Effekt av L. Plantarum probiotisk tilskudd på brokkoli Sulforaphane Biotilgjengelighet: Randomisert dobbeltblind placebokontrollert crossover-studie (PRO-BROC)
29. april 2026 oppdatert av: University of Exeter
Brokkoli har forløperen til en aktiv forbindelse (sulforafan) som har vist en lang rekke helsefremmende fordeler.
Sulforafandannelse avhenger av omdannelsen av glukorafanin (forløper) av myrosinase-enzymet.
Således påvirkes biotilgjengeligheten til sulforafan av myrosinaseaktivitet.
Noen bakterier, som L. plantarum (probiotisk), har vist at de også kan omdanne glukorafanin til sulforafan in vitro.
Denne studien undersøker effekten av kortsiktig L. plantarum-tilskudd på brokkolisulforafans biotilgjengelighet hos mennesker ved å bruke en randomisert dobbeltblind placebokontrollert crossover-studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brassicas (dvs. brokkoli, grønnkål, kål) er en gruppe spiselige planter som inneholder et fytokjemikalie kalt glucoraphanin som ved enzymatisk hydrolyse danner den bioaktive formen sulforafan. Sulforaphane har vist konsekvent in vitro og in vivo (dyr) anti-kreftaktivitet. Enzymet som er ansvarlig for denne omdannelsen kalles myrosinase; den enzymatiske aktiviteten til myrosinase kan imidlertid påvirkes av flere biologiske faktorer (f.eks. plantevariasjon, vekstforhold osv...) og matforedling (f.eks. matlaging, tørking osv...). Brokkoli er en av de rikeste kildene til glukorafanin, men myrosinaseaktiviteten kan lett gå tapt under matlaging: 10 minutter ved 70 °C reduserer enzymaktiviteten med 95 %. Dette betyr at brokkoli tilberedt på denne måten vil inneholde lite eller ingen biologisk aktivt sulforafan. Derfor er det viktig å finne strategier for å øke biotilgjengeligheten av sulforafan i brokkoli og andre brassicas til konsum.
Enkelte bakterier har vist myrosinase-lignende aktivitet og var i stand til å omdanne glucoraphanin til sulforaphane in vitro, en av disse bakteriene er Lactiplantibacillus plantarum. Denne bakterien er tilstede i menneskets tarm, men det er en stor biologisk variasjon i forekomsten av denne bakterien mellom individer. Flere studier på mennesker har vist at kronisk (>1 uke) inntak av probiotiske kosttilskudd som inneholder L. plantarum var i stand til å øke tilstedeværelsen av denne bakterien hos menneskelige tarmdeltakere. Etterforskerne tar derfor sikte på å teste om tilskudd av deltakere med L. plantarum vil øke biotilgjengeligheten av sulforaphane, sammenlignet med placebo.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2 LU
- The Department of Public Health and Sport Sciences, University of Exeter Medical School, Faculty of Health and Life Sciences, University of Exeter
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX2 4TA
- Richard's Building, St Luke's Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- friske voksne (mann og kvinne)
- aldersgruppe 18-65 år
- BMI-område på 18-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- har vært på en antibiotikakur i løpet av de siste 3 månedene.
- har allergi eller intoleranse mot probiotiske stoffer eller brokkoli brukt i studien og/eller matintoleranse forbundet med gastrointestinale plager.
- har tatt pre- eller probiotika-tilskudd regelmessig i løpet av den siste måneden før (dette inkluderer ikke matvarer som inneholder probiotika og/eller prebiotika)
- følger en restriktiv diett (f.eks. vegansk, FODMAP osv.).
- har en gastrointestinal inflammatorisk tilstand (f.eks. irritabel tarmsyndrom, inflammatoriske tarmsykdommer, cøliaki, forstoppelse, etc.).
- har en medisinsk tilstand eller tar medisiner for hjerte-, endokrin- eller metabolsk tilstand, som høyt blodtrykk, høyt kolesterol, insulinresistens eller diabetes eller autoimmun sykdom.
- er gravid og/eller ammer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Probiotisk (L. plantarum) tilskudd
Dose: 20 milliarder CFU/dag i 14 dager (totalt to piller på 10 milliarder CFU)
|
Inntak av brokkolispireekstrakttilskudd (merke: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA) i en akutt dose (84 umol glucoraphanin) før og etter 2 uker med probiotisk eller placebotilskudd, for å vurdere sulforafans biotilgjengelighet målt i urinmetabolitter
|
|
Placebo komparator: Placebo (dekstrose) tilskudd
Dose: 700 mg dekstrose (totalt to piller; 2 x 350 mg piller)
|
Inntak av brokkolispireekstrakttilskudd (merke: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA) i en akutt dose (84 umol glucoraphanin) før og etter 2 uker med probiotisk eller placebotilskudd, for å vurdere sulforafans biotilgjengelighet målt i urinmetabolitter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biotilgjengelighet av sulforafan
Tidsramme: Fra baseline til slutten av hver tilstand ved 2 uker, etterfulgt av 2 ukers utvasking, og før og etter neste tilstand
|
Biotilgjengelighet (%) av sulforafan (vil bli estimert ved å dele den kumulative mengden sulforafanmerkaptursyre som skilles ut i urinen i løpet av 24 timer med den forbrukte mengden glukorafanin (Vermeulen et al., 2008)) før og etter kronisk inntak av L. plantarum sammenlignet med med placebo.
|
Fra baseline til slutten av hver tilstand ved 2 uker, etterfulgt av 2 ukers utvasking, og før og etter neste tilstand
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sulforaphane farmakokinetikk: Areal under kurven
Tidsramme: Fra baseline til slutten av hver tilstand ved 2 uker, etterfulgt av 2 ukers utvasking, og før og etter neste tilstand.
|
Måling av det bestemte integralet av konsentrasjonen av sulforafan (og dets metabolitter) i blodplasma som en funksjon av tid.
|
Fra baseline til slutten av hver tilstand ved 2 uker, etterfulgt av 2 ukers utvasking, og før og etter neste tilstand.
|
|
Sulforafans farmakokinetikk: Cmax
Tidsramme: Fra baseline til slutten av hver tilstand ved 2 uker, etterfulgt av 2 ukers utvasking, og før og etter neste tilstand.
|
Måling av maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av sulforafan (og dets metabolitter) som indikerer verdien av de høyeste konsentrasjonene oppnådd i plasma.
|
Fra baseline til slutten av hver tilstand ved 2 uker, etterfulgt av 2 ukers utvasking, og før og etter neste tilstand.
|
|
Sulforafan farmakokinetikk: Tmax
Tidsramme: Fra baseline til slutten av hver tilstand ved 2 uker, etterfulgt av 2 ukers utvasking, og før og etter neste tilstand.
|
Måling av tiden det tar før sulforafan (og dets metabolitter) når maksimal konsentrasjon (Cmax) etter administrering av tilskuddet som må absorberes.
|
Fra baseline til slutten av hver tilstand ved 2 uker, etterfulgt av 2 ukers utvasking, og før og etter neste tilstand.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luciana Torquati, PhD, University of Exeter
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Oloyede OO, Wagstaff C, Methven L. The Impact of Domestic Cooking Methods on Myrosinase Stability, Glucosinolates and Their Hydrolysis Products in Different Cabbage (Brassica oleracea) Accessions. Foods. 2021 Nov 24;10(12):2908. doi: 10.3390/foods10122908.
- Gonzalez F, Quintero J, Del Rio R, Mahn A. Optimization of an Extraction Process to Obtain a Food-Grade Sulforaphane-Rich Extract from Broccoli (Brassica oleracea var. italica). Molecules. 2021 Jul 1;26(13):4042. doi: 10.3390/molecules26134042.
- Iahtisham-Ul-Haq, Khan S, Awan KA, Iqbal MJ. Sulforaphane as a potential remedy against cancer: Comprehensive mechanistic review. J Food Biochem. 2022 Mar;46(3):e13886. doi: 10.1111/jfbc.13886. Epub 2021 Aug 5.
- Surono IS, Simatupang A, Kusumo PD, Waspodo P, Verbruggen S, Verhoeven J, Venema K. Effect of Different Functional Food Supplements on the Gut Microbiota of Prediabetic Indonesian Individuals during Weight Loss. Nutrients. 2022 Feb 13;14(4):781. doi: 10.3390/nu14040781.
- Ye JH, Huang LY, Terefe NS, Augustin MA. Fermentation-based biotransformation of glucosinolates, phenolics and sugars in retorted broccoli puree by lactic acid bacteria. Food Chem. 2019 Jul 15;286:616-623. doi: 10.1016/j.foodchem.2019.02.030. Epub 2019 Feb 14.
- Cai YX , Augustin MA , Jegasothy H , Wang JH , Terefe NS . Mild heat combined with lactic acid fermentation: a novel approach for enhancing sulforaphane yield in broccoli puree. Food Funct. 2020 Jan 29;11(1):779-786. doi: 10.1039/c9fo02089f.
- Vermeulen M, Klopping-Ketelaars IW, van den Berg R, Vaes WH. Bioavailability and kinetics of sulforaphane in humans after consumption of cooked versus raw broccoli. J Agric Food Chem. 2008 Nov 26;56(22):10505-9. doi: 10.1021/jf801989e.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 6190780
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deltakerdetaljer (navn, alder, kjønn osv.) vil bli lagret i et passord som er sikret i henhold til universitetets retningslinjer.
Deltakerne vil få tildelt en kode (ID-nummer) ved påmelding, og denne vil bli brukt for å referere til dem heretter.
Data vil bli samlet inn og lagt inn under en deltakers ID-nummer, og analysert og lagret som sådan.
Bare forskere oppført i denne søknaden vil ha tilgang til alle data.
Presentasjoner, rapporter og publikasjoner vil kun inkludere aggregerte data uten personlige eller individuelle data.
Anonymiserte databaser vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel eller deponeres i åpent depot på forespørsel fra journal.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .