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Effet de la supplémentation en probiotiques de L. Plantarum sur la biodisponibilité du brocoli sulforaphane : étude croisée randomisée en double aveugle contrôlée par placebo (PRO-BROC)

29 avril 2026 mis à jour par: University of Exeter
Le brocoli contient le précurseur d'un composé actif (sulforaphane) qui a démontré de nombreux avantages pour la santé. La formation du sulforaphane dépend de la conversion de la glucoraphanine (précurseur) par l'enzyme myrosinase. Ainsi, la biodisponibilité du sulforaphane est affectée par l'activité de la myrosinase. Certaines bactéries, comme L. plantarum (probiotique), ont montré qu'elles pouvaient également convertir la glucoraphanine en sulforaphane in vitro. Cette étude examine l'effet d'une supplémentation à court terme en L. plantarum sur la biodisponibilité du brocoli sulforaphane chez l'homme à l'aide d'un essai croisé randomisé en double aveugle contrôlé par placebo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les Brassicas (c.-à-d. brocoli, chou frisé, chou) sont un groupe de plantes comestibles qui contiennent un composé phytochimique appelé glucoraphanine qui, lors de l'hydrolyse enzymatique, forme la forme bioactive du sulforaphane. Le sulforaphane a montré une activité anticancéreuse constante in vitro et in vivo (animaux). L'enzyme responsable de cette conversion est appelée myrosinase ; cependant, l'activité enzymatique de la myrosinase peut être affectée par plusieurs facteurs biologiques (par ex. variété végétale, conditions de croissance, etc...) et la transformation des aliments (ex. cuisson, séchage, etc...). Le brocoli est l'une des sources les plus riches en glucoraphanine, mais son activité myrosinase peut être facilement perdue lors de la cuisson : 10 minutes à 70 °C réduisent l'activité enzymatique de 95 %. Cela signifie que le brocoli préparé de cette façon contiendra peu ou pas de sulforaphane biologiquement actif. Il est donc important de trouver des stratégies pour augmenter la biodisponibilité du sulforaphane dans le brocoli et autres crucifères destinés à la consommation humaine.

Certaines bactéries ont montré une activité de type myrosinase et ont pu convertir la glucoraphanine en sulforaphane in vitro, l'une de ces bactéries étant Lactiplantibacillus plantarum. Cette bactérie est présente dans l’intestin humain, mais il existe une grande variabilité biologique dans la prévalence de cette bactérie entre les individus. Plusieurs études humaines ont démontré que la consommation chronique (> 1 semaine) de suppléments probiotiques contenant L. plantarum était capable d'augmenter la présence de cette bactérie dans l'intestin humain des participants. Ainsi, les enquêteurs visent à tester si la supplémentation des participants en L. plantarum augmentera la biodisponibilité du sulforaphane, par rapport au placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2 LU
        • The Department of Public Health and Sport Sciences, University of Exeter Medical School, Faculty of Health and Life Sciences, University of Exeter
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 4TA
        • Richard's Building, St Luke's Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • adultes en bonne santé (hommes et femmes)
  • tranche d'âge de 18 à 65 ans
  • Plage d'IMC de 18 à 30 kg/m2

Critères d'exclusion :

  • avez suivi un traitement antibiotique au cours des 3 derniers mois.
  • avez des allergies ou une intolérance aux substances probiotiques ou au brocoli utilisé dans l'étude et/ou des intolérances alimentaires associées à des troubles gastro-intestinaux.
  • avez pris régulièrement des suppléments de prébiotiques ou de probiotiques au cours du dernier mois précédent (cela n'inclut pas les aliments contenant des probiotiques et/ou des aliments prébiotiques)
  • suivez un régime restrictif (par exemple, végétalien, FODMAP, etc.).
  • souffrez d'une maladie inflammatoire gastro-intestinale (par ex. syndrome du côlon irritable, maladies inflammatoires de l'intestin, maladie coeliaque, constipation, etc.).
  • souffrez d'un problème de santé ou prenez des médicaments pour un problème cardiaque, endocrinien ou métabolique, comme l'hypertension artérielle, l'hypercholestérolémie, la résistance à l'insuline, le diabète ou une maladie auto-immune.
  • êtes enceinte et/ou allaitez.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Supplémentation en probiotiques (L. plantarum)
Dose : 20 milliards d'UFC/jour pendant 14 jours (total de deux comprimés de 10 milliards d'UFC)
Prise de supplément d'extrait de pousses de brocoli (Marque : Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA) à une dose aiguë (84 umol de glucoraphanine) avant et après 2 semaines de supplémentation en probiotiques ou placebo, pour évaluer la biodisponibilité du sulforaphane mesurée dans les métabolites urinaires
Comparateur placebo: Supplémentation placebo (dextrose)
Dose : 700 mg de dextrose (total de deux comprimés ; 2 comprimés de 350 mg)
Prise de supplément d'extrait de pousses de brocoli (Marque : Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA) à une dose aiguë (84 umol de glucoraphanine) avant et après 2 semaines de supplémentation en probiotiques ou placebo, pour évaluer la biodisponibilité du sulforaphane mesurée dans les métabolites urinaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodisponibilité du sulforaphane
Délai: Du début à la fin de chaque condition, 2 semaines, suivies de 2 semaines de lavage, et avant et après la condition suivante.
Biodisponibilité (%) du sulforaphane (sera estimée en divisant la quantité cumulée d'acide sulforaphane mercapturique excrétée dans l'urine en 24 h par la quantité consommée de glucoraphanine (Vermeulen et al., 2008)) avant et après une consommation chronique de L. plantarum comparée avec un placebo.
Du début à la fin de chaque condition, 2 semaines, suivies de 2 semaines de lavage, et avant et après la condition suivante.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pharmacocinétique du sulforaphane : aire sous la courbe
Délai: Du départ à la fin de chaque condition à 2 semaines, suivies de 2 semaines de lavage, et avant et après la condition suivante.
Mesure de l'intégrale définie de la concentration de sulforaphane (et de ses métabolites) dans le plasma sanguin en fonction du temps.
Du départ à la fin de chaque condition à 2 semaines, suivies de 2 semaines de lavage, et avant et après la condition suivante.
Pharmacocinétique du sulforaphane : Cmax
Délai: Du départ à la fin de chaque condition à 2 semaines, suivies de 2 semaines de lavage, et avant et après la condition suivante.
Mesure de la concentration plasmatique maximale (Cmax) du sulforaphane (et de ses métabolites) indiquant la valeur des concentrations les plus élevées atteintes dans le plasma.
Du départ à la fin de chaque condition à 2 semaines, suivies de 2 semaines de lavage, et avant et après la condition suivante.
Pharmacocinétique du sulforaphane : Tmax
Délai: Du départ à la fin de chaque condition à 2 semaines, suivies de 2 semaines de lavage, et avant et après la condition suivante.
Mesure du temps nécessaire au sulforaphane (et à ses métabolites) pour atteindre la concentration maximale (Cmax) après administration du supplément qui doit être absorbé.
Du départ à la fin de chaque condition à 2 semaines, suivies de 2 semaines de lavage, et avant et après la condition suivante.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luciana Torquati, PhD, University of Exeter

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Première publication (Réel)

20 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6190780

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les détails des participants (nom, âge, sexe, etc.) seront stockés dans un mot de passe sécurisé conformément aux directives de l'université. Les participants se verront attribuer un code (numéro d'identification) lors de l'inscription, qui sera utilisé pour les désigner par la suite. Les données seront collectées et saisies sous le numéro d'identification d'un participant, puis analysées et stockées comme telles. Seuls les chercheurs répertoriés dans cette application auront accès à toutes les données. Les présentations, rapports et publications comprendront uniquement des données agrégées, sans aucune donnée personnelle ou individuelle. Des bases de données anonymisées seront mises à disposition sur demande ou déposées dans un référentiel ouvert à la demande de la revue.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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