Wpływ suplementacji probiotykami L. Plantarum na biodostępność sulforafanu brokułów: randomizowane badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo (PRO-BROC)
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Exeter
Brokuły zawierają prekursor substancji czynnej (sulforafan), która wykazała szeroki zakres korzyści zdrowotnych.
Tworzenie sulforafanu zależy od konwersji glukorafaniny (prekursora) przez enzym mirozynazę.
Zatem na biodostępność sulforafanu wpływa aktywność mirozynazy.
Niektóre bakterie, takie jak L. plantarum (probiotyk), wykazały, że mogą również przekształcać glukorafaninę w sulforafan in vitro.
W tym badaniu zbadano wpływ krótkotrwałej suplementacji L. plantarum na biodostępność sulforafanu brokułów u ludzi, stosując randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo próbę krzyżową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brassica (tj. brokuły, jarmuż, kapusta) to grupa jadalnych roślin zawierających substancję fitochemiczną zwaną glukorafaniną, która po hydrolizie enzymatycznej tworzy bioaktywną formę sulforafanu. Sulforafan wykazał stałą aktywność przeciwnowotworową in vitro i in vivo (zwierzęta). Enzym odpowiedzialny za tę konwersję nazywa się mirozynazą; jednakże na aktywność enzymatyczną mirozynazy może wpływać kilka czynników biologicznych (np. odmiana roślin, warunki wzrostu itp.) i przetwarzanie żywności (np. gotowanie, suszenie itp.). Brokuły są jednym z najbogatszych źródeł glukorafaniny, ale podczas gotowania można łatwo utracić aktywność mirozynazy: 10 minut w temperaturze 70°C zmniejsza aktywność enzymu o 95%. Oznacza to, że brokuły przygotowane w ten sposób będą zawierać niewiele lub wcale biologicznie aktywnego sulforafanu. Dlatego ważne jest znalezienie strategii zwiększających biodostępność sulforafanu w brokułach i innych warzywach kapustnych przeznaczonych do spożycia przez ludzi.
Niektóre bakterie wykazały aktywność podobną do mirozynazy i były w stanie przekształcić glukorafaninę w sulforafan in vitro. Jedną z tych bakterii jest Lactiplantibacillus plantarum. Bakteria ta występuje w jelitach człowieka, jednakże występuje duża zmienność biologiczna w częstości występowania tej bakterii u poszczególnych osób. Kilka badań na ludziach wykazało, że przewlekłe (> 1 tydzień) spożywanie suplementów probiotycznych zawierających L. plantarum było w stanie zwiększyć obecność tej bakterii w jelitach ludzi. Dlatego badacze mają na celu sprawdzenie, czy suplementacja uczestników L. plantarum zwiększy biodostępność sulforafanu w porównaniu z placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2 LU
- The Department of Public Health and Sport Sciences, University of Exeter Medical School, Faculty of Health and Life Sciences, University of Exeter
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 4TA
- Richard's Building, St Luke's Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowi dorośli (mężczyźni i kobiety)
- przedział wiekowy 18-65 lat
- Zakres BMI 18-30 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmował antybiotyki.
- ma alergię lub nietolerancję na substancje probiotyczne lub brokuły użyte w badaniu i/lub nietolerancję pokarmową związaną z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
- regularnie przyjmował suplementy zawierające prebiotyki lub probiotyki w ciągu ostatniego miesiąca poprzedzającego (nie dotyczy to żywności zawierającej probiotyki i/lub prebiotyki)
- stosujesz jakąkolwiek restrykcyjną dietę (np. wegańską, FODMAP itp.).
- u pacjenta występuje stan zapalny przewodu pokarmowego (np. zespół jelita drażliwego, choroby zapalne jelit, celiakia, zaparcia itp.).
- cierpisz na jakąś chorobę lub zażywasz leki na jakąkolwiek chorobę serca, endokrynologiczną lub metaboliczną, taką jak wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, insulinooporność, cukrzyca lub choroba autoimmunologiczna.
- jesteś w ciąży i/lub karmisz piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Suplementacja probiotykiem (L. plantarum).
Dawka: 20 miliardów CFU/dzień przez 14 dni (łącznie dwie tabletki po 10 miliardów CFU)
|
Spożycie suplementu ekstraktu z kiełków brokułów (marka: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA) w ostrej dawce (84 umol glukorafaniny) przed i po 2 tygodniach suplementacji probiotykami lub placebo, w celu oceny biodostępności sulforafanu mierzonej w metabolitach moczu
|
|
Komparator placebo: Suplementacja placebo (dekstrozą).
Dawka: 700 mg dekstrozy (łącznie dwie tabletki; 2 tabletki po 350 mg)
|
Spożycie suplementu ekstraktu z kiełków brokułów (marka: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA) w ostrej dawce (84 umol glukorafaniny) przed i po 2 tygodniach suplementacji probiotykami lub placebo, w celu oceny biodostępności sulforafanu mierzonej w metabolitach moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biodostępność sulforafanu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca każdego stanu po 2 tygodniach, następnie 2 tygodnie wypłukania oraz przed i po następnym stanie
|
Biodostępność (%) sulforafanu (zostanie oszacowana poprzez podzielenie łącznej ilości kwasu sulforafanowo-merkapturowego wydalanego z moczem w ciągu 24 godzin przez spożytą ilość glukorafaniny (Vermeulen i in., 2008)) przed i po przewlekłym spożyciu L. plantarum w porównaniu z placebo.
|
Od wartości początkowej do końca każdego stanu po 2 tygodniach, następnie 2 tygodnie wypłukania oraz przed i po następnym stanie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Farmakokinetyka sulforafanu: Pole pod krzywą
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca każdego stanu po 2 tygodniach, następnie 2 tygodnie wypłukania oraz przed i po następnym stanie.
|
Pomiar całki oznaczonej stężenia sulforafanu (i jego metabolitów) w osoczu krwi w funkcji czasu.
|
Od wartości początkowej do końca każdego stanu po 2 tygodniach, następnie 2 tygodnie wypłukania oraz przed i po następnym stanie.
|
|
Farmakokinetyka sulforafanu: Cmax
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca każdego stanu po 2 tygodniach, następnie 2 tygodnie wypłukania oraz przed i po następnym stanie.
|
Pomiar maksymalnego stężenia sulforafanu (i jego metabolitów) w osoczu (Cmax) wskazujący wartość najwyższych stężeń osiąganych w osoczu.
|
Od wartości początkowej do końca każdego stanu po 2 tygodniach, następnie 2 tygodnie wypłukania oraz przed i po następnym stanie.
|
|
Farmakokinetyka sulforafanu: Tmax
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca każdego stanu po 2 tygodniach, następnie 2 tygodnie wypłukania oraz przed i po następnym stanie.
|
Pomiar czasu potrzebnego sulforafanowi (i jego metabolitom) do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Cmax) po podaniu suplementu, które wymaga wchłonięcia.
|
Od wartości początkowej do końca każdego stanu po 2 tygodniach, następnie 2 tygodnie wypłukania oraz przed i po następnym stanie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luciana Torquati, PhD, University of Exeter
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Oloyede OO, Wagstaff C, Methven L. The Impact of Domestic Cooking Methods on Myrosinase Stability, Glucosinolates and Their Hydrolysis Products in Different Cabbage (Brassica oleracea) Accessions. Foods. 2021 Nov 24;10(12):2908. doi: 10.3390/foods10122908.
- Gonzalez F, Quintero J, Del Rio R, Mahn A. Optimization of an Extraction Process to Obtain a Food-Grade Sulforaphane-Rich Extract from Broccoli (Brassica oleracea var. italica). Molecules. 2021 Jul 1;26(13):4042. doi: 10.3390/molecules26134042.
- Iahtisham-Ul-Haq, Khan S, Awan KA, Iqbal MJ. Sulforaphane as a potential remedy against cancer: Comprehensive mechanistic review. J Food Biochem. 2022 Mar;46(3):e13886. doi: 10.1111/jfbc.13886. Epub 2021 Aug 5.
- Surono IS, Simatupang A, Kusumo PD, Waspodo P, Verbruggen S, Verhoeven J, Venema K. Effect of Different Functional Food Supplements on the Gut Microbiota of Prediabetic Indonesian Individuals during Weight Loss. Nutrients. 2022 Feb 13;14(4):781. doi: 10.3390/nu14040781.
- Ye JH, Huang LY, Terefe NS, Augustin MA. Fermentation-based biotransformation of glucosinolates, phenolics and sugars in retorted broccoli puree by lactic acid bacteria. Food Chem. 2019 Jul 15;286:616-623. doi: 10.1016/j.foodchem.2019.02.030. Epub 2019 Feb 14.
- Cai YX , Augustin MA , Jegasothy H , Wang JH , Terefe NS . Mild heat combined with lactic acid fermentation: a novel approach for enhancing sulforaphane yield in broccoli puree. Food Funct. 2020 Jan 29;11(1):779-786. doi: 10.1039/c9fo02089f.
- Vermeulen M, Klopping-Ketelaars IW, van den Berg R, Vaes WH. Bioavailability and kinetics of sulforaphane in humans after consumption of cooked versus raw broccoli. J Agric Food Chem. 2008 Nov 26;56(22):10505-9. doi: 10.1021/jf801989e.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6190780
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane uczestnika (imię i nazwisko, wiek, płeć itp.) będą przechowywane w postaci hasła zabezpieczonego zgodnie z wytycznymi uczelni.
Uczestnikom zostanie przydzielony kod (numer identyfikacyjny) podczas rejestracji, który będzie używany w dalszej części opisu.
Dane będą gromadzone i wprowadzane pod numerem identyfikacyjnym uczestnika, a następnie analizowane i przechowywane jako takie.
Tylko badacze wymienieni w tym wniosku będą mieli dostęp do wszystkich danych.
Prezentacje, raporty i publikacje będą zawierać wyłącznie dane zagregowane, bez danych osobowych ani indywidualnych.
Zanonimizowane bazy danych zostaną udostępnione na żądanie lub zdeponowane w otwartym repozytorium na żądanie czasopisma.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .