L. Plantarum -probioottiravinnon vaikutus parsakaalin sulforafaanin biologiseen hyötyosuuteen: satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu crossover-tutkimus (PRO-BROC)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Exeter
Parsakaali sisältää aktiivisen yhdisteen (sulforafaanin) esiaste, joka on osoittanut monenlaisia terveyttä edistäviä etuja.
Sulforafaanin muodostuminen riippuu glukorafaanin (prekursorin) konversiosta myrosinaasientsyymin vaikutuksesta.
Siten myrosinaasiaktiivisuus vaikuttaa sulforafaanin biologiseen hyötyosuuteen.
Jotkut bakteerit, kuten L. plantarum (probiootti), ovat osoittaneet, että ne voivat myös muuttaa glukorafaanin sulforafaaniksi in vitro.
Tämä tutkimus tutkii lyhytaikaisen L. plantarum -lisähoidon vaikutusta parsakaalin sulforafaanin biologiseen hyötyosuuteen ihmisillä käyttämällä satunnaistettua kaksoissokkoutettua lumekontrolloitua crossover-tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Brassicas (ts. parsakaali, lehtikaali, kaali) ovat ryhmä syötäviä kasveja, jotka sisältävät fytokemikaalia nimeltä glukorafaniini, joka muodostaa entsymaattisessa hydrolyysissä bioaktiivisen muodon sulforafaania. Sulforafaani on osoittanut johdonmukaista syöpää estävää vaikutusta in vitro ja in vivo (eläimet). Tästä konversiosta vastaavaa entsyymiä kutsutaan myrosinaasiksi; myrosinaasin entsymaattiseen aktiivisuuteen voivat kuitenkin vaikuttaa useat biologiset tekijät (esim. kasvilajike, kasvuolosuhteet jne...) ja elintarvikkeiden jalostus (esim. ruoanlaitto, kuivaus jne...). Parsakaali on yksi rikkaimmista glukorafaniinin lähteistä, mutta sen myrosinaasiaktiivisuus voi kadota helposti kypsennyksen aikana: 10 minuuttia 70 °C:ssa vähentää entsyymiaktiivisuutta 95 %. Tämä tarkoittaa, että tällä tavalla valmistettu parsakaali sisältää vähän tai ei ollenkaan biologisesti aktiivista sulforafaania. Siksi on tärkeää löytää strategioita sulforafaanin biologisen hyötyosuuden lisäämiseksi parsakaalissa ja muissa ihmisravinnoksi tarkoitetuissa brassicoissa.
Tietyt bakteerit ovat osoittaneet myrosinaasin kaltaista aktiivisuutta ja pystyivät muuttamaan glukorafaanin sulforafaaniksi in vitro, yksi näistä bakteereista on Lactiplantibacillus plantarum. Tätä bakteeria esiintyy ihmisen suolistossa, mutta tämän bakteerin esiintyvuudessa yksilöiden välillä on suuri biologinen vaihtelu. Useat ihmistutkimukset ovat osoittaneet, että L. plantarum -valmistetta sisältävien probioottisten lisäravinteiden krooninen (> 1 viikko) käyttö pystyi lisäämään tämän bakteerin esiintymistä ihmisen suoliston osallistujissa. Näin ollen tutkijat pyrkivät testaamaan, lisääkö osallistujien lisääminen L. plantarum -valmisteella sulforafaanin biologista hyötyosuutta lumelääkkeeseen verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2 LU
- The Department of Public Health and Sport Sciences, University of Exeter Medical School, Faculty of Health and Life Sciences, University of Exeter
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 4TA
- Richard's Building, St Luke's Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- terveet aikuiset (miehet ja naiset)
- ikähaarukka 18-65 vuotta
- BMI-alue 18-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- olet ollut antibioottikuurilla viimeisen 3 kuukauden aikana.
- sinulla on allergioita tai intoleranssia tutkimuksessa käytetyille probioottisille aineille tai parsakaalille ja/tai ruoansulatuskanavan häiriöihin liittyvää ruoka-intoleranssia.
- olet käyttänyt säännöllisesti pre- tai probioottisia lisäravinteita edellisen kuukauden aikana (tämä ei sisällä probiootteja ja/tai prebioottisia ruokia)
- noudatat mitä tahansa rajoittavaa ruokavaliota (esim. vegaani, FODMAP jne.).
- sinulla on maha-suolikanavan tulehdustila (esim. ärtyvän suolen oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, ummetus jne.).
- sinulla on jokin sairaus tai käytät lääkkeitä mihin tahansa sydämen, endokriiniseen tai aineenvaihduntahäiriöön, kuten korkeaan verenpaineeseen, korkeaan kolesteroliin, insuliiniresistenssiin tai diabetekseen tai autoimmuunisairauteen.
- olet raskaana ja/tai imetät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Probioottinen (L. plantarum) lisäravinne
Annos: 20 miljardia CFU/päivä 14 päivän ajan (yhteensä kaksi 10 miljardin CFU pilleriä)
|
Parsakaaliiduuutetta sisältävän lisäravinteen (tuotemerkki: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA) nauttiminen akuutissa annoksessa (84 umol glukorafaniinia) ennen ja jälkeen 2 viikon probiootti- tai lumelääkityksen, jotta voidaan arvioida sulforafaanin hyötyosuus virtsan metaboliiteista mitattuna
|
|
Placebo Comparator: Plasebo (dekstroosi) -lisä
Annos: 700 mg dekstroosia (yhteensä kaksi pilleriä; 2 x 350 mg pilleriä)
|
Parsakaaliiduuutetta sisältävän lisäravinteen (tuotemerkki: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA) nauttiminen akuutissa annoksessa (84 umol glukorafaniinia) ennen ja jälkeen 2 viikon probiootti- tai lumelääkityksen, jotta voidaan arvioida sulforafaanin hyötyosuus virtsan metaboliiteista mitattuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sulforafaanin biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kunkin tilan loppuun 2 viikon kuluttua, jota seuraa 2 viikon pesu ja ennen ja jälkeen seuraavaa tilaa
|
Sulforafaanin biologinen hyötyosuus (%) (arvioidaan jakamalla 24 tunnissa virtsaan erittyneen sulforafaanimerkapturihapon kumulatiivinen määrä kulutetulla glukorafaanin määrällä (Vermeulen et al., 2008)) ennen ja jälkeen L. plantarum -kasvin kroonisen käytön. lumelääkkeen kanssa.
