tj. brokolice, kapusta, kapusta) jsou skupinou jedlých rostlin, které obsahují fytochemikálii zvanou glukorafanin, která po enzymatické hydrolýze tvoří bioaktivní formu sulforafanu. Sulforaphan prokázal konzistentní protirakovinnou aktivitu in vitro a in vivo (u zvířat). Enzym zodpovědný za tuto přeměnu se nazývá myrosináza; enzymatická aktivita myrosinázy však může být ovlivněna několika biologickými faktory (např. odrůda rostlin, podmínky růstu atd...) a zpracování potravin (např. vaření, sušení atd...). Brokolice je jedním z nejbohatších zdrojů glukorafaninu, ale její myrosinázová aktivita může být vařením snadno ztracena: 10 minut při 70 °C snižuje aktivitu enzymu o 95 %. To znamená, že brokolice připravená tímto způsobem bude obsahovat málo nebo žádný biologicky aktivní sulforafan. Proto je důležité najít strategie ke zvýšení biologické dostupnosti sulforafanu v brokolici a jiných brukvovicích pro lidskou spotřebu.

Některé bakterie prokázaly aktivitu podobnou myrosináze a byly schopny přeměnit glukorafanin na sulforafan in vitro, jednou z těchto bakterií je Lactiplantibacillus plantarum. Tato bakterie je přítomna v lidském střevě, nicméně existuje velká biologická variabilita v prevalenci této bakterie mezi jednotlivci. Několik studií na lidech prokázalo, že chronická (>1 týden) konzumace probiotických doplňků obsahujících L. plantarum byla schopna zvýšit přítomnost této bakterie u účastníků lidského střeva. Vyšetřovatelé se tedy snaží otestovat, zda suplementace účastníků L. plantarum zvýší biologickou dostupnost sulforafanu ve srovnání s placebem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2 LU
        • The Department of Public Health and Sport Sciences, University of Exeter Medical School, Faculty of Health and Life Sciences, University of Exeter
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX2 4TA
        • Richard's Building, St Luke's Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • zdraví dospělí (muži i ženy)
  • věkové rozmezí 18-65 let
  • Rozsah BMI 18-30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • během posledních 3 měsíců užívali antibiotika.
  • trpíte alergií nebo intolerancí vůči probiotickým látkám nebo brokolici použitým ve studii a/nebo potravinovou intolerancí spojenou s gastrointestinálními potížemi.
  • jste během posledního měsíce pravidelně užívali prebiotické nebo probiotické doplňky (toto nezahrnuje potraviny obsahující probiotika a/nebo prebiotické potraviny)
  • dodržujete nějakou omezující dietu (např. veganská, FODMAP atd.).
  • máte gastrointestinální zánětlivý stav (např. syndrom dráždivého tračníku, zánětlivá onemocnění střev, celiakie, zácpa atd.).
  • máte zdravotní stav nebo užíváte léky na jakýkoli srdeční, endokrinní nebo metabolický stav, jako je vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol, inzulínová rezistence nebo cukrovka nebo autoimunitní onemocnění.
  • jste těhotná a/nebo kojíte.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Probiotická (L. plantarum) suplementace
Dávka: 20 miliard CFU/den po dobu 14 dnů (celkem dvě pilulky po 10 miliardách CFU)
Doplněk stravy: Doplnění extraktu z brokolicových klíčků
Příjem doplňku s extraktem z brokolicových klíčků (Značka: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA) v akutní dávce (84 umol glukorafaninu) před a po 2 týdnech suplementace probiotiky nebo placeba za účelem posouzení biologické dostupnosti sulforafanu měřené v metabolitech moči
Komparátor placeba: Suplementace placeba (dextróza).
Dávka: 700 mg dextrózy (celkem dvě pilulky; 2 x 350 mg pilulky)
Doplněk stravy: Doplnění extraktu z brokolicových klíčků
Příjem doplňku s extraktem z brokolicových klíčků (Značka: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA) v akutní dávce (84 umol glukorafaninu) před a po 2 týdnech suplementace probiotiky nebo placeba za účelem posouzení biologické dostupnosti sulforafanu měřené v metabolitech moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologická dostupnost sulforafanu
Časové okno: Od výchozího stavu do konce každého stavu po 2 týdnech, po kterých následuje 2 týdny vymývání a před a po dalším stavu
Biologická dostupnost (%) sulforafanu (bude odhadnuta vydělením kumulativního množství kyseliny sulforafanmerkapturové vyloučené močí za 24 hodin spotřebovaným množstvím glukorafaninu (Vermeulen et al., 2008)) před a po chronické konzumaci L. plantarum srovnáno s placebem.
Od výchozího stavu do konce každého stavu po 2 týdnech, po kterých následuje 2 týdny vymývání a před a po dalším stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Farmakokinetika sulforafanu: Oblast pod křivkou
Časové okno: Od výchozího stavu do konce každého stavu po 2 týdnech, po kterých následuje 2 týdny vymývání a před a po dalším stavu.
Měření určitého integrálu koncentrace sulforafanu (a jeho metabolitů) v krevní plazmě jako funkce času.
Od výchozího stavu do konce každého stavu po 2 týdnech, po kterých následuje 2 týdny vymývání a před a po dalším stavu.
Farmakokinetika sulforafanu: Cmax
Časové okno: Od výchozího stavu do konce každého stavu po 2 týdnech, po kterých následuje 2 týdny vymývání a před a po dalším stavu.
Měření maximální plazmatické koncentrace (Cmax) sulforafanu (a jeho metabolitů) udávající hodnotu nejvyšších koncentrací dosažených v plazmě.
Od výchozího stavu do konce každého stavu po 2 týdnech, po kterých následuje 2 týdny vymývání a před a po dalším stavu.
Farmakokinetika sulforafanu: Tmax
Časové okno: Od výchozího stavu do konce každého stavu po 2 týdnech, po kterých následuje 2 týdny vymývání a před a po dalším stavu.
Měření doby potřebné pro sulforafan (a jeho metabolity) k dosažení maximální koncentrace (Cmax) po podání doplňku, který je třeba vstřebat.
Od výchozího stavu do konce každého stavu po 2 týdnech, po kterých následuje 2 týdny vymývání a před a po dalším stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Exeter

Spolupracovníci

The University of Queensland
PepsiCo, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luciana Torquati, PhD, University of Exeter

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 6190780

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o účastníkovi (jméno, věk, pohlaví atd.) budou uloženy v hesle zabezpečeném podle směrnic univerzity. Účastníkům bude při registraci přidělen kód (ID číslo), který se bude používat k dalšímu odkazování. Data budou shromažďována a zadána pod identifikačním číslem účastníka a jako taková analyzována a uložena. Ke všem datům budou mít přístup pouze výzkumní pracovníci uvedení v této aplikaci. Prezentace, zprávy a publikace budou obsahovat pouze agregovaná data bez osobních nebo individuálních dat. Anonymizované databáze budou zpřístupněny na vyžádání nebo uloženy v otevřeném úložišti na žádost časopisu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, zdravá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit