- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06561893
Effet de la supplémentation en probiotiques de L. Plantarum sur la biodisponibilité du brocoli sulforaphane : étude croisée randomisée en double aveugle contrôlée par placebo (PRO-BROC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Brassicas (c.-à-d. brocoli, chou frisé, chou) sont un groupe de plantes comestibles qui contiennent un composé phytochimique appelé glucoraphanine qui, lors de l'hydrolyse enzymatique, forme la forme bioactive du sulforaphane. Le sulforaphane a montré une activité anticancéreuse constante in vitro et in vivo (animaux). L'enzyme responsable de cette conversion est appelée myrosinase ; cependant, l'activité enzymatique de la myrosinase peut être affectée par plusieurs facteurs biologiques (par ex. variété végétale, conditions de croissance, etc...) et la transformation des aliments (ex. cuisson, séchage, etc...). Le brocoli est l'une des sources les plus riches en glucoraphanine, mais son activité myrosinase peut être facilement perdue lors de la cuisson : 10 minutes à 70 °C réduisent l'activité enzymatique de 95 %. Cela signifie que le brocoli préparé de cette façon contiendra peu ou pas de sulforaphane biologiquement actif. Il est donc important de trouver des stratégies pour augmenter la biodisponibilité du sulforaphane dans le brocoli et autres crucifères destinés à la consommation humaine.
Certaines bactéries ont montré une activité de type myrosinase et ont pu convertir la glucoraphanine en sulforaphane in vitro, l'une de ces bactéries étant Lactiplantibacillus plantarum. Cette bactérie est présente dans l’intestin humain, mais il existe une grande variabilité biologique dans la prévalence de cette bactérie entre les individus. Plusieurs études humaines ont démontré que la consommation chronique (> 1 semaine) de suppléments probiotiques contenant L. plantarum était capable d'augmenter la présence de cette bactérie dans l'intestin humain des participants. Ainsi, les enquêteurs visent à tester si la supplémentation des participants en L. plantarum augmentera la biodisponibilité du sulforaphane, par rapport au placebo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Devon
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Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2 LU
- The Department of Public Health and Sport Sciences, University of Exeter Medical School, Faculty of Health and Life Sciences, University of Exeter
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Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 4TA
- Richard's Building, St Luke's Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- adultes en bonne santé (hommes et femmes)
- tranche d'âge de 18 à 65 ans
- Plage d'IMC de 18 à 30 kg/m2
Critères d'exclusion :
- avez suivi un traitement antibiotique au cours des 3 derniers mois.
- avez des allergies ou une intolérance aux substances probiotiques ou au brocoli utilisé dans l'étude et/ou des intolérances alimentaires associées à des troubles gastro-intestinaux.
- avez pris régulièrement des suppléments de prébiotiques ou de probiotiques au cours du dernier mois précédent (cela n'inclut pas les aliments contenant des probiotiques et/ou des aliments prébiotiques)
- suivez un régime restrictif (par exemple, végétalien, FODMAP, etc.).
- souffrez d'une maladie inflammatoire gastro-intestinale (par ex. syndrome du côlon irritable, maladies inflammatoires de l'intestin, maladie coeliaque, constipation, etc.).
- souffrez d'un problème de santé ou prenez des médicaments pour un problème cardiaque, endocrinien ou métabolique, comme l'hypertension artérielle, l'hypercholestérolémie, la résistance à l'insuline, le diabète ou une maladie auto-immune.
- êtes enceinte et/ou allaitez.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Supplémentation en probiotiques (L. plantarum)
Dose : 20 milliards d'UFC/jour pendant 14 jours (total de deux comprimés de 10 milliards d'UFC)
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Prise de supplément d'extrait de pousses de brocoli (Marque : Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA) à une dose aiguë (84 umol de glucoraphanine) avant et après 2 semaines de supplémentation en probiotiques ou placebo, pour évaluer la biodisponibilité du sulforaphane mesurée dans les métabolites urinaires
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Comparateur placebo: Supplémentation placebo (dextrose)
Dose : 700 mg de dextrose (total de deux comprimés ; 2 comprimés de 350 mg)
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Prise de supplément d'extrait de pousses de brocoli (Marque : Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA) à une dose aiguë (84 umol de glucoraphanine) avant et après 2 semaines de supplémentation en probiotiques ou placebo, pour évaluer la biodisponibilité du sulforaphane mesurée dans les métabolites urinaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biodisponibilité du sulforaphane
Délai: Du début à la fin de chaque condition, 2 semaines, suivies de 2 semaines de lavage, et avant et après la condition suivante.
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Biodisponibilité (%) du sulforaphane (sera estimée en divisant la quantité cumulée d'acide sulforaphane mercapturique excrétée dans l'urine en 24 h par la quantité consommée de glucoraphanine (Vermeulen et al., 2008)) avant et après une consommation chronique de L. plantarum comparée avec un placebo.
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Du début à la fin de chaque condition, 2 semaines, suivies de 2 semaines de lavage, et avant et après la condition suivante.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pharmacocinétique du sulforaphane : aire sous la courbe
Délai: Du départ à la fin de chaque condition à 2 semaines, suivies de 2 semaines de lavage, et avant et après la condition suivante.
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Mesure de l'intégrale définie de la concentration de sulforaphane (et de ses métabolites) dans le plasma sanguin en fonction du temps.
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Du départ à la fin de chaque condition à 2 semaines, suivies de 2 semaines de lavage, et avant et après la condition suivante.
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Pharmacocinétique du sulforaphane : Cmax
Délai: Du départ à la fin de chaque condition à 2 semaines, suivies de 2 semaines de lavage, et avant et après la condition suivante.
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Mesure de la concentration plasmatique maximale (Cmax) du sulforaphane (et de ses métabolites) indiquant la valeur des concentrations les plus élevées atteintes dans le plasma.
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Du départ à la fin de chaque condition à 2 semaines, suivies de 2 semaines de lavage, et avant et après la condition suivante.
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Pharmacocinétique du sulforaphane : Tmax
Délai: Du départ à la fin de chaque condition à 2 semaines, suivies de 2 semaines de lavage, et avant et après la condition suivante.
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Mesure du temps nécessaire au sulforaphane (et à ses métabolites) pour atteindre la concentration maximale (Cmax) après administration du supplément qui doit être absorbé.
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Du départ à la fin de chaque condition à 2 semaines, suivies de 2 semaines de lavage, et avant et après la condition suivante.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciana Torquati, PhD, University of Exeter
Publications et liens utiles
Publications générales
- Oloyede OO, Wagstaff C, Methven L. The Impact of Domestic Cooking Methods on Myrosinase Stability, Glucosinolates and Their Hydrolysis Products in Different Cabbage (Brassica oleracea) Accessions. Foods. 2021 Nov 24;10(12):2908. doi: 10.3390/foods10122908.
- Gonzalez F, Quintero J, Del Rio R, Mahn A. Optimization of an Extraction Process to Obtain a Food-Grade Sulforaphane-Rich Extract from Broccoli (Brassica oleracea var. italica). Molecules. 2021 Jul 1;26(13):4042. doi: 10.3390/molecules26134042.
- Iahtisham-Ul-Haq, Khan S, Awan KA, Iqbal MJ. Sulforaphane as a potential remedy against cancer: Comprehensive mechanistic review. J Food Biochem. 2022 Mar;46(3):e13886. doi: 10.1111/jfbc.13886. Epub 2021 Aug 5.
- Surono IS, Simatupang A, Kusumo PD, Waspodo P, Verbruggen S, Verhoeven J, Venema K. Effect of Different Functional Food Supplements on the Gut Microbiota of Prediabetic Indonesian Individuals during Weight Loss. Nutrients. 2022 Feb 13;14(4):781. doi: 10.3390/nu14040781.
- Ye JH, Huang LY, Terefe NS, Augustin MA. Fermentation-based biotransformation of glucosinolates, phenolics and sugars in retorted broccoli puree by lactic acid bacteria. Food Chem. 2019 Jul 15;286:616-623. doi: 10.1016/j.foodchem.2019.02.030. Epub 2019 Feb 14.
- Cai YX , Augustin MA , Jegasothy H , Wang JH , Terefe NS . Mild heat combined with lactic acid fermentation: a novel approach for enhancing sulforaphane yield in broccoli puree. Food Funct. 2020 Jan 29;11(1):779-786. doi: 10.1039/c9fo02089f.
- Vermeulen M, Klopping-Ketelaars IW, van den Berg R, Vaes WH. Bioavailability and kinetics of sulforaphane in humans after consumption of cooked versus raw broccoli. J Agric Food Chem. 2008 Nov 26;56(22):10505-9. doi: 10.1021/jf801989e.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 6190780
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