|
Lähtötilanteesta kunkin tilan loppuun 2 viikon kuluttua, jota seuraa 2 viikon pesu ja ennen ja jälkeen seuraavaa tilaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sulforafaanin farmakokinetiikka: Käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kunkin tilan loppuun 2 viikon kuluttua, jota seuraa 2 viikon pesu ja ennen ja jälkeen seuraavan tilan.
|
Sulforafaanin (ja sen metaboliittien) pitoisuuden kiinteän integraalin mittaus veriplasmassa ajan funktiona.
|
Lähtötilanteesta kunkin tilan loppuun 2 viikon kuluttua, jota seuraa 2 viikon pesu ja ennen ja jälkeen seuraavan tilan.
|
|
Sulforafaanin farmakokinetiikka: Cmax
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kunkin tilan loppuun 2 viikon kuluttua, jota seuraa 2 viikon pesu ja ennen ja jälkeen seuraavan tilan.
|
Sulforafaanin (ja sen metaboliittien) plasman enimmäispitoisuuden (Cmax) mittaus, joka osoittaa plasmassa saavutettujen korkeimpien pitoisuuksien arvon.
|
Lähtötilanteesta kunkin tilan loppuun 2 viikon kuluttua, jota seuraa 2 viikon pesu ja ennen ja jälkeen seuraavan tilan.
|
|
Sulforafaanin farmakokinetiikka: Tmax
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kunkin tilan loppuun 2 viikon kuluttua, jota seuraa 2 viikon pesu ja ennen ja jälkeen seuraavan tilan.
|
Sen ajan mittaus, joka kuluu sulforafaanin (ja sen metaboliittien) saavuttamiseen maksimipitoisuuden (Cmax) saavuttamiseen imeytyvän lisäaineen annon jälkeen.
|
Lähtötilanteesta kunkin tilan loppuun 2 viikon kuluttua, jota seuraa 2 viikon pesu ja ennen ja jälkeen seuraavan tilan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luciana Torquati, PhD, University of Exeter
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oloyede OO, Wagstaff C, Methven L. The Impact of Domestic Cooking Methods on Myrosinase Stability, Glucosinolates and Their Hydrolysis Products in Different Cabbage (Brassica oleracea) Accessions. Foods. 2021 Nov 24;10(12):2908. doi: 10.3390/foods10122908.
- Gonzalez F, Quintero J, Del Rio R, Mahn A. Optimization of an Extraction Process to Obtain a Food-Grade Sulforaphane-Rich Extract from Broccoli (Brassica oleracea var. italica). Molecules. 2021 Jul 1;26(13):4042. doi: 10.3390/molecules26134042.
- Iahtisham-Ul-Haq, Khan S, Awan KA, Iqbal MJ. Sulforaphane as a potential remedy against cancer: Comprehensive mechanistic review. J Food Biochem. 2022 Mar;46(3):e13886. doi: 10.1111/jfbc.13886. Epub 2021 Aug 5.
- Surono IS, Simatupang A, Kusumo PD, Waspodo P, Verbruggen S, Verhoeven J, Venema K. Effect of Different Functional Food Supplements on the Gut Microbiota of Prediabetic Indonesian Individuals during Weight Loss. Nutrients. 2022 Feb 13;14(4):781. doi: 10.3390/nu14040781.
- Ye JH, Huang LY, Terefe NS, Augustin MA. Fermentation-based biotransformation of glucosinolates, phenolics and sugars in retorted broccoli puree by lactic acid bacteria. Food Chem. 2019 Jul 15;286:616-623. doi: 10.1016/j.foodchem.2019.02.030. Epub 2019 Feb 14.
- Cai YX , Augustin MA , Jegasothy H , Wang JH , Terefe NS . Mild heat combined with lactic acid fermentation: a novel approach for enhancing sulforaphane yield in broccoli puree. Food Funct. 2020 Jan 29;11(1):779-786. doi: 10.1039/c9fo02089f.
- Vermeulen M, Klopping-Ketelaars IW, van den Berg R, Vaes WH. Bioavailability and kinetics of sulforaphane in humans after consumption of cooked versus raw broccoli. J Agric Food Chem. 2008 Nov 26;56(22):10505-9. doi: 10.1021/jf801989e.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6190780
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujan tiedot (nimi, ikä, sukupuoli jne.) tallennetaan salasanaan, joka on suojattu yliopiston ohjeiden mukaisesti.
Osallistujille annetaan ilmoittautumisen yhteydessä tunnus (ID-numero), jota käytetään viitattaessa heihin jatkossa.
Tiedot kerätään ja syötetään osallistujan tunnusnumeron alle ja analysoidaan ja tallennetaan sellaisenaan.
Vain tässä sovelluksessa luetellut tutkijat pääsevät käsiksi kaikkiin tietoihin.
Esitykset, raportit ja julkaisut sisältävät vain koottuja tietoja, joihin ei sisälly henkilökohtaisia tai yksittäisiä tietoja.
Anonymisoidut tietokannat asetetaan saataville pyynnöstä tai talletetaan avoimeen arkistoon lehden pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .